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Vergleich des Abstands zwischen der Femoralarterie und den Venen in verschiedenen Positionen bei Erwachsenen der malaiischen Rasse

26. März 2022 aktualisiert von: Aldy Heriwardito

Vergleich des Abstands zwischen der Femoralarterie und den Venen in anatomischer Position, Abduktion-Exorotation und Flexionsposition der unteren Extremitäten (Froschbeinposition): Beobachtungsstudie mit Ultraschall bei Erwachsenen der malaiischen Rasse in Indonesien

Der Zweck dieser Studie ist es, den Abstand zwischen Femoralarterie und -vene in Froschposition, Abduktions-Exorotationsposition und anatomischer Position zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Häufigkeit einer unbeabsichtigten arteriellen Punktion während der Kanülierung der Femoralvene war hoch (20–50 %). Es hat sich gezeigt, dass das Hinzufügen einer Knieflexion zur Abkudtions-Exorotationsposition (Froschposition) die Querschnittsfläche der Femoralvene vergrößert. Der Zweck dieser Studie ist es, den Abstand zwischen Femoralarterie und -vene in Froschposition, Abduktions-Exorotationsposition und anatomischer Position zu vergleichen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine analytische Beobachtungsstudie mit Querschnittsdesign innerhalb einer Gruppe mit wiederholter Messung. Der Abstand zwischen Arterie und Vene wurde in drei Positionen gemessen. Die Messung wurde zweimal für jede Position durchgeführt. Das erste Bild wurde von einem Bediener und einer Ultraschalluntersuchung für alle Patienten aufgenommen. Dann maß ein anderer Bediener die Abstände mit der Messschieberfunktion auf dem Ultraschallgerät.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Malaysier, die im Ciptomangunkusumo-Krankenhaus nach Medikamenten suchen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener der malaiischen Rasse 18-60 Jahre alt
  2. Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen und sich einer Femoralvenenkanülierung zu unterziehen
  3. Normalgewicht mit IMT 19-25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Kanülierung an derselben Vene
  2. Femoralvenenkatheter wurde gelegt
  3. Anatomische Variation (arteriell-venöse Fehlbildung, venöser oder arterieller Ast 2 cm unterhalb des Leistenbandes)
  4. Bauchauftreibung
  5. Oberschenkelvenenthrombose
  6. Hypotonie (mittlerer arterieller Druck <65 mmHg oder Verwendung von Vasopressoren oder Inotropika)

Abbruchkriterien:

  1. Anatomische Anomalien der Femoralvene oder -arterie, die durch Ultraschalluntersuchung sichtbar gemacht werden
  2. Versäumnis, die Femoralvene oder -arterie zwei Minuten lang mit Ultraschall zu visualisieren, der von geschultem Personal durchgeführt und vom Facharzt für Herz-Kreislauf-Anästhesiologie für kompetent erklärt wurde
  3. Der Patient ist während des Eingriffs nicht kooperativ und kann daher die Position der Gliedmaßen in keiner der untersuchten Positionen länger als 2 Minuten beibehalten
  4. Patienten mit rechter Femurfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Abstand zwischen Oberschenkelvene und Arterie in Millimeter
Zeitfenster: einen Tag am Diagnosetag
Der Abstand zwischen Femoralvene und Arterie in Froschschenkelposition, Abduktions-Exorotationsposition und anatomischer Position
einen Tag am Diagnosetag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes395

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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