- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05309018
Внедрение медсестры высшей категории в комплексный путь ухода за больными ОМЛ (LAMIPA)
Внедрение опытной медсестры в комплексную схему ухода за пациентами с ОМЛ, получающими пероральную таргетную терапию
Advanced Practice Nurse (APN) — новый сотрудник французской системы здравоохранения. APN является частью междисциплинарной команды и направлена на наблюдение за пациентами под руководством врача, особенно в области онкогематологии. Цель исследования — описать различные представления и ожидания от мониторинга ОПН у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) и их лечащей бригады.
В этом исследовании примут участие 10 пациентов, набранных в течение предварительного периода в 5 месяцев, и 25 членов бригады по уходу. Пациентов и их лечащую группу спросят об их восприятии и ожиданиях от участия в APN (мониторинг ОМЛ) во время полуструктурированных интервью.
Обзор исследования
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ОМЛ
Лечение новой таргетной пероральной терапией в виде монотерапии или в комбинации:
- Венетоклакс* в комбинации с ивозиденибом (ингибитором IDH1)
- Онурег* (азацитин: аналог пиримидина)
- Венетоклакс (ингибитор белка BCL-2) в сочетании с азацитином подкожно
- Чье наблюдение осуществляется попеременно гематологом и АПИ.
- Связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения
- Языковой барьер
- Другие коммуникативные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
|
Полуструктурированное интервью о восприятии и ожиданиях участия APN в мониторинге ОМЛ со стороны пациента и лечащей бригады.
|
|
медицинский персонал
|
Полуструктурированное интервью о восприятии и ожиданиях участия APN в мониторинге ОМЛ со стороны пациента и лечащей бригады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пациента
Временное ограничение: В течение 1 месяца
|
Полуструктурированное интервью о восприятии и ожиданиях участия медсестры с продвинутой практикой (APN) в мониторинге острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) по словам пациента.
|
В течение 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие команды по уходу
Временное ограничение: В течение 1 месяца
|
Полуструктурированное интервью о восприятии и ожиданиях участия медсестры с продвинутой практикой (APN) в мониторинге острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) по мнению лечащей бригады.
|
В течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-07Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .