Рекомендация врача и вакцинация против ВПЧ (HPVV)

Подростки в США по-прежнему подвержены риску развития рака, связанного с вирусом папилломы человека (ВПЧ), из-за неадекватного использования вакцины против ВПЧ, несмотря на решительную поддержку в клинических руководствах и значительные усилия по вмешательству со стороны медицинских работников и организаций общественного здравоохранения. Настоятельная рекомендация клинициста была определена как наиболее мощный фактор, способствующий внедрению вакцины против ВПЧ, однако менее половины родителей детей, которым рекомендована рутинная вакцинация против ВПЧ Консультативным комитетом CDC по практике иммунизации, получают рекомендацию по вакцинации против ВПЧ от их провайдеры. К сожалению, обучение клиницистов эффективному информированию о вакцинах против ВПЧ само по себе приводит лишь к небольшому улучшению показателей вакцинации. Для разработки эффективных вмешательств для улучшения использования вакцины против ВПЧ крайне необходимо понимать весь спектр многоуровневых факторов, влияющих на вероятность и эффективность поставщиков в сильной рекомендации (вторичный результат). Предыдущие исследования продемонстрировали сложность барьеров для вакцинации против ВПЧ, включая их многоуровневый, многофакторный характер и неоднородность в разных сообществах и условиях практики; что отражено в наших и других данных. Тем не менее, большинство интервенционных исследований имеют два ограничения: 1) многие из них являются одноуровневыми и однокомпонентными (например, только обучение родителей), оставляя многие барьеры нерешенными; и 2) большинство из них устраняют заранее выбранные барьеры, используя заранее определенные вмешательства, которые фиксированы для всех сайтов. Этот «предписанный» подход игнорирует различия в барьерах между сайтами (из-за различий в контексте, культуре и т. д.) и, вероятно, оставляет без внимания основные локальные барьеры. Эти вмешательства в основном показали скромный и непоследовательный успех. Современное мышление в области науки о внедрении предполагает, что для значительного улучшения показателей вакцинации против ВПЧ потребуются синергетические, многоуровневые, многокомпонентные вмешательства, адаптированные к местным условиям и барьерам.

Цель исследования — оценить эффективность трех стратегий реализации (адаптированная к местным условиям, предписываемая стратегия и обычная помощь) для повышения уровня вакцинации против ВПЧ среди детей в возрасте 9–12 лет. Цели исследования A1) Изучить исходные связи между факторами на уровне пациента, поставщика медицинских услуг и клиники и вариациями в (а) показателях вакцинации против ВПЧ; (b) качество рекомендации поставщика; и (c) влияние рекомендации поставщика на использование вакцины. A2) Провести кластерное РКИ, сравнивая эффективность «адаптированной» многоуровневой стратегии реализации с «предписанной» многоуровневой стратегией реализации и с обычной помощью в улучшении показателей вакцинации против ВПЧ (первичный результат) и усилении рекомендации поставщика (вторичный результат). Подцель: Провести анализ экономической эффективности стратегий реализации на основе результатов РКИ. A3) Изучите механизмы воздействия стратегий реализации, чтобы понять взаимодействие между вмешательством, местным контекстом и опытом участников в сочетании с количественными показателями. Описание исследований: В этом исследовании мы используем кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с 3 группами для сравнения: (1) инновационной «адаптированной к местным условиям» стратегии внедрения с привлечением местных медицинских бригад, с использованием оценки местных барьеров и местная адаптация вмешательств по сравнению с (2) «предписанной» стратегией, которая включает заранее определенные вмешательства по устранению заранее выбранных барьеров вакцинации, руководствуясь Программой трансформации «4 столпа для практики» по сравнению с (3) обычным уходом - нет никаких исследований. . В этом исследовании будут рассмотрены два тезиса: (а) вмешательства должны быть многоуровневыми и многокомпонентными, и (б) оценка местных барьеров и адаптация вмешательства с участием местных команд (которые знакомы с местным контекстом) необходимы для увеличения прием вакцины против ВПЧ.

Клиники будут рандомизированы в одну из трех групп. Перед рандомизацией клиники будут объединены в триады по ключевым характеристикам, которые могут быть связаны с успехом внедрения (например, географическое положение, сводные рамки для исследований по внедрению (CFIR), членство, раса/этническая принадлежность и базовый уровень охвата вакцинацией против ВПЧ) с использованием алгоритма SAS. Три клиники, объединенные в триаду, будут наиболее похожи друг на друга по этим признакам. В рамках каждой триады три клиники затем будут рандомизированы, чтобы определить, какая из них получает индивидуальную стратегию (20 клиник), предписанную (20 клиник) или обычную помощь (20 клиник). Субъектами исследования будут педиатрические врачи, медсестры и другой клинический персонал. Мы также включим других неклинических лиц, таких как администраторы отделений. Интересующий результат: улучшение показателей вакцинации против ВПЧ (первичный результат) и усиление рекомендаций поставщиков медицинских услуг (вторичный результат). Мы также изучим оценку других показателей результатов, таких как процент завершения серии вакцин против ВПЧ у детей в возрасте 9-12 лет, время, необходимое для рекомендации вакцины против ВПЧ (исход, ориентированный на поставщика); воспринимаемый комфорт / стресс при обсуждении вакцинации против ВПЧ с родителями (результат, ориентированный на поставщика), удовлетворенность родителей общением с вакциной против ВПЧ (результат, ориентированный на родителей) и устойчивость вмешательств (результаты, ориентированные на систему). Данные исследования будут получены путем извлечения электронных медицинских карт, опросов пациентов и полуструктурированных интервью. Анализ будет следовать стратегии намерения лечить (ITT) с использованием логарифмической модели или модели Робаст-Пуассона. Контент-анализ будет использоваться для оценки собранных качественных данных. Мы будем использовать Консолидированную структуру для исследований по внедрению (CFIR) и Многоуровневое влияние на континуум лечения рака (MICC), чтобы обосновать наш общий подход к исследованию и обеспечить строгость и структуру нашего анализа.