- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05309018
Wszczepienie pielęgniarki zaawansowanej praktyki w kompleksową ścieżkę opieki nad pacjentami z AML (LAMIPA)
Implantacja pielęgniarki zaawansowanej praktyki w złożonej ścieżce opieki nad pacjentami z AML leczonymi doustną terapią celowaną
Advanced Practice Nurse (APN) jest nowym pracownikiem we francuskim systemie opieki zdrowotnej. APN jest częścią multidyscyplinarnego zespołu i ma na celu monitorowanie pacjentów pod koordynacją lekarza, szczególnie w onkohematologii. Celem pracy jest opisanie różnych percepcji i oczekiwań dotyczących monitorowania APN przez pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) i ich zespół opiekuńczy.
Badanie to obejmie 10 pacjentów, rekrutowanych przez tymczasowy okres 5 miesięcy i 25 członków zespołu opieki. Pacjenci i ich zespół opiekujący się zostaną zapytani o ich postrzeganie i oczekiwania dotyczące udziału APN w (monitorowaniu AML) podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Przegląd badań
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z AML
Leczone nową celowaną terapią doustną w monoterapii lub w połączeniu:
- Wenetoklaks* w skojarzeniu z iwosydenibem (inhibitor IDH1)
- Onureg* (azacytyna: analog pirymidyny)
- Wenetoklaks (inhibitor białka BCL-2) w połączeniu z podskórną azacytyną
- Którego monitorowanie jest zapewniane na przemian przez hematologa i IPA.
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Bariera językowa
- Inne zaburzenia komunikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat postrzegania i oczekiwań dotyczących udziału APN w monitorowaniu AML według pacjenta i zespołu opieki.
|
|
personel medyczny
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat postrzegania i oczekiwań dotyczących udziału APN w monitorowaniu AML według pacjenta i zespołu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat postrzegania i oczekiwań dotyczących udziału pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN) w monitorowaniu ostrej białaczki szpikowej (AML) w zależności od pacjenta.
|
W ciągu 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie zespołu opieki
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat postrzegania i oczekiwań dotyczących udziału pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN) w monitorowaniu ostrej białaczki szpikowej (AML) według zespołu opieki.
|
W ciągu 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-07Obs-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .