CAB a terapia medyczna u pacjentów z AF i HF z różnymi kategoriami EF

Kryteria przyjęcia:

• Z rozpoznaniem objawowego napadowego lub przetrwałego migotania przedsionków: zdefiniowane jako co najmniej dwa epizody objawowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed włączeniem do badania.
• Co najmniej 18 lat i nie więcej niż 80 lat.
• Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Historia leczenia AF za pomocą AAD klasy I lub III, w tym sotalolu, w celu zapobieżenia nawrotom AF. Dopuszcza się jednak pacjentów leczonych wcześniej AAD powyżej 7 dni z zamiarem konwersji epizodu AF.
• Przebyta ablacja lewego przedsionka.
• Wcześniejsza operacja kardiochirurgiczna, w tym protezowanie zastawek.
• Stały implant stymulatora lub defibrylatora.
• Blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia typu II lub trzeciego stopnia lub blok lewej/prawej odnogi pęczka Hisa.
• Historia przebytego zawału mięśnia sercowego lub interwencji przezskórnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie, przedłużający się odwracalny niedokrwienny ubytek neurologiczny i/lub udar.
• Znane powstawanie skrzeplin wewnątrzsercowych.
• Stent żyły płucnej.
• Znana krioglobulinemia.
• Aktywna infekcja ogólnoustrojowa.
• Kardiomiopatia przerostowa.
• Oczekiwana długość życia wynosi ≤1 rok.
• Odwracalna przyczyna migotania przedsionków (np. nadczynność tarczycy lub alkoholizm).
• Nieprawidłowe długie lub krótkie odstępy QT, objawy zespołu Brugadów, znana rodzinna historia dziedzicznej choroby kanałów jonowych i/lub arytmogenna dysplazja prawej komory.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc z wykrytym nadciśnieniem płucnym i/lub innymi objawami istotnej choroby płuc.
• Przeciwwskazania do doustnej antykoagulacji.
• Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym z nieodpowiednią kontrolą urodzeń.
• Kobiety karmiące piersią.
• Każda istotna wrodzona wada serca skorygowana lub nieskorygowana; jednakże dozwolony jest przetrwały otwór owalny.
• Trombocytoza (liczba płytek krwi > 600 000/μl) lub małopłytkowość (liczba płytek krwi < 100 000/μl).
• Nieleczona lub niekontrolowana nadczynność lub niedoczynność tarczycy.
• Zaburzenia czynności nerek z szybkością przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min.
• Niestabilna dusznica bolesna.
• Objawowe zwężenie tętnicy szyjnej.
• Śluzak na podstawie nieprawidłowości laboratoryjnych.
• Sarkoidoza.
• Niechęć do niemożności przestrzegania procedury badania i harmonogramu obserwacji z powodu jakiegokolwiek stanu chorobowego.
• Niezdolność prawna lub dowody na to, że pacjent nie może zrozumieć celu i ryzyka badania, w tym niezdolność do pełnego przestrzegania procedur badania i obserwacji.
• Zatrudniony przez firmę Medtronic lub dział badacza lub bliski krewny badacza.
• Zarejestrowani lub planujący udział w potencjalnie zakłócającej próbie leku lub urządzenia podczas tego badania.