- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05310864
Reisivaltimon ja eri asennoissa olevien laskimoiden välisen etäisyyden vertailu malaijissa aikuisilla
Reisivaltimon ja laskimoiden välisen etäisyyden vertailu anatomisessa asennossa, abduktio-eksorotaatio ja alaraajan taipumisasennossa (sammakonjalka-asento): Havaintotutkimus ultraäänitutkimuksella malaijilaisilla aikuisilla Indonesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tahattomien valtimopunktioiden ilmaantuvuus reisilaskimon kanyloinnin aikana oli korkea (20-50 %). Polven taivutuksen lisäämisen abcudtion-exorotation-asentoon (sammakon asento) on osoitettu lisäävän reisilaskimon poikkileikkausalaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata reisivaltimon ja laskimon välistä etäisyyttä sammakon asennossa, abduktio-eksorotaatio-asennossa ja anatomisessa asennossa.
Tämä tutkimus on analyyttinen havainnointitutkimus, jossa on poikkileikkaussuunnittelu yhden ryhmän sisällä toistuvalla mittauksella. Valtimon ja laskimon välinen etäisyys mitattiin kolmessa asennossa. Mittaus tehtiin kahdesti kustakin asennosta. Ensimmäisen kuvan otti yksi operaattori ja yksi ultraääni jokaiselle potilaalle. Sitten toinen operaattori mittasi etäisyydet ultraäänimittarilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malaijirotu aikuiset 18-60 vuotta
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja saamasi reisiluun laskimon kanyloinnin
- Normaali paino IMT:llä 19-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen kanylointi samassa suonessa
- Reisilaskimokatetri on asetettu
- Anatominen vaihtelu (valtimo-laskimo-epämuodostuma, laskimo tai valtimon haara 2 cm nivussidettä alempana)
- Vatsan turvotus
- Reisiluun laskimotukos
- Hypotensio (keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg tai vasopressorin tai inotroopin käyttö)
Pudotuskriteerit:
- Reisilaskimon tai -valtimon anatomiset poikkeavuudet, jotka on visualisoitu ultraäänitutkimuksella
- Epäonnistunut reisiluun laskimon tai valtimon visualisointi ultraäänitutkimuksella kahden minuutin ajan, koulutetun henkilöstön suorittaman ja kardiovaskulaarianestesiologin konsultin pätevän ilmoittaman
- Potilas ei ole yhteistyöhaluinen toimenpiteen aikana, joten hän ei pysty pitämään raajan asentoa yli 2 minuuttia missään tutkitussa asennossa
- Potilaat, joilla on oikean reisiluun murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reisilaskimon ja valtimon välinen etäisyys millimetreinä
Aikaikkuna: yksi päivä diagnoosipäivänä
|
Reisilaskimon ja valtimon välinen etäisyys sammakonjalka-asennossa, abduktio-eksorotaatio-asennossa ja anatomisessa asennossa
|
yksi päivä diagnoosipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes395
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .