CAB versus terapia médica em pacientes com FA e IC com diferentes categorias de FE

Critério de inclusão:

• Diagnosticado com fibrilação atrial paroxística ou persistente sintomática: definida como pelo menos dois episódios sintomáticos nos últimos seis meses antes da inscrição.
• Ter no mínimo 18 anos e não mais de 80 anos.
• Capaz e disposto a dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

• História de tratamento de FA com AAD classe I ou III, incluindo sotalol, com a intenção de prevenir uma recorrência de FA. No entanto, pacientes pré-tratados com AAD acima por menos de 7 dias com a intenção de converter um episódio de FA são permitidos.
• Ablação atrial esquerda prévia.
• Cirurgia cardíaca prévia, incluindo válvulas protéticas.
• Implante permanente de marca-passo ou desfibrilador.
• Bloqueio AV de segundo grau tipo II ou terceiro grau ou um padrão de bloqueio de ramo esquerdo/direito.
• História de infarto do miocárdio prévio ou intervenção percutânea nos últimos 3 meses.
• Qualquer história de ataque isquêmico transitório anterior, déficit neurológico isquêmico reversível prolongado e/ou acidente vascular cerebral.
• Conhecida formação de trombo intracardíaco.
• Stent de veia pulmonar.
• Crioglobulinemia conhecida.
• Infecção sistêmica ativa.
• Cardiomiopatia hipertrófica.
• A expectativa de vida é ≤1 ano.
• Causa reversível de fibrilação atrial (por exemplo, hipertireoidismo ou alcoolismo).
• Intervalos QT longos ou curtos anormais, sinais de síndrome de Brugada, história familiar conhecida de doença hereditária do canal iônico e/ou displasia arritmogênica do ventrículo direito.
• Doença pulmonar obstrutiva crônica com hipertensão pulmonar detectada e/ou qualquer outra evidência de doença pulmonar significativa.
• Contra-indicação para anticoagulação oral.
• Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar com controle de natalidade inadequado.
• Mulheres que estão amamentando.
• Qualquer defeito cardíaco congênito significativo corrigido ou não corrigido; no entanto, o forame oval patente é permitido.
• Trombocitose (contagem de plaquetas > 600.000/μL) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100.000/μL).
• Hipertireoidismo ou hipotireoidismo não tratado ou não controlado.
• Disfunção renal com taxa de filtração glomerular < 60 mL/min.
• Angina de peito instável.
• Estenose carotídea sintomática.
• Mixoma baseado em anormalidades laboratoriais.
• Sarcoidose.
• Não querendo ou incapaz de cumprir o procedimento do estudo e cronograma de acompanhamento devido a qualquer condição de doença.
• Incapacidade legal ou evidência de que o paciente não consegue entender o propósito e os riscos do estudo, incluindo incapacidade de cumprir integralmente os procedimentos e acompanhamento do estudo.
• Empregado pela Medtronic, ou pelo departamento de um investigador, ou parente próximo de um investigador.
• Inscreveu-se ou planeja participar de um teste de medicamento ou dispositivo potencialmente confuso durante este estudo.