Leverandøranbefaling og HPV-vaccination (HPVV)

Amerikanske teenagere er fortsat i risiko for at udvikle humant papillomavirus (HPV)-relaterede kræftformer på grund af utilstrækkelig HPV-vaccineoptagelse på trods af stærk støtte i kliniske retningslinjer og betydelig interventionsindsats fra sundhedsudbydere og offentlige sundhedsenheder. En stærk anbefaling fra en kliniker er blevet identificeret som den mest kraftfulde facilitator af HPV-vaccineoptagelse, men alligevel modtager mindre end halvdelen af ​​forældre til præteenagere, for hvem rutine HPV-vaccination anbefales af CDC's Rådgivende Komité for Immuniseringspraksis, en HPV-vaccineanbefaling fra deres udbydere. Desværre giver uddannelse af klinikere i effektiv HPV-vaccinekommunikation alene kun en lille forbedring i vaccinationsraten. For at udvikle effektive interventioner til at forbedre HPV-vaccineoptagelsen er der et kritisk behov for at forstå hele spektret af faktorer på flere niveauer, der påvirker udbyderes sandsynlighed og effektivitet i en stærk anbefaling (sekundært resultat). Tidligere undersøgelser har påvist kompleksiteten af ​​barrierer for HPV-vaccination, herunder deres multi-level, multifaktorielle karakter og heterogenitet på tværs af samfund og praksismiljøer; som afspejlet i vores og andres data. De fleste interventionsstudier viser dog to begrænsninger: 1) mange er enkeltniveau og enkeltkomponent (f.eks. kun forældreuddannelse), hvilket efterlader mange barrierer uløste; og 2) de fleste adresserer forudvalgte barrierer ved hjælp af forudspecificerede indgreb, der er faste for alle steder. Denne "foreskrevne" tilgang ignorerer forskelle i barrierer på tværs af steder (på grund af varierende kontekst, kultur osv.), og efterlader sandsynligvis vigtige lokale barrierer uadresserede. Disse indgreb har for det meste vist beskeden og inkonsekvent succes. Nuværende tænkning inden for implementeringsvidenskab tyder på, at en betydelig forbedring af HPV-vaccinationsraten vil kræve synergistiske, multi-niveau, multi-komponent interventioner skræddersyet til den lokale kontekst og barrierer.

Undersøgelsens mål er at evaluere effektiviteten af ​​tre implementeringsstrategier (lokalt skræddersyet, ordineret strategi og sædvanlig pleje) for at forbedre HPV-vaccinationsraten blandt børn i alderen 9-12 år. Studiemål A1) Undersøg baseline sammenhænge mellem patient-, udbyder- og klinikniveau faktorer og variationer i (a) HPV-vaccinationsrater; (b) kvaliteten af ​​udbyderens anbefaling; og (c) virkningen af ​​udbyderens anbefaling på vaccineoptagelsen. A2) Udfør en klynge-RCT, der sammenligner effektiviteten af ​​en "skræddersyet" implementeringsstrategi på flere niveauer med en "ordineret" implementeringsstrategi på flere niveauer og med sædvanlig pleje til at forbedre HPV-vaccinationsraten (primært resultat) og styrke udbyderens anbefaling (sekundært resultat). Delmål: Gennemføre omkostningseffektivitetsanalyser af implementeringsstrategierne baseret på RCT-resultaterne. A3) Undersøg mekanismer for effekten af ​​implementeringsstrategierne for at forstå samspillet mellem interventionen, lokal kontekst og deltageroplevelse kombineret med kvantitative mål. Studiebeskrivelser: I denne undersøgelse bruger vi et 3-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at sammenligne: (1) En innovativ "lokalt skræddersyet" implementeringsstrategi, der involverer lokale plejeteams, bruger lokal barrierevurdering og barrieredrevet lokal skræddersyning af interventioner versus (2) En "ordineret" strategi, der involverer forudspecificerede interventioner, der adresserer forudvalgte vaccinationsbarrierer, styret af de 4 søjler for praksistransformationsprogram versus (3) sædvanlig pleje - der er ingen forskningsledede aktiviteter . Denne undersøgelse vil undersøge to teser: (a) interventioner skal være på flere niveauer og flere komponenter, og (b) lokal barrierevurdering og skræddersyet intervention med inddragelse af lokale teams (som er fortrolige med den lokale kontekst) er nødvendige for at øge optagelse af HPV-vaccinen.

Klinikker vil blive randomiseret i en af ​​de tre grupper. Før randomisering vil klinikker blive matchet i triader på nøgleegenskaber, der kan være forbundet med implementeringssucces (f.eks. geografisk placering, CFIR-konstruktioner (Consolidated Framework for Implementation Research), medlemskab, race/etnicitet og baseline HPV-vaccinedækning) ved hjælp af en SAS-algoritme. De tre klinikker, der matches i en triade, vil ligne hinanden mest i disse egenskaber. Inden for hver triade vil de tre klinikker derefter blive randomiseret for at bestemme, hvilke der modtager den lokalt tilpassede strategi (20 klinikker) vs. ordineret (20 klinikker) vs. sædvanlig pleje (20 klinikker). Undersøgelsesemnerne vil omfatte børnelæger, sygeplejersker og andet klinisk personale. Vi vil også inkludere andre ikke-kliniske personer, såsom afdelingsadministratorer. Resultatet af interesse er: forbedring af HPV-vaccinationsraten (primært resultat) og styrkelse af udbydernes anbefalinger (sekundært resultat). Vi vil også undersøge vurdere andre udfaldsmål såsom fuldførelsesrate for HPV-vaccineserier hos børn 9-12 år, tid det tager at anbefale HPV-vaccinen (udbydercentreret resultat); oplevet trøst/nød ved at diskutere HPV-vaccination med forældre (udbydercentreret resultat), forældretilfredshed med HPV-vaccinekommunikation (forældrecentreret resultat) og opretholdelse af interventioner (systemcentrerede resultater). Undersøgelsesdata vil blive indhentet gennem indsamling af elektronisk udtræk af journaler, patientundersøgelser og semistrukturerede interviews. Analysen vil følge en intent-to-treat (ITT)-strategi ved hjælp af en log-binomial eller Robust Poisson-model. Indholdsanalyse vil blive brugt til at evaluere de indsamlede kvalitative data. Vi vil bruge Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og Multilevel Influences on the Cancer Care Continuum (MICC) til at informere vores overordnede undersøgelsestilgang og give strenghed og struktur til vores analyser.