- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05310864
Sammenligning av avstanden mellom lårbensarterien og vener i forskjellige posisjoner hos voksen malaysisk rase
Sammenligning av avstanden mellom lårbensarterie og vener i anatomisk posisjon, abduksjon-eksorotasjon og fleksjonsposisjon i nedre ekstremitet (froskebeinstilling): Observasjonsstudie ved bruk av ultralyd i malaysisk rase voksen i Indonesia
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av utilsiktet arteriell punktering under kanylering av femoralvenen var høy (20-50%). Tillegg av knefleksjon til abkudsjon-eksorotasjonsstilling (froskestilling) har vist seg å øke tverrsnittsarealet av lårvenen. Hensikten med denne studien er å sammenligne avstanden mellom femoral arterie og vene i froskeposisjon, abduksjon-eksorotasjonsposisjon og anatomisk posisjon.
Denne studien er en analytisk observasjonsstudie med tverrsnittsdesign innenfor én gruppe med gjentatt måling. Avstanden mellom arterie og vene ble målt i tre posisjoner. Målingen ble tatt to ganger for hver posisjon. Det første bildet ble tatt av en operatør og en ultrasonografi for alle pasientene. Deretter målte en annen operatør avstandene med skyvelærefunksjonen på ultrasonografen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malayisk rase voksen 18-60 år
- Godta å delta i studien og gjennomgå femoral venekanylering
- Normalvekt med IMT 19-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kanyle på samme blodåre
- Femoralvenekateter er plassert
- Anatomisk variasjon (arterie-venøs misdannelse, venøs eller arteriegren 2 cm lavere enn lyskeligamentet)
- Abdominal oppblåsthet
- Femoral venetrombose
- Hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg, eller bruk av vasopressor eller inotrop)
Frafallskriterier:
- Anatomiske abnormiteter i femoralvene eller arterie visualisert ved hjelp av ultralydundersøkelse
- Unnlatelse av å visualisere femoralvene eller arterie ved bruk av ultralyd i to minutter, operert av opplært personell og erklært kompetent av konsulent for kardiovaskulær anestesiolog
- Pasienten er ikke samarbeidsvillig under prosedyren, og kan derfor ikke opprettholde lemposisjonen i mer enn 2 minutter i noen undersøkt stilling
- Pasienter med høyre lårbensbrudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avstanden mellom femoralvene og arterie i millimeter
Tidsramme: en dag på diagnosedagen
|
Avstanden mellom lårbensvenen og arterien i froskebeinstilling, abduksjons-eksorotasjonsstilling og anatomisk stilling
|
en dag på diagnosedagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes395
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .