- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05310864
Comparação da distância entre a artéria femoral e as veias em várias posições em adultos de raça malaia
Comparação da Distância entre a Artéria Femoral e as Veias na Posição Anatômica, Abdução-exorrotação e Posição de Flexão do Membro Inferior (Posição da Perna de Rã): Estudo Observacional Utilizando Ultrassonografia em Adultos da Raça Malaia na Indonésia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A incidência de punção arterial não intencional durante a canulação da veia femoral foi alta (20-50%). A adição de flexão do joelho à posição de abcudação-exorrotação (posição de sapo) demonstrou aumentar a área de seção transversal da veia femoral. O objetivo deste estudo é comparar a distância entre a artéria e a veia femoral nas posições de sapo, abdução-exorrotação e posição anatômica.
Este estudo é um estudo observacional analítico com desenho transversal dentro de um grupo com medição repetida. A distância entre artéria e veia foi medida em três posições. A medição foi realizada duas vezes para cada posição. A primeira foto foi tirada por um operador e uma ultrassonografia para todos os pacientes. Em seguida, outro operador mediu as distâncias com paquímetro no ultrassonógrafo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de raça malaia de 18 a 60 anos
- Concordar em participar do estudo e submeter-se à canulação da veia femoral
- Peso normal com IMT 19-25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Canulação anterior na mesma veia
- O cateter da veia femoral foi colocado
- Variação anatômica (malformação arteriovenosa, ramo venoso ou arterial a 2 cm inferior ao ligamento inguinal)
- Distensão abdominal
- Trombose da veia femoral
- Hipotensão (Pressão Arterial Média <65 mmHg, ou em uso de vasopressor ou inotrópico)
Critérios de abandono:
- Anormalidades anatômicas da veia ou artéria femoral visualizadas por ultrassonografia
- Falha na visualização da veia ou artéria femoral usando ultrassonografia por dois minutos, operado por pessoal treinado e declarado competente pelo consultor anestesiologista cardiovascular
- Paciente não cooperativo durante o procedimento, portanto, incapaz de manter a posição do membro por mais de 2 minutos em qualquer posição examinada
- Pacientes com fratura de fêmur direito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A distância entre a veia femoral e a artéria em milímetros
Prazo: um dia no dia do diagnóstico
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A distância entre a veia femoral e a artéria na posição da perna de sapo, posição de abdução-exorrotação e posição anatômica
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um dia no dia do diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes395
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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