- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05310864
Vergleich des Abstands zwischen der Femoralarterie und den Venen in verschiedenen Positionen bei Erwachsenen der malaiischen Rasse
Vergleich des Abstands zwischen der Femoralarterie und den Venen in anatomischer Position, Abduktion-Exorotation und Flexionsposition der unteren Extremitäten (Froschbeinposition): Beobachtungsstudie mit Ultraschall bei Erwachsenen der malaiischen Rasse in Indonesien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Häufigkeit einer unbeabsichtigten arteriellen Punktion während der Kanülierung der Femoralvene war hoch (20–50 %). Es hat sich gezeigt, dass das Hinzufügen einer Knieflexion zur Abkudtions-Exorotationsposition (Froschposition) die Querschnittsfläche der Femoralvene vergrößert. Der Zweck dieser Studie ist es, den Abstand zwischen Femoralarterie und -vene in Froschposition, Abduktions-Exorotationsposition und anatomischer Position zu vergleichen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine analytische Beobachtungsstudie mit Querschnittsdesign innerhalb einer Gruppe mit wiederholter Messung. Der Abstand zwischen Arterie und Vene wurde in drei Positionen gemessen. Die Messung wurde zweimal für jede Position durchgeführt. Das erste Bild wurde von einem Bediener und einer Ultraschalluntersuchung für alle Patienten aufgenommen. Dann maß ein anderer Bediener die Abstände mit der Messschieberfunktion auf dem Ultraschallgerät.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener der malaiischen Rasse 18-60 Jahre alt
- Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen und sich einer Femoralvenenkanülierung zu unterziehen
- Normalgewicht mit IMT 19-25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Kanülierung an derselben Vene
- Femoralvenenkatheter wurde gelegt
- Anatomische Variation (arteriell-venöse Fehlbildung, venöser oder arterieller Ast 2 cm unterhalb des Leistenbandes)
- Bauchauftreibung
- Oberschenkelvenenthrombose
- Hypotonie (mittlerer arterieller Druck <65 mmHg oder Verwendung von Vasopressoren oder Inotropika)
Abbruchkriterien:
- Anatomische Anomalien der Femoralvene oder -arterie, die durch Ultraschalluntersuchung sichtbar gemacht werden
- Versäumnis, die Femoralvene oder -arterie zwei Minuten lang mit Ultraschall zu visualisieren, der von geschultem Personal durchgeführt und vom Facharzt für Herz-Kreislauf-Anästhesiologie für kompetent erklärt wurde
- Der Patient ist während des Eingriffs nicht kooperativ und kann daher die Position der Gliedmaßen in keiner der untersuchten Positionen länger als 2 Minuten beibehalten
- Patienten mit rechter Femurfraktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Abstand zwischen Oberschenkelvene und Arterie in Millimeter
Zeitfenster: einen Tag am Diagnosetag
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Der Abstand zwischen Femoralvene und Arterie in Froschschenkelposition, Abduktions-Exorotationsposition und anatomischer Position
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einen Tag am Diagnosetag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IndonesiaUAnes395
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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