- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05309018
Implantace pokročilé praktické sestry do cesty komplexní péče o pacienty s AML (LAMIPA)
Implantace pokročilé praktické sestry do cesty komplexní péče o pacienty sledované pro AML léčené perorální cílenou terapií
Advanced Practice Nurse (APN) je novým přispěvatelem do francouzského zdravotnického systému. APN je součástí multidisciplinárního týmu a jeho cílem je monitorovat pacienty pod koordinací lékaře zejména v onkohematologii. Cílem studie je popsat rozdílné vnímání a očekávání monitorování APN u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) a jejich ošetřovatelského týmu.
Tato studie bude zahrnovat 10 pacientů, přijatých během prozatímního období 5 měsíců a 25 členů pečovatelského týmu. Pacienti a jejich pečovatelský tým budou během polostrukturovaných rozhovorů dotázáni na jejich vnímání a očekávání účasti APN v (monitorování AML).
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s AML
Léčeno novou cílenou perorální terapií jako monoterapie nebo v kombinaci:
- Venetoclax* v kombinaci s ivosidenibem (inhibitor IDH1)
- Onureg* (azacitin: pyrimidinový analog)
- Venetoclax (inhibitor BCL-2 proteinu) v kombinaci se subkutánním azacitinem
- Jejich sledování střídavě zajišťuje hematolog a IPA.
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Střední nebo těžké kognitivní poruchy
- Jazyková bariéra
- Jiné poruchy komunikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
|
Polostrukturovaný rozhovor o vnímání a očekávání účasti APN na monitorování AML podle pacienta a ošetřujícího týmu.
|
|
zdravotnický personál
|
Polostrukturovaný rozhovor o vnímání a očekávání účasti APN na monitorování AML podle pacienta a ošetřujícího týmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání pacienta
Časové okno: Do 1 měsíce
|
Polostrukturovaný rozhovor o vnímání a očekávání účasti sester z pokročilé praxe (APN) na monitorování akutní myeloidní leukémie (AML) podle pacienta.
|
Do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání pečovatelského týmu
Časové okno: Do 1 měsíce
|
Polostrukturovaný rozhovor o vnímání a očekávání účasti sester z pokročilé praxe (APN) na monitorování akutní myeloidní leukémie (AML) podle pečovatelského týmu.
|
Do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-07Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myeloidní leukémie
-
Ege UniversityDokončeno
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Michael BurkeChildren's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončeno
-
Ministry of Health, MalaysiaNeznámý
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNeznámýLeukémie, chronický myeloidČína
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterStaženoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsNábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
Klinické studie na Rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie