CAB versus medicinsk terapi hos patienter med AF og HF med forskellige EF-kategorier

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret med symptomatisk paroxysmal eller vedvarende atrieflimren: defineret som mindst to symptomatiske episoder inden for de sidste seks måneder før indskrivning.
• Mindst 18 år og ikke ældre end 80 år.
• Kan og er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med AF-behandling med klasse I eller III AAD, inklusive sotalol, med det formål at forhindre gentagelse af AF. Patienter, der er forbehandlet med over AAD i mindre end 7 dage med den hensigt at konvertere en AF-episode, er dog tilladt.
• Tidligere venstre atriel ablation.
• Tidligere hjerteoperationer inklusive ventilproteser.
• Permanent pacemaker eller defibrillatorimplantat.
• Anden grads type II eller tredje grads AV-blok eller et mønster af venstre/højre grenblok.
• Anamnese med tidligere myokardieinfarkt eller perkutan intervention i løbet af de sidste 3 måneder.
• Enhver anamnese med tidligere forbigående iskæmisk anfald, forlænget reversibelt iskæmisk neurologisk deficit og/eller slagtilfælde.
• Kendt intrakardial trombedannelse.
• Lungevenestent.
• Kendt kryoglobulinæmi.
• Aktiv systemisk infektion.
• Hypertrofisk kardiomyopati.
• Forventet levetid er ≤1 år.
• Reversibel årsag til atrieflimren (f.eks. hyperthyroidisme eller alkoholisme).
• Unormale lange eller korte QT-intervaller, tegn på Brugada-syndrom, kendt familiehistorie med arvelig ionkanalsygdom og/eller arytmogen højre ventrikulær dysplasi.
• Kronisk obstruktiv lungesygdom med påvist pulmonal hypertension og/eller andre tegn på signifikant lungesygdom.
• Kontraindikation for oral antikoagulering.
• Gravide kvinder eller kvinde i den fødedygtige alder med utilstrækkelig prævention.
• Kvinder, der ammer.
• Enhver væsentlig medfødt hjertefejl korrigeret eller ikke korrigeret; dog er patent foramen ovale tilladt.
• Trombocytose (trombocyttal > 600.000/μL) eller trombocytopeni (trombocyttal < 100.000/μL).
• Ubehandlet eller ukontrolleret hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.
• Renal dysfunktion med glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min.
• Ustabil angina pectoris.
• Symptomatisk carotisstenose.
• Myxoma baseret på laboratorieabnormiteter.
• Sarcoidose.
• Uvillig til ude af stand til at overholde undersøgelsesproceduren og opfølgningsplanen på grund af en sygdomstilstand.
• Juridisk inhabilitet eller bevis for, at patienten ikke kan forstå formålet med og risiciene ved undersøgelsen, herunder manglende evne til fuldt ud at overholde undersøgelsesprocedurer og opfølgning.
• Ansat af Medtronic, eller afdelingen for en efterforsker, eller nær familie til en efterforsker.
• Tilmeldt eller planlægger at deltage i et potentielt forvirrende lægemiddel- eller enhedsforsøg under denne undersøgelse.