- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05310864
Comparaison de la distance entre l'artère fémorale et les veines dans diverses positions chez l'adulte de race malaise
Comparaison de la distance entre l'artère fémorale et les veines en position anatomique, abduction-exorotation et position de flexion des membres inférieurs (position de la jambe de grenouille) : étude observationnelle utilisant l'échographie chez l'adulte de race malaise en Indonésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence des ponctions artérielles non intentionnelles lors de la canulation de la veine fémorale était élevée (20 à 50 %). Il a été démontré que l'ajout de la flexion du genou à la position abcudtion-exorotation (position grenouille) augmente la section transversale de la veine fémorale. Le but de cette étude est de comparer la distance entre l'artère fémorale et la veine en position de grenouille, en position d'abduction-exorotation et en position anatomique.
Cette étude est une étude observationnelle analytique avec une conception transversale au sein d'un groupe avec des mesures répétées. La distance entre l'artère et la veine a été mesurée en trois positions. La mesure a été prise deux fois pour chaque position. La première photo a été prise par un opérateur et une échographie pour tous les patients. Ensuite, un autre opérateur a mesuré les distances avec la fonction d'épaisseur sur l'échographe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Malais race adulte 18-60 ans
- Accepter de participer à l'étude et de subir une canulation de la veine fémorale
- Poids normal avec IMT 19-25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Canulation précédente sur la même veine
- Le cathéter de la veine fémorale a été placé
- Variation anatomique (malformation artère-veineuse, branche veineuse ou artérielle à 2 cm sous le ligament inguinal)
- Distension abdominale
- Thrombose de la veine fémorale
- Hypotension (pression artérielle moyenne <65 mmHg, ou utilisation d'un vasopresseur ou d'un inotrope)
Critères d'abandon :
- Anomalies anatomiques de la veine ou de l'artère fémorale visualisées à l'aide d'un examen échographique
- Ne pas visualiser la veine ou l'artère fémorale à l'aide d'une échographie pendant deux minutes, opérée par du personnel formé et déclarée compétente par un consultant anesthésiste cardiovasculaire
- Patient non coopératif pendant la procédure, donc incapable de maintenir la position du membre pendant plus de 2 minutes dans n'importe quelle position examinée
- Patients avec fracture du fémur droit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La distance entre la veine fémorale et l'artère en millimètre
Délai: un jour au jour du diagnostic
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La distance entre la veine fémorale et l'artère en position de jambe de grenouille, en position d'abduction-exorotation et en position anatomique
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un jour au jour du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes395
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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