Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantasjon av en avansert praksissykepleier i den komplekse pleieveien til pasienter med AML (LAMIPA)

Implantasjon av en avansert praksissykepleier i den komplekse pleieveien til pasienter fulgt for AML behandlet med oral målrettet terapi

Advanced Practice Nurse (APN) er en ny bidragsyter i det franske helsevesenet. APN er en del av et tverrfaglig team og har som mål å overvåke pasienter under koordinering av legen, spesielt innen onkohematologi. Målet med studien er å beskrive de ulike oppfatningene og forventningene til APN-overvåking i henhold til pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) og deres omsorgsteam.

Denne studien vil involvere 10 pasienter, rekruttert over en foreløpig periode på 5 måneder og 25 medlemmer av omsorgsteamet. Pasienter og deres omsorgsteam vil bli spurt om deres oppfatninger og forventninger til APN-deltakelse i (AML-overvåking) under et semistrukturert intervju.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med MLA Care-team

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med AML
  • Behandlet med en ny målrettet oral terapi som monoterapi eller i kombinasjon:

    • Venetoclax* i kombinasjon med ivosidenib (IDH1-hemmer)
    • Onureg* (azacitin: pyrimidinanalog)
    • Venetoclax (BCL-2-proteinhemmer) i kombinasjon med subkutant azacitin
  • Hvis oppfølgingen utføres vekselvis av en hematolog og en IPA.
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorlig kognitiv svikt
  • Språkbarriere
  • Andre kommunikasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Semistrukturert intervju om oppfatninger og forventninger til APN-deltakelse i AML-overvåking i henhold til pasient og omsorgsteam.
medisinsk personell
Semistrukturert intervju om oppfatninger og forventninger til APN-deltakelse i AML-overvåking i henhold til pasient og omsorgsteam.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av pasient
Tidsramme: Innen 1 måned
Semi-strukturert intervju om oppfatninger og forventninger til Advanced Practice Nurse (APN) deltakelse i akutt myeloid leukemi (AML) overvåking i henhold til pasient.
Innen 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av omsorgsteam
Tidsramme: Innen 1 måned
Semi-strukturert intervju om oppfatninger og forventninger til Advanced Practice Nurse (APN) deltakelse i akutt myeloid leukemi (AML) overvåking i henhold til omsorgsteam.
Innen 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere