- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05310864
Sammenligning af afstanden mellem lårbensarterien og vener i forskellige positioner hos malaysisk race voksen
Sammenligning af afstanden mellem lårbensarterien og venerne i anatomisk position, abduktion-eksorotation og fleksionsposition for underekstremiteter (frøbensposition): Observationsundersøgelse ved hjælp af ultralyd i malaysisk race voksen i Indonesien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af utilsigtet arteriel punktering under kanylering af femoralvenen var høj (20-50%). Tilføjelsen af knæfleksion til abkudtion-eksorotationsposition (frøposition) har vist sig at øge tværsnitsarealet af lårbensvenen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne afstanden mellem lårbensarterie og vene i frøposition, abduktion-eksorotationsposition og anatomisk position.
Denne undersøgelse er et analytisk observationsstudie med tværsnitsdesign inden for én gruppe med gentagne målinger. Afstanden mellem arterie og vene blev målt i tre positioner. Målingen blev taget to gange for hver position. Det første billede blev taget af én operatør og én ultralydsundersøgelse for alle patienter. Derefter målte en anden operatør afstandene med skydelærefunktionen på ultralydsapparatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Malayisk race voksen 18-60 år
- Accepter at deltage i undersøgelsen og gennemgå femoral vene-kanylering
- Normalvægt med IMT 19-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kanylering i samme vene
- Femoralvenekateter er anbragt
- Anatomisk variation (arterie-venøs misdannelse, venøs eller arteriegren ved 2 cm lavere end lyskeligamentet)
- Abdominal udspilning
- Femoral venetrombose
- Hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg, eller brug af vasopressor eller inotrop)
Frafaldskriterier:
- Anatomiske abnormiteter i lårbensvenen eller arterie visualiseret ved hjælp af ultralydsundersøgelse
- Undladelse af at visualisere lårbensvenen eller arterie ved hjælp af ultralyd i to minutter, betjent af uddannet personale og erklæret kompetent af en kardiovaskulær anæstesiolog
- Patienten er ikke samarbejdsvillig under proceduren og er derfor ude af stand til at opretholde lemmerpositionen i mere end 2 minutter i nogen undersøgt position
- Patienter med højre lårbensbrud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstanden mellem lårbensvenen og arterie i millimeter
Tidsramme: en dag på diagnosedagen
|
Afstanden mellem lårbensvenen og arterie i frøbensposition, abduktions-eksorotationsposition og anatomisk position
|
en dag på diagnosedagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes395
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .