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Confronto della distanza tra l'arteria femorale e le vene in varie posizioni nell'adulto di razza malese

26 marzo 2022 aggiornato da: Aldy Heriwardito

Confronto della distanza tra l'arteria femorale e le vene in posizione anatomica, abduzione-esorotazione e posizione di flessione degli arti inferiori (posizione della gamba di rana): studio osservazionale mediante ecografia nell'adulto di razza malese in Indonesia

Lo scopo di questo studio è confrontare la distanza tra arteria e vena femorale in posizione di rana, posizione di abduzione-esorotazione e posizione anatomica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incidenza di punture arteriose non intenzionali durante l'incannulamento della vena femorale era alta (20-50%). È stato dimostrato che l'aggiunta della flessione del ginocchio alla posizione di abcudtion-exorotation (posizione della rana) aumenta l'area della sezione trasversale della vena femorale. Lo scopo di questo studio è confrontare la distanza tra arteria e vena femorale in posizione di rana, posizione di abduzione-esorotazione e posizione anatomica.

Questo studio è uno studio osservazionale analitico con disegno in sezione trasversale all'interno di un gruppo con misurazioni ripetute. La distanza tra arteria e vena è stata misurata in tre posizioni. La misurazione è stata effettuata due volte per ogni posizione. La prima foto è stata scattata da un operatore e un'ecografia per tutti i pazienti. Poi un altro operatore ha misurato le distanze con funzione di calibro sull'ecografo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adulti di razza malese in cerca di farmaci nell'ospedale di Ciptomangunkusumo che accettano di partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Razza malese adulto 18-60 anni
  2. Accetta di partecipare allo studio e di sottoporsi all'incannulamento della vena femorale
  3. Peso normale con IMT 19-25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Precedente cannulazione sulla stessa vena
  2. Il catetere della vena femorale è stato posizionato
  3. Variazione anatomica (malformazione artero-venosa, ramo venoso o arterioso a 2 cm inferiormente al legamento inguinale)
  4. Distensione addominale
  5. Trombosi della vena femorale
  6. Ipotensione (pressione arteriosa media <65 mmHg o utilizzo di vasopressori o inotropi)

Criteri di abbandono:

  1. Anomalie anatomiche della vena o dell'arteria femorale visualizzate mediante esame ecografico
  2. Mancata visualizzazione della vena o dell'arteria femorale mediante ecografia per due minuti, operata da personale addestrato e dichiarata competente dal consulente anestesista cardiovascolare
  3. Paziente non collaborativo durante la procedura, quindi, incapace di mantenere la posizione dell'arto per più di 2 minuti in qualsiasi posizione esaminata
  4. Pazienti con frattura del femore destro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La distanza tra vena femorale e arteria in millimetri
Lasso di tempo: un giorno al giorno della diagnosi
La distanza tra la vena femorale e l'arteria nella posizione della zampa di rana, nella posizione di abduzione-esorotazione e nella posizione anatomica
un giorno al giorno della diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes395

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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