- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05309018
Implantación de una Enfermera de Práctica Avanzada en la Vía de Atención Compleja de Pacientes con LMA (LAMIPA)
Implantación de una Enfermera de Práctica Avanzada en la Vía de Atención Compleja de Pacientes en Seguimiento de LMA Tratados con Terapia Oral Dirigida
La Enfermera de Práctica Avanzada (APN) es una nueva colaboradora en el sistema de salud francés. APN es parte de un equipo multidisciplinario y tiene como objetivo monitorear a los pacientes bajo la coordinación del médico, particularmente en onco-hematología. El objetivo del estudio es describir las diferentes percepciones y expectativas sobre la monitorización de la APN según los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y su equipo asistencial.
Este estudio involucrará a 10 pacientes, reclutados durante un período provisional de 5 meses y 25 miembros del equipo de atención. Se preguntará a los pacientes y su equipo de atención sobre sus percepciones y expectativas de la participación de APN en (monitoreo de AML) durante entrevistas semiestructuradas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con LMA
Tratado con una nueva terapia oral dirigida como monoterapia o en combinación:
- Venetoclax* en combinación con ivosidenib (inhibidor de IDH1)
- Onureg* (azacitina: análogo de pirimidina)
- Venetoclax (inhibidor de la proteína BCL-2) en combinación con azacitina subcutánea
- Cuyo seguimiento es brindado alternativamente por un hematólogo y un API.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo moderado o severo
- Barrera del idioma
- Otros trastornos de la comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
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Entrevista semiestructurada sobre percepciones y expectativas de participación de la APN en el seguimiento de la LMA según paciente y equipo de atención.
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Personal medico
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Entrevista semiestructurada sobre percepciones y expectativas de participación de la APN en el seguimiento de la LMA según paciente y equipo de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Entrevista semiestructurada sobre percepciones y expectativas de participación de Enfermera de Práctica Avanzada (EPA) en el seguimiento de leucemia mieloide aguda (LMA) según paciente.
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Dentro de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del equipo de atención
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Entrevista semiestructurada sobre percepciones y expectativas de la participación de Enfermera de Práctica Avanzada (EPA) en el seguimiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) según el equipo de atención.
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Dentro de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-07Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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