- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05310864
Porównanie odległości między tętnicą udową a żyłami w różnych pozycjach u dorosłych rasy malajskiej
Porównanie odległości między tętnicą udową a żyłami w pozycji anatomicznej, odwodzeniu-egzorotacji i pozycji zgięcia kończyny dolnej (pozycja żabiej nogi): badanie obserwacyjne z wykorzystaniem ultrasonografii u dorosłych rasy malajskiej w Indonezji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstość niezamierzonego nakłucia tętnicy podczas kaniulacji żyły udowej była wysoka (20-50%). Wykazano, że dodanie zgięcia kolana do pozycji odwodzenia-egzorotacji (pozycja żaby) zwiększa pole przekroju poprzecznego żyły udowej. Celem pracy jest porównanie odległości pomiędzy tętnicą udową a żyłą udową w pozycji „żaby”, w pozycji odwodząco-egzorotacyjnej oraz w pozycji anatomicznej.
To badanie jest analitycznym badaniem obserwacyjnym z projektem przekroju poprzecznego w ramach jednej grupy z powtarzanymi pomiarami. Odległość między tętnicą a żyłą mierzono w trzech pozycjach. Pomiaru dokonywano dwukrotnie dla każdej pozycji. Pierwsze zdjęcie zostało wykonane przez jednego operatora i jedno badanie ultrasonograficzne dla wszystkich pacjentów. Następnie inny operator mierzył odległości za pomocą suwmiarki na ultrasonografie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły rasy malajskiej w wieku 18-60 lat
- Wyrażam zgodę na udział w badaniu i kaniulacji żyły udowej
- Normalna waga z IMT 19-25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia kaniulacja w tej samej żyle
- Założono cewnik do żyły udowej
- Zmienność anatomiczna (malformacja tętniczo-żylna, odgałęzienie żyły lub tętnicy 2 cm poniżej więzadła pachwinowego)
- Rozdęcie brzucha
- Zakrzepica żyły udowej
- Niedociśnienie (średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg lub stosowanie leku wazopresyjnego lub inotropowego)
Kryteria rezygnacji:
- Nieprawidłowości anatomiczne żyły lub tętnicy udowej uwidocznione w badaniu ultrasonograficznym
- Brak wizualizacji żyły udowej lub tętnicy udowej za pomocą ultrasonografii przez dwie minuty, operowanej przez przeszkolony personel i uznanej za kompetentną przez konsultanta anestezjologa sercowo-naczyniowego
- Pacjent nie współpracuje podczas zabiegu, stąd nie jest w stanie utrzymać kończyny w pozycji dłuższej niż 2 minuty w żadnej badanej pozycji
- Pacjenci ze złamaniem prawej kości udowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między żyłą udową a tętnicą w milimetrach
Ramy czasowe: jeden dzień w dniu diagnozy
|
Odległość między żyłą udową a tętnicą w pozycji żabiej nogi, pozycji odwodzenia-egzorotacji i pozycji anatomicznej
|
jeden dzień w dniu diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes395
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .