- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05309018
Implantation d'une infirmière en pratique avancée dans le parcours de soins complexes des patients atteints de LAM (LAMIPA)
Implantation d'une infirmière en pratique avancée dans le parcours de soins complexes des patients suivis pour LAM traités par thérapie orale ciblée
Infirmière en Pratique Avancée (APN) est un nouvel acteur du système de santé français. L'APN fait partie d'une équipe pluridisciplinaire et a pour objectif le suivi des patients sous la coordination du médecin notamment en onco-hématologie. L'objectif de l'étude est de décrire les différentes perceptions et attentes du suivi des NPA selon les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) et leur équipe soignante.
Cette étude concernera 10 patients, recrutés sur une période provisoire de 5 mois et 25 membres de l'équipe soignante. Les patients et leur équipe soignante seront interrogés sur leurs perceptions et attentes quant à la participation de l'APN au (suivi de la LAM) lors d'entretiens semi-directifs.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de LAM
Traités par une nouvelle thérapie orale ciblée en monothérapie ou en association :
- Vénétoclax* en association avec l'ivosidenib (inhibiteur de l'IDH1)
- Onureg* (azacitine : analogue de la pyrimidine)
- Venetoclax (inhibiteur de la protéine BCL-2) en association avec l'azacitine sous-cutanée
- Dont le suivi est assuré en alternance par un hématologue et un IPA.
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive modérée ou sévère
- Barrière de la langue
- Autres troubles de la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
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Entretien semi-structuré sur les perceptions et les attentes de la participation des APN au suivi de la LMA selon le patient et l'équipe soignante.
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le personnel médical
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Entretien semi-structuré sur les perceptions et les attentes de la participation des APN au suivi de la LMA selon le patient et l'équipe soignante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du patient
Délai: Dans 1 mois
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Entretien semi-structuré sur les perceptions et les attentes de la participation des infirmières en pratique avancée (IPA) au suivi de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon le patient.
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Dans 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de l'équipe soignante
Délai: Dans 1 mois
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Entretien semi-structuré sur les perceptions et les attentes de la participation des infirmières en pratique avancée (IPA) au suivi de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon l'équipe soignante.
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Dans 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-07Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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