CAB versus medisinsk terapi hos pasienter med AF og HF med forskjellige EF-kategorier

Inklusjonskriterier:

• Diagnostisert med symptomatisk paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer: definert som minst to symptomatiske episoder i løpet av de siste seks månedene før innmelding.
• Minst 18 år og ikke eldre enn 80 år.
• Kan og er villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med AF-behandling med klasse I eller III AAD, inkludert sotalol, med den hensikt å forhindre tilbakefall av AF. Pasienter som er forbehandlet med over AAD i mindre enn 7 dager med den hensikt å konvertere en AF-episode er imidlertid tillatt.
• Tidligere venstre atrieablasjon.
• Tidligere hjertekirurgi inkludert klaffeproteser.
• Permanent pacemaker eller defibrillatorimplantat.
• Andregrads type II eller tredje grads AV-blokk eller et mønster av venstre/høyre grenblokk.
• Anamnese med tidligere hjerteinfarkt eller perkutan intervensjon i løpet av de siste 3 månedene.
• Enhver historie med tidligere forbigående iskemisk anfall, langvarig reversibel iskemisk nevrologisk mangel og/eller hjerneslag.
• Kjent intrakardial trombedannelse.
• Lungevenestent.
• Kjent kryoglobulinemi.
• Aktiv systemisk infeksjon.
• Hypertrofisk kardiomyopati.
• Forventet levealder er ≤1 år.
• Reversibel årsak til atrieflimmer (f.eks. hypertyreose eller alkoholisme).
• Unormale lange eller korte QT-intervaller, tegn på Brugada-syndrom, kjent familiehistorie med arvelig ionekanalsykdom og/eller arytmogen høyre ventrikkeldysplasi.
• Kronisk obstruktiv lungesykdom med påvist pulmonal hypertensjon og/eller andre tegn på betydelig lungesykdom.
• Kontraindikasjon for oral antikoagulasjon.
• Gravide kvinner eller kvinne i fertil alder med utilstrekkelig prevensjon.
• Kvinner som ammer.
• Enhver betydelig medfødt hjertefeil korrigert eller ikke korrigert; patent foramen ovale er imidlertid tillatt.
• Trombocytose (blodplateantall > 600 000/μL) eller trombocytopeni (blodplateantall < 100 000/μL).
• Ubehandlet eller ukontrollert hypertyreose eller hypotyreose.
• Nyredysfunksjon med glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min.
• Ustabil angina pectoris.
• Symptomatisk carotisstenose.
• Myxoma basert på laboratorieavvik.
• Sarcoidose.
• Uvillig til å være ute av stand til å overholde studieprosedyren og oppfølgingsplanen på grunn av noen sykdomstilstand.
• Juridisk inhabilitet eller bevis på at pasienten ikke kan forstå formålet med og risikoene med studien, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyrer og oppfølging fullt ut.
• Ansatt av Medtronic, eller avdelingen til en etterforsker, eller nær slektning til en etterforsker.
• Registrert eller planlegger å delta i en potensielt forvirrende legemiddel- eller enhetsforsøk under denne studien.