CAB versus terapia médica en pacientes con FA e IC con diferentes categorías de FE

Criterios de inclusión:

• Diagnosticado con fibrilación auricular paroxística o persistente sintomática: definida como al menos dos episodios sintomáticos en los últimos seis meses antes de la inscripción.
• Tener al menos 18 años y no más de 80 años.
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de tratamiento de la FA con FAA de clase I o III, incluido sotalol, con la intención de prevenir la recurrencia de la FA. Sin embargo, se permiten pacientes tratados previamente con AAD por encima de los 7 días con la intención de convertir un episodio de FA.
• Ablación auricular izquierda previa.
• Cirugía cardiaca previa incluyendo válvulas protésicas.
• Implante de marcapasos o desfibrilador permanente.
• Bloqueo AV de segundo grado tipo II o de tercer grado o un patrón de bloqueo de rama derecha/izquierda.
• Antecedentes de infarto de miocardio previo o intervención percutánea durante los últimos 3 meses.
• Cualquier antecedente de ataque isquémico transitorio previo, déficit neurológico isquémico reversible prolongado y/o accidente cerebrovascular.
• Formación de trombos intracardíacos conocidos.
• Stent de vena pulmonar.
• Crioglobulinemia conocida.
• Infección sistémica activa.
• Miocardiopatía hipertrófica.
• La esperanza de vida es ≤1 año.
• Causa reversible de fibrilación auricular (p. ej., hipertiroidismo o alcoholismo).
• Intervalos QT largos o cortos anormales, signos del síndrome de Brugada, antecedentes familiares conocidos de enfermedad hereditaria de los canales iónicos y/o displasia arritmogénica del ventrículo derecho.
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con hipertensión pulmonar detectada y/o cualquier otra evidencia de enfermedad pulmonar significativa.
• Contraindicación para la anticoagulación oral.
• Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil con control de la natalidad inadecuado.
• Mujeres que están amamantando.
• Cualquier defecto cardíaco congénito significativo corregido o no corregido; sin embargo, se permite el foramen oval permeable.
• Trombocitosis (recuento de plaquetas > 600 000/μL) o trombocitopenia (recuento de plaquetas < 100 000/μL).
• Hipertiroidismo o hipotiroidismo no tratado o no controlado.
• Disfunción renal con tasa de filtración glomerular < 60 ml/min.
• Angina de pecho inestable.
• Estenosis carotídea sintomática.
• Mixoma basado en anomalías de laboratorio.
• Sarcoidosis.
• No dispuesto o incapaz de cumplir con el procedimiento del estudio y el programa de seguimiento debido a cualquier condición de enfermedad.
• Incapacidad legal o evidencia de que el paciente no puede comprender el propósito y los riesgos del estudio, incluida la incapacidad para cumplir plenamente con los procedimientos y el seguimiento del estudio.
• Empleado de Medtronic, o del departamento de un investigador, o pariente cercano de un investigador.
• Inscrito o planeando participar en un ensayo de dispositivo o medicamento potencialmente confuso durante este estudio.