RecoveryPlus Telerehab Platform Pilotundersøgelse

1 BAGGRUNDSINFORMATION OG RATIONALE 1.1 Introduktion Hjerterehabilitering (CR) er et evidensbaseret program designet til at hjælpe personer med hjertesygdom med at komme sig og forbedre deres fysiske, psykologiske og sociale funktionsevne. CR er en vigtig komponent i behandlingen af ​​patienter med hjerte-kar-sygdomme, som har til formål at reducere risikoen for efterfølgende kardiovaskulære hændelser og forbedre livskvaliteten. Imidlertid har traditionelle former for CR-levering, såsom personlige sessioner, begrænsninger, herunder lav deltagelsesrate og besvær for patienterne. Telehealth-teknologi kan være et levedygtigt alternativ, og RecoveryPlus-platformen er udviklet specifikt til at levere evidensbaseret CR-indhold eksternt.

1.2 Klinisk behov Hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) er den førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan, og deres forekomst og forekomst er støt steget i løbet af de seneste årtier. Adskillige almindelige hjerte-kar-sygdomme omfatter koronar hjertesygdom, hjertekirurgi cerebrovaskulær sygdom, reumatisk hjertesygdom, dyb venetrombose, kongestiv hjertesvigt og lungeemboli. Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative, ledet af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), havde til formål at forhindre en million CVD-hændelser inden 2027. Der var dog kun 2.300 CR-programmer i USA i 2021.

1.3 Klinisk begrundelse Denne undersøgelse vil indfange målinger, der demonstrerer effektiviteten og sikkerheden af ​​RecoveryPlus til at engagere deltagere i et 12-ugers, hybridt, synkront/asynkront fjerntliggende CR-program, og dermed bidrage til studiets forsøgspersoners restitution fra en udløsende hjertesygdom.

1.4 Designgrundlag Da RecoveryPlus er en ekstern CR-platform, der inkluderer synkrone telesundhedsbesøg med en autoriseret træningsfysiolog (EP) og en patientvendt mobilapplikation, der tilbyder værktøjer til asynkron træningsvejledning, vil undersøgelsen blive udført helt eksternt. Studiedata, inklusive kliniske endepunkter, vil blive indsamlet efter sædvanlig deltagelse i RecoveryPlus-programmet.

1.5 Foreslået løsning Sikker, effektiv fjernhjertetelerehabilitering (RCR) tilbyder en skalerbar løsning på behovet for større engagement hos patienter, der kommer sig efter CVD-hændelser, i evidensbaseret CR-træningsprogrammering. CR er generelt en mangesidet tilgang, der kombinerer træning, patientuddannelse, ernæringsrådgivning, modifikation af risikofaktoradfærd (f.eks. omkring håndtering af lipider, blodtryk, vægt, rygning) for at forbedre resultaterne for patienter med hjerte-kar-sygdomme og reducere associeret morbiditet og dødelighed.4 Især fysisk aktivitet er blevet en kernekomponent i CR-programmer, da dødelighedsrisikoen er lavere blandt patienter, der opfylder WHO's anbefalinger for fysisk aktivitet.5 I løbet af det seneste årti er brugen af ​​hjemmebaserede programmer til CR blevet mere udbredt, da de udvider adgangen til rehabilitering for patienter med begrænset mobilitet og giver udbydere mulighed for at styre et bredere panel af patienter.4 Som med mange sundhedstjenester fremskyndede COVID-19-pandemien overgangen af ​​mange CR-programmer til hjemmebaseret pleje, også kaldet telerehabilitering eller CTR.6 Status Quo: CR er en sikker, effektiv, evidensbaseret intervention, der fortsat er alvorligt underudnyttet af patienter af en række forskellige årsager, herunder: besvær, manglende inkorporering af patientinput og kapacitet til personalisering og dårligt designet, statisk indhold. Derfor, selvom det har vist sig at være effektivt, betyder manglen på initiering og engagement hos patienter i CR-programmering, at det ikke lever op til dets potentiale til i vid udstrækning at påvirke patientresultater.

1.6 Enhedsbeskrivelse RecoveryPlus har udviklet en innovativ CTR-platform til patienter med CVD, der udnytter: (1) videokonferencer til synkrone telesundhedssessioner med CR-instruktioner for patienter og licenserede EP'er, (2) en patientvendt mobilapplikation, der leverer asynkrone træningsvideoer og (3) en sundhedsudbyders webportal for klinikere og EP'er. RecoveryPlus-platformen inkluderer muligheden for EP'er og klinikere til at overvåge patientens kliniske data (f.eks. hjertefrekvens) og input (f.eks. vurdering af sværhedsgrad for individuelle øvelser) og skræddersy individuelle patientregimer regelmæssigt for øget sikkerhed og optimale resultater.

Hovedmålet med RecoveryPlus er at engagere og motivere patienter til at opnå vedvarende engagement i deres hjerterehabilitering i et sikkert miljø. RecoveryPlus-teamet har gjort dette ved at løse det problem, som læger oplever, som ellers manglede pålidelige kliniske og overholdelsesdata, der var nødvendige for at forstå patienternes CR-oplevelse i realtid. Løsningen er en specialbygget platform, der inkorporerer synkrone telesundhedsbesøg med licenserede EP'er sammen med en mobil medicinsk applikation, der skal bruges til asynkron træningsinstruktion. Med træningsvideoer og personlige pulsmål og kontinuerlige aflæsninger under træningssessioner giver RecoveryPlus patienterne mere robust instruktion, overvågning og støtte, og medicinske fagfolk værktøjerne til at guide patienters træning, spore patienters hjertefrekvens og modtage patienters feedback . Data fra en pulsmåler samt patientens feedback gennemgås af medicinske fagfolk for at vurdere træningsintensitet, patientens tilstand og overholdelse af den foreskrevne træning.

Patienterne bliver bedt om hyppig feedback på deres træningsoplevelse. Individuelle øvelser efterfølges af opfordringer til at vurdere øvelsens opfattede sværhedsgrad [1-10 skala]. Hvis en patient vælger at springe en øvelse over, spørger appen årsagen [for hårdt, kan ikke nå målet HR, smerte, personlige årsager] og kræver kvalitativ karakterisering af årsagen, før den får lov til at fortsætte. Hvis en patient vælger at forlade en session før afslutning, spørger appen om en årsag [ubehagelig, for træt, bevægelse for hård, personlig virksomhed] og kræver kvalitativ karakterisering af årsagen. I modsætning til den nuværende praksis giver RecoveryPlus-platformen mulighed for automatiske alarmer i realtid, der sendes til RecoveryPlus-personale for enhver negativ symptomrapport eller pulsmåling uden for rækkevidde og øjeblikkelig evaluering for at bestemme alvoren af ​​et symptom og hvilken opfølgning handling er påkrævet (hvis nogen). Patienter instrueres som en del af normal RecoveryPlus-programmeringspraksis om at stoppe med at træne og rapportere ethvert hjerterelaterede symptom til deres læge eller EP til enhver tid, under eller uden for træningssessioner. RecoveryPlus-personale modtager og reagerer på advarsler 24 timer/7 dage om ugen.

Sundhedsudbyderens webportal giver klinikere og EP'er mulighed for at indtaste en patients grundlæggende demografiske og kliniske oplysninger, oprette fitnessvurderinger, definere og opdatere en patients træningsrecept, give pædagogiske oplysninger og generere wellness-rapporter.