- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05309018
Implantasjon av en avansert praksissykepleier i den komplekse pleieveien til pasienter med AML (LAMIPA)
Implantasjon av en avansert praksissykepleier i den komplekse pleieveien til pasienter fulgt for AML behandlet med oral målrettet terapi
Advanced Practice Nurse (APN) er en ny bidragsyter i det franske helsevesenet. APN er en del av et tverrfaglig team og har som mål å overvåke pasienter under koordinering av legen, spesielt innen onkohematologi. Målet med studien er å beskrive de ulike oppfatningene og forventningene til APN-overvåking i henhold til pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) og deres omsorgsteam.
Denne studien vil involvere 10 pasienter, rekruttert over en foreløpig periode på 5 måneder og 25 medlemmer av omsorgsteamet. Pasienter og deres omsorgsteam vil bli spurt om deres oppfatninger og forventninger til APN-deltakelse i (AML-overvåking) under et semistrukturert intervju.
Studieoversikt
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med AML
Behandlet med en ny målrettet oral terapi som monoterapi eller i kombinasjon:
- Venetoclax* i kombinasjon med ivosidenib (IDH1-hemmer)
- Onureg* (azacitin: pyrimidinanalog)
- Venetoclax (BCL-2-proteinhemmer) i kombinasjon med subkutant azacitin
- Hvis oppfølgingen utføres vekselvis av en hematolog og en IPA.
- Tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller alvorlig kognitiv svikt
- Språkbarriere
- Andre kommunikasjonsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
|
Semistrukturert intervju om oppfatninger og forventninger til APN-deltakelse i AML-overvåking i henhold til pasient og omsorgsteam.
|
|
medisinsk personell
|
Semistrukturert intervju om oppfatninger og forventninger til APN-deltakelse i AML-overvåking i henhold til pasient og omsorgsteam.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av pasient
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Semi-strukturert intervju om oppfatninger og forventninger til Advanced Practice Nurse (APN) deltakelse i akutt myeloid leukemi (AML) overvåking i henhold til pasient.
|
Innen 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av omsorgsteam
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Semi-strukturert intervju om oppfatninger og forventninger til Advanced Practice Nurse (APN) deltakelse i akutt myeloid leukemi (AML) overvåking i henhold til omsorgsteam.
|
Innen 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-07Obs-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .