- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05309018
Implantação de uma Enfermeira de Prática Avançada na Percurso Complexo de Cuidados de Pacientes com LMA (LAMIPA)
Implantação de uma Enfermeira de Prática Avançada na Percurso de Cuidados Complexos de Pacientes Acompanhados por LMA Tratados com Terapia Alvo Oral
A Enfermeira de Prática Avançada (APN) é uma nova colaboradora do sistema de saúde francês. A APN faz parte de uma equipa multidisciplinar e tem como objetivo o acompanhamento dos doentes sob a coordenação do médico nomeadamente em onco-hematologia. O objetivo do estudo é descrever as diferentes percepções e expectativas do monitoramento da PNA de acordo com pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) e sua equipe de atendimento.
Este estudo envolverá 10 doentes, recrutados ao longo de um período provisório de 5 meses e 25 membros da equipa de cuidados. Os pacientes e sua equipe de atendimento serão questionados sobre suas percepções e expectativas de participação no APN (monitoramento AML) durante entrevistas semiestruturadas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com LMA
Tratado com uma nova terapia oral direcionada como monoterapia ou em combinação:
- Venetoclax* em combinação com ivosidenib (inibidor de IDH1)
- Onureg* (azacitina: análogo de pirimidina)
- Venetoclax (inibidor da proteína BCL-2) em combinação com azacitina subcutânea
- Cujo acompanhamento é feito alternadamente por hematologista e IPA.
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo moderado ou grave
- Barreira de língua
- Outros distúrbios da comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
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Entrevista semiestruturada sobre percepções e expectativas da participação do EPA no acompanhamento da LMA segundo o paciente e a equipe assistencial.
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equipe médica
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Entrevista semiestruturada sobre percepções e expectativas da participação do EPA no acompanhamento da LMA segundo o paciente e a equipe assistencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do paciente
Prazo: Dentro de 1 mês
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Entrevista semiestruturada sobre percepções e expectativas da participação do Enfermeiro de Prática Avançada (APN) no acompanhamento da leucemia mielóide aguda (LMA) de acordo com o paciente.
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Dentro de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da equipe assistencial
Prazo: Dentro de 1 mês
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Entrevista semiestruturada sobre percepções e expectativas da participação do Enfermeiro de Prática Avançada (APN) no acompanhamento da leucemia mielóide aguda (LMA) segundo a equipe assistencial.
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Dentro de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-07Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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