- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05310864
Comparación de la distancia entre la arteria y las venas femorales en varias posiciones en adultos de raza malaya
Comparación de la distancia entre la arteria y las venas femorales en posición anatómica, abducción-exorrotación y posición de flexión del miembro inferior (posición de pata de rana): estudio observacional mediante ultrasonografía en adultos de raza malaya en Indonesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia de punción arterial no intencional durante la canalización de la vena femoral fue alta (20-50%). Se ha demostrado que la adición de la flexión de la rodilla a la posición de abducción-exorrotación (posición de rana) aumenta el área de la sección transversal de la vena femoral. El propósito de este estudio es comparar la distancia entre la arteria y la vena femoral en posición de rana, posición de abducción-exorrotación y posición anatómica.
Este estudio es un estudio observacional analítico con diseño transversal dentro de un grupo con medición repetida. La distancia entre la arteria y la vena se midió en tres posiciones. La medición se tomó dos veces para cada posición. La primera foto fue tomada por un operador y una ecografía para todos los pacientes. Luego, otro operador midió las distancias con la función de calibre en el ultrasonógrafo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Raza malaya adulto 18-60 años
- Aceptar participar en el estudio y someterse a la canulación de la vena femoral
- Peso normal con IMT 19-25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Canulación previa en la misma vena
- Se ha colocado un catéter en la vena femoral.
- Variación anatómica (malformación arteriovenosa, rama venosa o arterial a 2 cm inferior al ligamento inguinal)
- Distensión abdominal
- Trombosis de la vena femoral
- Hipotensión (Presión Arterial Media <65 mmHg, o usando vasopresor o inotrópico)
Criterios de abandono:
- Anomalías anatómicas de la vena o arteria femoral visualizadas mediante un examen de ultrasonografía
- No logra visualizar la vena o arteria femoral mediante ultrasonografía durante dos minutos, operado por personal capacitado y declarado competente por un consultor anestesiólogo cardiovascular
- El paciente no coopera durante el procedimiento, por lo tanto, es incapaz de mantener la posición de las extremidades durante más de 2 minutos en cualquier posición examinada.
- Pacientes con fractura de fémur derecho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La distancia entre la vena femoral y la arteria en milímetros.
Periodo de tiempo: un día en el día del diagnóstico
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La distancia entre la vena femoral y la arteria en posición ancas de rana, posición de abducción-exorrotación y posición anatómica
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un día en el día del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes395
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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