CAB versus lääketieteellinen hoito potilailla, joilla on AF ja HF, joilla on erilaisia ​​EF-kategorioita

Sisällyttämiskriteerit:

• Diagnosoitu oireenmukainen kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä: määritelty vähintään kahdeksi oireelliseksi episodiksi viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
• Vähintään 18-vuotias ja enintään 80-vuotias.
• Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi AF-hoito luokan I tai III AAD:llä, mukaan lukien sotaloli, tarkoituksena estää AF:n uusiutuminen. Kuitenkin potilaat, joita on esikäsitelty yli AAD:lla alle 7 päivää tarkoituksena muuttaa AF-jakso, ovat sallittuja.
• Edellinen vasemman eteisen ablaatio.
• Aiempi sydänleikkaus, mukaan lukien proteesit.
• Pysyvä sydämentahdistin tai defibrillaattori-implantti.
• Toisen asteen tyypin II tai kolmannen asteen AV-salpa tai kuvio vasemman/oikean nippuhaaralohkosta.
• Aiempi sydäninfarkti tai perkutaaninen interventio viimeisten 3 kuukauden aikana.
• Mikä tahansa aikaisempi ohimenevä iskeeminen kohtaus, pitkittynyt palautuva iskeeminen neurologinen vajaus ja/tai aivohalvaus.
• Tunnettu intrakardiaalinen trombin muodostuminen.
• Keuhkolaskimostentti.
• Tunnettu kryoglobulinemia.
• Aktiivinen systeeminen infektio.
• Hypertrofinen kardiomyopatia.
• Elinajanodote on ≤1 vuosi.
• Eteisvärinän palautuva syy (esim. kilpirauhasen liikatoiminta tai alkoholismi).
• Epänormaalit pitkät tai lyhyet QT-ajat, Brugadan oireyhtymän merkit, tunnettu suvussa perinnöllinen ionikanavasairaus ja/tai arytmogeeninen oikean kammion dysplasia.
• Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jossa on havaittu keuhkoverenpainetauti ja/tai mikä tahansa muu merkki merkittävästä keuhkosairaudesta.
• Vasta-aihe suun kautta annettavalle antikoagulaatiolle.
• Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on riittämätön ehkäisy.
• Naiset, jotka imettävät.
• Mikä tahansa merkittävä synnynnäinen sydänvika, joka on korjattu tai ei ole korjattu; patentti foramen ovale on kuitenkin sallittu.
• Trombosytoosi (verihiutaleiden määrä > 600 000/μl) tai trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 000/μl).
• Hoitamaton tai hallitsematon hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
• Munuaisten toimintahäiriö, jossa glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min.
• Epästabiili angina pectoris.
• Oireinen kaulavaltimon ahtauma.
• Laboratoriotulosten poikkeavuuksiin perustuva myksooma.
• Sarkoidoosi.
• Ei halua pystyä noudattamaan tutkimusmenettelyä ja seuranta-aikataulua minkään sairauden vuoksi.
• Oikeuskyvyttömyys tai todisteet siitä, että potilas ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja riskejä, mukaan lukien kyvyttömyys noudattaa täysin tutkimusmenettelyjä ja seurantaa.
• Medtronicin tai tutkijan osaston palveluksessa tai tutkijan lähisukulaisessa.
• Ilmoittaudu tai suunnittelee osallistuvansa mahdollisesti hämmentävään lääke- tai laitekokeeseen tämän tutkimuksen aikana.