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Impianto di un'infermiera di pratica avanzata nel complesso percorso di cura dei pazienti con LMA (LAMIPA)

23 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Impianto di un infermiere di pratica avanzata nel complesso percorso di cura dei pazienti seguiti per AML trattati con terapia orale mirata

Advanced Practice Nurse (APN) è un nuovo contributore nel sistema sanitario francese. APN fa parte di un team multidisciplinare e ha lo scopo di monitorare i pazienti sotto il coordinamento del medico in particolare in onco-ematologia. Lo scopo dello studio è descrivere le diverse percezioni e aspettative del monitoraggio APN in base ai pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) e al loro team di assistenza.

Questo studio coinvolgerà 10 pazienti, reclutati per un periodo provvisorio di 5 mesi e 25 membri del team di assistenza. Ai pazienti e al loro team di assistenza verranno chieste le loro percezioni e aspettative sulla partecipazione all'APN (monitoraggio AML) durante interviste semi-strutturate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con il team MLA Care

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con LMA
  • Trattati con una nuova terapia orale mirata in monoterapia o in combinazione:

    • Venetoclax* in combinazione con ivosidenib (inibitore di IDH1)
    • Onureg* (azacitina: analogo della pirimidina)
    • Venetoclax (inibitore della proteina BCL-2) in combinazione con azacitina sottocutanea
  • Il cui follow-up è fornito alternativamente da un ematologo e da un IPA.
  • Affiliato ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva moderata o grave
  • Barriera linguistica
  • Altri disturbi della comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Intervista semi-strutturata sulle percezioni e le aspettative della partecipazione dell'APN al monitoraggio dell'AML in base al paziente e al team di cura.
personale medico
Intervista semi-strutturata sulle percezioni e le aspettative della partecipazione dell'APN al monitoraggio dell'AML in base al paziente e al team di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del paziente
Lasso di tempo: Entro 1 mese
Intervista semi-strutturata sulle percezioni e le aspettative della partecipazione dell'infermiere di pratica avanzata (APN) al monitoraggio della leucemia mieloide acuta (AML) in base al paziente.
Entro 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del team di cura
Lasso di tempo: Entro 1 mese
Intervista semi-strutturata sulle percezioni e le aspettative della partecipazione dell'infermiere di pratica avanzata (APN) al monitoraggio della leucemia mieloide acuta (AML) secondo il team di assistenza.
Entro 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-07Obs-CHRMT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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