- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05309018
Impianto di un'infermiera di pratica avanzata nel complesso percorso di cura dei pazienti con LMA (LAMIPA)
Impianto di un infermiere di pratica avanzata nel complesso percorso di cura dei pazienti seguiti per AML trattati con terapia orale mirata
Advanced Practice Nurse (APN) è un nuovo contributore nel sistema sanitario francese. APN fa parte di un team multidisciplinare e ha lo scopo di monitorare i pazienti sotto il coordinamento del medico in particolare in onco-ematologia. Lo scopo dello studio è descrivere le diverse percezioni e aspettative del monitoraggio APN in base ai pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) e al loro team di assistenza.
Questo studio coinvolgerà 10 pazienti, reclutati per un periodo provvisorio di 5 mesi e 25 membri del team di assistenza. Ai pazienti e al loro team di assistenza verranno chieste le loro percezioni e aspettative sulla partecipazione all'APN (monitoraggio AML) durante interviste semi-strutturate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jennifer HUET
- Numero di telefono: 0033387553304
- Email: jennifer.huet@hotmail.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arpiné EL NAR, PhD
- Numero di telefono: 0033387557766
- Email: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con LMA
Trattati con una nuova terapia orale mirata in monoterapia o in combinazione:
- Venetoclax* in combinazione con ivosidenib (inibitore di IDH1)
- Onureg* (azacitina: analogo della pirimidina)
- Venetoclax (inibitore della proteina BCL-2) in combinazione con azacitina sottocutanea
- Il cui follow-up è fornito alternativamente da un ematologo e da un IPA.
- Affiliato ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva moderata o grave
- Barriera linguistica
- Altri disturbi della comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti
|
Intervista semi-strutturata sulle percezioni e le aspettative della partecipazione dell'APN al monitoraggio dell'AML in base al paziente e al team di cura.
|
personale medico
|
Intervista semi-strutturata sulle percezioni e le aspettative della partecipazione dell'APN al monitoraggio dell'AML in base al paziente e al team di cura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percezione del paziente
Lasso di tempo: Entro 1 mese
|
Intervista semi-strutturata sulle percezioni e le aspettative della partecipazione dell'infermiere di pratica avanzata (APN) al monitoraggio della leucemia mieloide acuta (AML) in base al paziente.
|
Entro 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percezione del team di cura
Lasso di tempo: Entro 1 mese
|
Intervista semi-strutturata sulle percezioni e le aspettative della partecipazione dell'infermiere di pratica avanzata (APN) al monitoraggio della leucemia mieloide acuta (AML) secondo il team di assistenza.
|
Entro 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-07Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .