Implantatie van een geavanceerde praktijkverpleegkundige in het complexe zorgtraject van patiënten met AML (LAMIPA)
Implantatie van een geavanceerde praktijkverpleegkundige in het complexe zorgtraject van patiënten die worden gevolgd voor AML die worden behandeld met orale gerichte therapie
Advanced Practice Nurse (APN) is een nieuwe medewerker in het Franse gezondheidszorgsysteem. APN maakt deel uit van een multidisciplinair team en heeft tot doel patiënten te monitoren onder coördinatie van de arts, met name in de onco-hematologie. Het doel van de studie is om de verschillende percepties en verwachtingen van APN-monitoring te beschrijven volgens patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) en hun zorgteam.
Bij deze studie zullen 10 patiënten betrokken zijn, gerekruteerd over een voorlopige periode van 5 maanden en 25 leden van het zorgteam. Patiënten en hun zorgteam zullen worden gevraagd naar hun percepties en verwachtingen van APN-deelname aan (AML-monitoring) tijdens semi-gestructureerde interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met AML
Behandeld met een nieuwe gerichte orale therapie als monotherapie of in combinatie:
- Venetoclax* in combinatie met ivosidenib (IDH1-remmer)
- Onureg* (azacitine: pyrimidine-analoog)
- Venetoclax (BCL-2-eiwitremmer) in combinatie met subcutane azacitine
- Waarvan de opvolging afwisselend wordt verzorgd door een hematoloog en een IPA.
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Matige of ernstige cognitieve stoornissen
- Taalbarriere
- Andere communicatiestoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
|
Semi-gestructureerd interview over percepties en verwachtingen van APN-deelname aan AML-monitoring volgens patiënt en zorgteam.
|
|
medische staf
|
Semi-gestructureerd interview over percepties en verwachtingen van APN-deelname aan AML-monitoring volgens patiënt en zorgteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Semi-gestructureerd interview over percepties en verwachtingen van de deelname van Advanced Practice Nurse (APN) aan monitoring van acute myeloïde leukemie (AML) volgens de patiënt.
|
Binnen 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beleving zorgteam
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Semi-gestructureerd interview over percepties en verwachtingen van de deelname van Advanced Practice Nurse (APN) aan monitoring van acute myeloïde leukemie (AML) volgens het zorgteam.
|
Binnen 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-07Obs-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .