Leverandøranbefaling og HPV-vaksinasjon (HPVV)

Amerikanske tenåringer er fortsatt i fare for å utvikle humant papillomavirus (HPV)-relatert kreft på grunn av utilstrekkelig HPV-vaksineopptak, til tross for sterk støtte i kliniske retningslinjer og betydelig intervensjonsinnsats fra helsepersonell og offentlige helseforetak. En sterk anbefaling fra en kliniker har blitt identifisert som den kraftigste tilretteleggeren for HPV-vaksineopptak, men mindre enn halvparten av foreldre til pre-tenåringer som rutinemessig HPV-vaksinasjon anbefales av CDCs rådgivende komité for immuniseringspraksis mottar en HPV-vaksineanbefaling fra leverandørene deres. Dessverre gir opplæring av klinikere i effektiv HPV-vaksinekommunikasjon alene bare en liten forbedring i vaksinasjonsraten. For å utvikle effektive intervensjoner for å forbedre HPV-vaksineopptaket, er det et kritisk behov for å forstå hele spekteret av multinivåfaktorer som påvirker leverandørenes sannsynlighet og effektivitet i en sterk anbefaling (sekundært resultat). Tidligere studier har vist kompleksiteten til barrierer for HPV-vaksinasjon, inkludert deres multinivå, multifaktorielle natur og heterogenitet på tvers av lokalsamfunn og praksismiljøer; som reflektert i våre og andres data. Imidlertid viser de fleste intervensjonsstudier to begrensninger: 1) mange er enkeltnivå og enkeltkomponent (f.eks. kun foreldreutdanning), og etterlater mange barrierer uadressert; og 2) de fleste adresserer forhåndsvalgte barrierer ved å bruke forhåndsspesifiserte intervensjoner som er faste for alle områder. Denne "foreskrevne" tilnærmingen ignorerer forskjeller i barrierer på tvers av nettsteder (på grunn av varierende kontekst, kultur osv.), og lar sannsynligvis viktige lokale barrierer ikke adresseres. Disse intervensjonene har stort sett vist beskjeden og inkonsekvent suksess. Nåværende tenkning innen implementeringsvitenskap antyder at betydelig forbedring i HPV-vaksinasjonsrater vil kreve synergistiske, multi-nivå, multi-komponent intervensjoner skreddersydd til den lokale konteksten og barrierer.

Studiens mål er å evaluere effektiviteten av tre implementeringsstrategier (lokalt tilpasset, foreskrevet strategi og vanlig omsorg) for å forbedre HPV-vaksinasjonsraten blant barn 9-12 år. Studiemål A1) Undersøke baseline assosiasjoner mellom pasient-, leverandør- og klinikknivåfaktorer og variasjoner i (a) HPV-vaksinasjonsrater; (b) kvaliteten på leverandøranbefalingen; og (c) virkningen av leverandørens anbefaling på vaksineopptak. A2) Gjennomfør en klynge-RCT som sammenligner effektiviteten til en "skreddersydd" flernivåimplementeringsstrategi med en "foreskrevet" flernivåimplementeringsstrategi og til vanlig omsorg for å forbedre HPV-vaksinasjonsraten (primært utfall) og styrke leverandørens anbefaling (sekundært utfall). Delmål: Gjennomføre kostnadseffektivitetsanalyser av implementeringsstrategiene basert på RCT-resultatene. A3) Studer mekanismer for effekten av implementeringsstrategiene for å forstå samspillet mellom intervensjonen, lokal kontekst og deltakeropplevelse kombinert med kvantitative mål. Studiebeskrivelser: I denne studien bruker vi en 3-arm klynge randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne: (1) En innovativ "lokalt skreddersydd" implementeringsstrategi, engasjerende lokale omsorgsteam, ved bruk av lokal barrierevurdering og barrieredrevet lokal skreddersøm av intervensjoner versus (2) En "foreskrevet" strategi, som involverer forhåndsspesifiserte intervensjoner som adresserer forhåndsvalgte vaksinasjonsbarrierer, veiledet av 4 Pillars for Practice Transformation Program versus (3) Vanlig omsorg - det er ingen forskningsledede aktiviteter . Denne studien vil undersøke to teser: (a) intervensjoner må være på flere nivåer og flerkomponenter, og (b) lokal barrierevurdering og intervensjonstilpasning med engasjement fra lokale team (som er kjent med den lokale konteksten) er nødvendig for å øke opptak av HPV-vaksinen.

Klinikker vil bli randomisert i en av de tre gruppene. Før randomisering vil klinikker bli matchet i triader på nøkkelegenskaper som kan være assosiert med implementeringssuksess (f.eks. geografisk plassering, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-konstruksjoner, medlemskap, rase/etnisitet og baseline HPV-vaksinedekning) ved hjelp av en SAS-algoritme. De tre klinikkene som matches i en triade vil være mest like hverandre i disse egenskapene. Innenfor hver triade vil de tre klinikkene deretter randomiseres for å bestemme hvilke som mottar den lokaltilpassede strategien (20 klinikker) vs foreskrevet (20 klinikker) vs vanlig behandling (20 klinikker). Studiefagene vil omfatte barneleger, sykepleiere og annet klinisk personale. Vi vil også inkludere andre ikke-kliniske personer, for eksempel avdelingsadministratorer. Resultatet av interesse er: forbedring av HPV-vaksinasjonsraten (primært utfall) og styrking av anbefalingene fra leverandøren (sekundært utfall). Vi vil også undersøke vurdere andre utfallsmål som fullføringsrate for HPV-vaksineserier hos barn 9-12 år, tid det tar å anbefale HPV-vaksinen (leverandørsentrert utfall); opplevd trøst/nød ved å diskutere HPV-vaksinasjon med foreldre (leverandørsentrert resultat), foreldretilfredshet med HPV-vaksinekommunikasjon (foreldresentrert utfall) og opprettholdelse av intervensjoner (systemsentrerte utfall). Studiedata vil innhentes gjennom innsamling av elektronisk journaluttak, pasientundersøkelser og semistrukturerte intervjuer. Analysen vil følge en intent-to-treat (ITT)-strategi ved bruk av en log-binomial eller Robust Poisson-modell. Innholdsanalyse vil bli brukt for å evaluere de kvalitative dataene som samles inn. Vi vil bruke Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og Multilevel Influences on the Cancer Care Continuum (MICC) for å informere vår overordnede studietilnærming og gi strenghet og struktur til våre analyser.