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Implantación de una Enfermera de Práctica Avanzada en la Vía de Atención Compleja de Pacientes con LMA (LAMIPA)

22 de mayo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Implantación de una Enfermera de Práctica Avanzada en la Vía de Atención Compleja de Pacientes en Seguimiento de LMA Tratados con Terapia Oral Dirigida

La Enfermera de Práctica Avanzada (APN) es una nueva colaboradora en el sistema de salud francés. APN es parte de un equipo multidisciplinario y tiene como objetivo monitorear a los pacientes bajo la coordinación del médico, particularmente en onco-hematología. El objetivo del estudio es describir las diferentes percepciones y expectativas sobre la monitorización de la APN según los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y su equipo asistencial.

Este estudio involucrará a 10 pacientes, reclutados durante un período provisional de 5 meses y 25 miembros del equipo de atención. Se preguntará a los pacientes y su equipo de atención sobre sus percepciones y expectativas de la participación de APN en (monitoreo de AML) durante entrevistas semiestructuradas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con el equipo de MLA Care

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con LMA
  • Tratado con una nueva terapia oral dirigida como monoterapia o en combinación:

    • Venetoclax* en combinación con ivosidenib (inhibidor de IDH1)
    • Onureg* (azacitina: análogo de pirimidina)
    • Venetoclax (inhibidor de la proteína BCL-2) en combinación con azacitina subcutánea
  • Cuyo seguimiento es brindado alternativamente por un hematólogo y un API.
  • Afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo moderado o severo
  • Barrera del idioma
  • Otros trastornos de la comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Entrevista semiestructurada sobre percepciones y expectativas de participación de la APN en el seguimiento de la LMA según paciente y equipo de atención.
Personal medico
Entrevista semiestructurada sobre percepciones y expectativas de participación de la APN en el seguimiento de la LMA según paciente y equipo de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
Entrevista semiestructurada sobre percepciones y expectativas de participación de Enfermera de Práctica Avanzada (EPA) en el seguimiento de leucemia mieloide aguda (LMA) según paciente.
Dentro de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del equipo de atención
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
Entrevista semiestructurada sobre percepciones y expectativas de la participación de Enfermera de Práctica Avanzada (EPA) en el seguimiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) según el equipo de atención.
Dentro de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-07Obs-CHRMT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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