- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05310864
Confronto della distanza tra l'arteria femorale e le vene in varie posizioni nell'adulto di razza malese
Confronto della distanza tra l'arteria femorale e le vene in posizione anatomica, abduzione-esorotazione e posizione di flessione degli arti inferiori (posizione della gamba di rana): studio osservazionale mediante ecografia nell'adulto di razza malese in Indonesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza di punture arteriose non intenzionali durante l'incannulamento della vena femorale era alta (20-50%). È stato dimostrato che l'aggiunta della flessione del ginocchio alla posizione di abcudtion-exorotation (posizione della rana) aumenta l'area della sezione trasversale della vena femorale. Lo scopo di questo studio è confrontare la distanza tra arteria e vena femorale in posizione di rana, posizione di abduzione-esorotazione e posizione anatomica.
Questo studio è uno studio osservazionale analitico con disegno in sezione trasversale all'interno di un gruppo con misurazioni ripetute. La distanza tra arteria e vena è stata misurata in tre posizioni. La misurazione è stata effettuata due volte per ogni posizione. La prima foto è stata scattata da un operatore e un'ecografia per tutti i pazienti. Poi un altro operatore ha misurato le distanze con funzione di calibro sull'ecografo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Razza malese adulto 18-60 anni
- Accetta di partecipare allo studio e di sottoporsi all'incannulamento della vena femorale
- Peso normale con IMT 19-25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Precedente cannulazione sulla stessa vena
- Il catetere della vena femorale è stato posizionato
- Variazione anatomica (malformazione artero-venosa, ramo venoso o arterioso a 2 cm inferiormente al legamento inguinale)
- Distensione addominale
- Trombosi della vena femorale
- Ipotensione (pressione arteriosa media <65 mmHg o utilizzo di vasopressori o inotropi)
Criteri di abbandono:
- Anomalie anatomiche della vena o dell'arteria femorale visualizzate mediante esame ecografico
- Mancata visualizzazione della vena o dell'arteria femorale mediante ecografia per due minuti, operata da personale addestrato e dichiarata competente dal consulente anestesista cardiovascolare
- Paziente non collaborativo durante la procedura, quindi, incapace di mantenere la posizione dell'arto per più di 2 minuti in qualsiasi posizione esaminata
- Pazienti con frattura del femore destro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La distanza tra vena femorale e arteria in millimetri
Lasso di tempo: un giorno al giorno della diagnosi
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La distanza tra la vena femorale e l'arteria nella posizione della zampa di rana, nella posizione di abduzione-esorotazione e nella posizione anatomica
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un giorno al giorno della diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes395
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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