CAB vs terapia medica in pazienti con FA e SC con diverse categorie di EF

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di fibrillazione atriale parossistica o persistente sintomatica：definita come almeno due episodi sintomatici negli ultimi sei mesi prima dell'arruolamento.
• Almeno 18 anni e non più di 80 anni.
• In grado e disposto a dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Storia di trattamento della FA con AAD di classe I o III, compreso il sotalolo, con l'intenzione di prevenire una recidiva di FA. Tuttavia, sono consentiti i pazienti pretrattati con AAD superiore per meno di 7 giorni con l'intenzione di convertire un episodio di FA.
• Precedente ablazione atriale sinistra.
• Precedenti interventi di cardiochirurgia incluse protesi valvolari.
• Impianto di pacemaker permanente o defibrillatore.
• Blocco AV di secondo grado di tipo II o di terzo grado o un pattern di blocco di branca sinistro/destro.
• Storia di precedente infarto miocardico o intervento percutaneo negli ultimi 3 mesi.
• Qualsiasi storia di precedente attacco ischemico transitorio, deficit neurologico ischemico reversibile prolungato e/o ictus.
• Nota formazione di trombi intracardiaci.
• Stent venoso polmonare.
• Crioglobulinemia nota.
• Infezione sistemica attiva.
• Cardiomiopatia ipertrofica.
• L'aspettativa di vita è ≤1 anno.
• Causa reversibile di fibrillazione atriale (p. es., ipertiroidismo o alcolismo).
• Intervalli QT lunghi o corti anormali, segni della sindrome di Brugada, storia familiare nota di malattia ereditaria del canale ionico e/o displasia aritmogena del ventricolo destro.
• Malattia polmonare ostruttiva cronica con ipertensione polmonare rilevata e/o qualsiasi altra evidenza di malattia polmonare significativa.
• Controindicazione alla terapia anticoagulante orale.
• Donne incinte o donne in età fertile con controllo delle nascite inadeguato.
• Donne che allattano.
• Qualsiasi difetto cardiaco congenito significativo corretto o non corretto; tuttavia, è consentito il forame ovale pervio.
• Trombocitosi (conta piastrinica > 600.000/μL) o trombocitopenia (conta piastrinica < 100.000/μL).
• Ipertiroidismo o ipotiroidismo non trattato o non controllato.
• Disfunzione renale con velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min.
• Angina pectoris instabile.
• Stenosi carotidea sintomatica.
• Mixoma basato su anomalie di laboratorio.
• Sarcoidosi.
• Riluttanza o impossibilità a rispettare la procedura dello studio e il programma di follow-up a causa di qualsiasi condizione patologica.
• Incapacità legale o prova che il paziente non è in grado di comprendere lo scopo e i rischi dello studio, inclusa l'incapacità di rispettare pienamente le procedure dello studio e il follow-up.
• Impiegato presso Medtronic, o il dipartimento di un investigatore, o parente stretto di un investigatore.
• - Iscritto o in programma di partecipare a una sperimentazione di farmaci o dispositivi potenzialmente confondenti durante questo studio.