- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02171936
Kronisk smerte og social sårbarhed: prævalens og forudsigelige faktorer for social sårbarhed i evaluering og behandling af smertecentret (CETD) (PRECAPAIN)
I plejen af de kroniske smerter på smerteafdelingen, smertekonsultation eller Evaluering og Behandling af Smertecenteret (CETD) er patienterne ofte i en situation med fysisk og psykisk lidelse, som kræver en tværfaglig opfølgning. Så 19 procent af de kronisk smertefulde patienter mistede deres arbejde, er "opløst" på grund af deres smerte, hvilket kan provokere et tab af deres økonomiske autonomi. Et stort antal smertefulde patienter befinder sig således i situationer med social sårbarhed selv af prekærhed, som ofte nægtes og er svære at opdage af det plejende team. Precarity defineres som "manglen på en eller flere sikkerheder, især beskæftigelsen, der giver folket og familierne mulighed for at påtage sig deres professionelle, familiemæssige eller sociale forpligtelser og nyde deres grundlæggende rettigheder." For at muliggøre en tidligere identifikation af befolkninger i afsavn situation blev spørgeskemaet EPICES (Evaluation of the Precariousness and the Disparities of Health for Centres of Examination of Health (CES)) administreret til mere end 7000 mennesker. Den individuelle score, indikator for usikkerhed og uligheder i sundhed, er beregnet efter svar på 11 spørgsmål og blev beregnet på omkring 200 000 franskmænd. Blandt talrige indikatorer ser det ud til, at forbruget af psykotrope midler eller en negativ opfattelse af sundheden er socioøkonomiske indikatorer, levemåde og sundhed, som er fremherskende i henhold til kvintilerne af scoren EPICES.
Denne nationale undersøgelse, om det franske CETD-mål, er: 1 - at studere forekomsten af social sårbarhed selv af prekæriteten takket være tilpassede spørgeskemaer, hvoraf spørgeskemaet EPICES, 2 - at identificere prædiktive socialøkonomiske faktorer, der genererer og forstærker denne omstændighed, 3 - at identificere de patienter, for hvem en situation med prekærhed og social sårbarhed har vist sig at være sand, hvilket retfærdiggør den tidligere orientering mod centrets socialrådgiver, så en "global" pleje af patienten under det andet besøg muliggøres
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientopfølgning i en CETD, Patient på mere end 18 år, Patient med tilstrækkeligt samarbejde og forståelse til at overholde undersøgelsens imperativer, Patient, der accepterer at give et skriftligt samtykke, Patientmedlem i det franske sociale sikringssystem.
Ekskluderingskriterier:
- Gammel patient under 18 år, patient med samarbejde og forståelse, der ikke tillader at overholde betingelserne og de prøver, der er planlagt i protokollen, patient, der nyder godt af en juridisk beskyttelsesforanstaltning (værgemål, tilsyn) Ikke-tilknyttet patient i det sociale sikringssystem Fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kronisk smerte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estimer prævalensen af usikkerhed og uligheder i sundhed hos den kronisk smertefulde patient i CETD ved spørgeskemaet EPICES
Tidsramme: På dag 1
|
Estimer prævalensen af precariousness og ulighederne i sundhed hos den kronisk smertefulde patient i CETD ved spørgeskemaet EPICES (Evaluation of the Precariousness and the Disparities of Health for Centers of Examination of Health). Patient, der har en score EPICES ≥ 30, 2. vil blive betragtet som "sårbar socialt eller prekær" og vil komme til en anden konsultation i centrum for Evaluering og Behandling af Smerte, for at gavne en tidligere orientering og bedre tilpasset med en social arbejder. |
På dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Estimering af sammenhængen mellem usikkerhed/uligheder i sundhed og livskvalitet estimeret af SF36
Tidsramme: På dag 1
|
På dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0194
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Spørgeskema EPICES (Evaluation of the Precariousness and the Disparities of Health for Centres of Examination of Health).
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater