- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05310864
Сравнение расстояния между бедренной артерией и венами в различном положении у взрослых малайской расы
Сравнение расстояния между бедренной артерией и венами в анатомическом положении, отведении-экзоротации и положении сгибания нижней конечности (положение лягушачьей лапки): обсервационное исследование с использованием ультразвукового исследования у взрослых малайской расы в Индонезии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Частота непреднамеренной артериальной пункции при катетеризации бедренной вены была высокой (20-50%). Было показано, что добавление сгибания колена к положению отведения-экзоротации (положение лягушки) увеличивает площадь поперечного сечения бедренной вены. Целью данного исследования является сравнение расстояния между бедренной артерией и веной в положении «стрелка», положении отведения-экзоротации и анатомическом положении.
Это исследование представляет собой аналитическое обсервационное исследование с перекрестным дизайном в рамках одной группы с повторным измерением. Расстояние между артерией и веной измеряли в трех положениях. Измерение проводилось дважды для каждой позиции. Первый снимок делал один оператор и одно УЗИ на всех пациентов. Затем другой оператор измерил расстояния с помощью штангенциркуля на УЗИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- малайская раса, взрослые 18-60 лет
- Согласие на участие в исследовании и прохождение катетеризации бедренной вены
- Нормальный вес с ТИМ 19-25 кг/м2
Критерий исключения:
- Предыдущая канюляция в ту же вену
- Установлен катетер в бедренную вену
- Анатомическая вариация (артериально-венозная мальформация, вена или ветвь артерии на 2 см ниже паховой связки)
- Вздутие живота
- Тромбоз бедренной вены
- Гипотензия (среднее артериальное давление <65 мм рт. ст. или применение вазопрессоров или инотропов)
Критерии отсева:
- Анатомические аномалии бедренной вены или артерии, визуализированные при ультразвуковом исследовании
- Неспособность визуализировать бедренную вену или артерию с помощью ультразвукового исследования в течение двух минут, проводимого обученным персоналом и признанного компетентным консультантом сердечно-сосудистого анестезиолога.
- Пациент не сотрудничает во время процедуры, следовательно, не может удерживать положение конечности более 2 минут в любом исследуемом положении.
- Пациенты с переломом правой бедренной кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между бедренной веной и артерией в миллиметрах
Временное ограничение: один день в день диагностики
|
Расстояние между бедренной веной и артерией в положении лягушачьей лапки, положении отведения-экзоротации и анатомическом положении
|
один день в день диагностики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes395
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .