- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07382700
Metaboliske egenskaber af plasma OxPL hos STEMI-patienter.
27. januar 2026 opdateret af: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Metaboliske karakteristika af plasma OxPLs hos STEMI-patienter og dens værdianalyse i forudsigelse af MACEs-risiko efter PCI-kirurgi.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge den strukturelle sammensætning og metaboliske egenskaber af OxPLs hos STEMI-patienter.
Udforsk OxPLs karakteristiske fingeraftryksbiomarkører fra forskellige populationer og analyser OxPLs fingeraftryksspektre.
Baseret på OxPLs-fingeraftrykket hos STEMI-patienter anvendes en maskinlæringsklassifikator til at etablere et kunstig intelligens-assisteret post-PCI MACE-risikoforudsigelsessystem, hvilket opnår transformationen af grundforskning til klinisk anvendelse.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
STEMI-patienter indlagt på vores kardiovaskulære afdeling til samtidig PCI-kirurgi mellem januar 2025 og december 2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten opfylder diagnostiske kriterier for STEMI (se "Retningslinjer for diagnose og behandling af akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (2021)")
- Samtykker til at gennemføre direkte PCI
- Starttidspunktet er mindre end 12 timer og succesfuldt gennemgået akut PCI-behandling
- Efter indlæggelse behandles alle STEMI-patienter rutinemæssigt med anti-pladeaggregation, antikoagulation, lipid-sænkende og anti-myokardiel remodelleringsmedicin.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere historie med myokardieinfarkt
- Ledsaget af andre kardiovaskulære sygdomme, såsom alvorlig hjerteklapsygdom, alvorlig hjertesvigt, medfødt hjertesygdom, kardiomyopati, etc.
- Kombineret med alvorlig infektion
- Kombineret med alvorlig anæmi
- Kombineret med alvorlig lever- og nyredysfunktion
- Kombineret med maligne tumorer
- Ledsaget af en historie med autoimmun eller hæmatologisk sygdom
- Nylig historie med alvorlig traume eller kirurgi
- Patienter med ufuldstændige kliniske data
- Patienten samtykker ikke til dataindsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund
Sunde mennesker
|
|
KAD
Patient med stabil koronar hjertesygdom
|
|
STEMI-M
Mandlige patienter med ST-elevationsmyokardieinfarkt
|
|
STEMI-F
kvindelige patienter med ST-elevationsmyokardieinfarkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v5.0
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025004A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .