Zalecenie dostawcy i szczepienie przeciwko HPV (HPVV)

Nastolatki w Stanach Zjednoczonych są nadal narażone na ryzyko zachorowania na nowotwory związane z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) z powodu niewystarczającego przyjmowania szczepionek przeciw HPV, pomimo silnego poparcia w wytycznych klinicznych i znacznych wysiłków interwencyjnych ze strony dostawców opieki zdrowotnej i podmiotów zdrowia publicznego. Silna rekomendacja lekarza została zidentyfikowana jako najpotężniejszy czynnik ułatwiający przyjęcie szczepionki przeciwko HPV, jednak mniej niż połowa rodziców dzieci w wieku przedszkolnym, dla których Komitet Doradczy CDC ds. ich dostawców. Niestety samo szkolenie klinicystów w zakresie skutecznego informowania o szczepieniach przeciwko HPV powoduje jedynie niewielką poprawę wskaźników szczepień. Aby opracować skuteczne interwencje w celu poprawy przyjmowania szczepionek przeciw HPV, istnieje krytyczna potrzeba zrozumienia pełnego zakresu wielopoziomowych czynników wpływających na prawdopodobieństwo i skuteczność dostawców w silnym zaleceniu (wynik drugorzędny). Poprzednie badania wykazały złożoność barier dla szczepień przeciwko HPV, w tym ich wielopoziomowy, wieloczynnikowy charakter i heterogeniczność w różnych społecznościach i praktykach; odzwierciedlone w danych naszych i innych osób. Jednak większość badań interwencyjnych wskazuje na dwa ograniczenia: 1) wiele z nich jest jednopoziomowych i jednoskładnikowych (np. tylko edukacja rodziców), pozostawiając wiele barier nierozwiązanych; oraz 2) większość usuwa wstępnie wybrane bariery, stosując wcześniej określone interwencje, które są ustalone dla wszystkich obiektów. To „zalecane” podejście ignoruje różnice w barierach między lokalizacjami (ze względu na różny kontekst, kulturę itp.) i prawdopodobnie pozostawia nierozwiązane kluczowe bariery lokalne. Interwencje te w większości wykazały skromny i niespójny sukces. Obecne myślenie w nauce o wdrażaniu sugeruje, że znaczna poprawa wskaźników szczepień przeciwko HPV będzie wymagała synergicznych, wielopoziomowych, wieloskładnikowych interwencji dostosowanych do lokalnego kontekstu i barier.

Celem badania jest ocena skuteczności trzech strategii wdrażania (strategia dostosowana lokalnie, zalecana strategia i zwykła opieka) w celu poprawy wskaźników szczepień przeciwko HPV wśród dzieci w wieku 9-12 lat. Cele badania A1) Zbadanie wyjściowych powiązań między czynnikami na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i kliniki oraz zróżnicowaniem (a) odsetka szczepień przeciw HPV; b) jakość rekomendacji usługodawcy; oraz (c) wpływ zaleceń świadczeniodawcy na przyjmowanie szczepionek. A2) Przeprowadzić grupowe RCT porównujące skuteczność „dostosowanej” wielopoziomowej strategii wdrażania z „zalecaną” wielopoziomową strategią wdrażania oraz ze zwykłą starannością w poprawie wskaźników szczepień przeciwko HPV (główny wynik) i wzmocnieniu rekomendacji świadczeniodawcy (drugorzędny wynik). Cel cząstkowy: Przeprowadzenie analiz opłacalności strategii wdrożeniowych na podstawie wyników RCT. A3) Zbadaj mechanizmy wpływu strategii wdrażania, aby zrozumieć interakcję między interwencją, kontekstem lokalnym i doświadczeniem uczestników w połączeniu z pomiarami ilościowymi. Opisy badań: W tym badaniu używamy 3-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego (RCT), aby porównać: (1) Innowacyjną strategię wdrażania „dostosowaną do lokalnych potrzeb”, angażującą lokalne zespoły opieki, wykorzystującą ocenę barier lokalnych i ukierunkowaną na bariery lokalne dostosowywanie interwencji w porównaniu z (2) „zaleconą” strategią, która obejmuje z góry określone interwencje odnoszące się do wcześniej wybranych barier szczepień, zgodnie z Programem Transformacji Praktyk 4 Filarów w porównaniu z (3) Zwykłą opieką – nie ma działań opartych na badaniach . Niniejsze badanie przeanalizuje dwie tezy: (a) interwencje muszą być wielopoziomowe i wieloskładnikowe oraz (b) ocena lokalnych barier i dostosowanie interwencji przy zaangażowaniu lokalnych zespołów (znających lokalny kontekst) są potrzebne do zwiększenia przyjmowanie szczepionki HPV.

Kliniki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Przed randomizacją kliniki zostaną połączone w triady pod względem kluczowych atrybutów, które mogą być związane z sukcesem wdrożenia (np. położenie geograficzne, konstrukty skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR), członkostwo, rasa/pochodzenie etniczne i wyjściowy poziom zaszczepienia HPV) przy użyciu algorytmu SAS. Trzy kliniki połączone w triadę będą najbardziej do siebie podobne pod względem tych atrybutów. W ramach każdej triady trzy kliniki zostaną następnie losowo przydzielone, aby określić, która z nich otrzyma strategię dostosowaną do potrzeb lokalnych (20 klinik), przepisaną (20 klinik) i zwykłą opiekę (20 klinik). Uczestnikami badania będą lekarze pediatrzy, pielęgniarki i inny personel kliniczny. Uwzględnimy również inne osoby niekliniczne, takie jak administratorzy oddziałów. Wynikiem zainteresowania jest: poprawa wskaźników szczepień przeciwko HPV (wynik główny) i wzmocnienie zaleceń świadczeniodawców (wynik drugorzędny). Zbadamy również ocenę innych miar wyników, takich jak wskaźnik ukończenia serii szczepień przeciw HPV u dzieci w wieku 9-12 lat, czas potrzebny na zalecenie szczepionki przeciwko HPV (wynik skoncentrowany na dostawcy); postrzegany komfort/dyskomfort podczas omawiania szczepień przeciwko HPV z rodzicami (wyniki skoncentrowane na świadczeniodawcy), zadowolenie rodziców z komunikacji dotyczącej szczepionki przeciwko HPV (wyniki skoncentrowane na rodzicach) i podtrzymanie interwencji (wyniki skoncentrowane na systemie). Dane badawcze zostaną uzyskane poprzez zbieranie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej, ankiety pacjentów i częściowo ustrukturyzowane wywiady. Analiza będzie zgodna ze strategią zamiaru leczenia (ITT) z wykorzystaniem modelu logarytmicznego dwumianowego lub modelu Robust Poissona. Analiza treści zostanie wykorzystana do oceny zebranych danych jakościowych. Wykorzystamy skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) i Multilevel Influences on the Cancer Care Continuum (MICC), aby poinformować o naszym ogólnym podejściu do badań i zapewnić rygor i strukturę naszym analizom.