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Implantação de uma Enfermeira de Prática Avançada na Percurso Complexo de Cuidados de Pacientes com LMA (LAMIPA)

22 de maio de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Implantação de uma Enfermeira de Prática Avançada na Percurso de Cuidados Complexos de Pacientes Acompanhados por LMA Tratados com Terapia Alvo Oral

A Enfermeira de Prática Avançada (APN) é uma nova colaboradora do sistema de saúde francês. A APN faz parte de uma equipa multidisciplinar e tem como objetivo o acompanhamento dos doentes sob a coordenação do médico nomeadamente em onco-hematologia. O objetivo do estudo é descrever as diferentes percepções e expectativas do monitoramento da PNA de acordo com pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) e sua equipe de atendimento.

Este estudo envolverá 10 doentes, recrutados ao longo de um período provisório de 5 meses e 25 membros da equipa de cuidados. Os pacientes e sua equipe de atendimento serão questionados sobre suas percepções e expectativas de participação no APN (monitoramento AML) durante entrevistas semiestruturadas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com equipe MLA Care

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com LMA
  • Tratado com uma nova terapia oral direcionada como monoterapia ou em combinação:

    • Venetoclax* em combinação com ivosidenib (inibidor de IDH1)
    • Onureg* (azacitina: análogo de pirimidina)
    • Venetoclax (inibidor da proteína BCL-2) em combinação com azacitina subcutânea
  • Cujo acompanhamento é feito alternadamente por hematologista e IPA.
  • Inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo moderado ou grave
  • Barreira de língua
  • Outros distúrbios da comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Entrevista semiestruturada sobre percepções e expectativas da participação do EPA no acompanhamento da LMA segundo o paciente e a equipe assistencial.
equipe médica
Entrevista semiestruturada sobre percepções e expectativas da participação do EPA no acompanhamento da LMA segundo o paciente e a equipe assistencial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do paciente
Prazo: Dentro de 1 mês
Entrevista semiestruturada sobre percepções e expectativas da participação do Enfermeiro de Prática Avançada (APN) no acompanhamento da leucemia mielóide aguda (LMA) de acordo com o paciente.
Dentro de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da equipe assistencial
Prazo: Dentro de 1 mês
Entrevista semiestruturada sobre percepções e expectativas da participação do Enfermeiro de Prática Avançada (APN) no acompanhamento da leucemia mielóide aguda (LMA) segundo a equipe assistencial.
Dentro de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-07Obs-CHRMT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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