- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05310864
Vergelijking van de afstand tussen de femorale slagader en aders in verschillende posities bij volwassenen van Maleis ras
Vergelijking van de afstand tussen de femorale slagader en aders in anatomische positie, abductie-exorotatie en flexiepositie van de onderste ledematen (kikkerbeenpositie): observatieonderzoek met behulp van echografie bij volwassenen van Maleis ras in Indonesië
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van onbedoelde arteriële punctie tijdens canulatie van de dijbeenader was hoog (20-50%). Het is aangetoond dat de toevoeging van knieflexie aan abcudtie-exorotatiepositie (kikkerpositie) het dwarsdoorsnedegebied van de dijbeenader vergroot. Het doel van deze studie is om de afstand tussen de arteria femoralis en de vene in kikkerpositie, abductie-exorotatiepositie en anatomische positie te vergelijken.
Deze studie is een analytische observationele studie met een cross-sectionele opzet binnen één groep met herhaalde metingen. De afstand tussen slagader en ader werd gemeten in drie standen. De meting werd tweemaal gedaan voor elke positie. De eerste foto is gemaakt door één operator en één echografie voor alle patiënten. Vervolgens mat een andere operator de afstanden met een schuifmaat op de echografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maleis ras volwassen 18-60 jaar oud
- Akkoord gaan om deel te nemen aan de studie en canulatie van de dijbeenader te ondergaan
- Normaal gewicht met IMT 19-25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere canulatie op dezelfde ader
- Er is een katheter in de dijbeenader geplaatst
- Anatomische variatie (arterie-veneuze misvorming, veneuze of slagadervertakking op 2 cm inferieur aan liesband)
- Opgezette buik
- Femorale veneuze trombose
- Hypotensie (gemiddelde arteriële druk <65 mmHg, of met vasopressor of inotroop)
Criteria voor uitval:
- Anatomische afwijkingen van femorale ader of slagader gevisualiseerd met behulp van echografisch onderzoek
- Kan de femorale ader of slagader niet visualiseren met behulp van echografie gedurende twee minuten, uitgevoerd door getraind personeel en bekwaam verklaard door cardiovasculaire anesthesioloog-consulent
- Patiënt werkt niet mee tijdens de procedure, waardoor hij niet langer dan 2 minuten in positie kan blijven in een onderzochte positie
- Patiënten met een rechter dijbeenfractuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De afstand tussen dijader en slagader in millimeter
Tijdsspanne: een dag op diagnosedag
|
De afstand tussen dijbeenader en slagader in kikkerpootpositie, abductie-exorotatiepositie en anatomische positie
|
een dag op diagnosedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes395
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .