Recomendação do Provedor e Vacinação contra o HPV (HPVV)

Adolescentes dos EUA continuam em risco de desenvolver cânceres relacionados ao papilomavírus humano (HPV) devido à absorção inadequada da vacina contra o HPV, apesar do forte endosso nas diretrizes clínicas e dos esforços substanciais de intervenção dos profissionais de saúde e entidades de saúde pública. Uma forte recomendação de um clínico foi identificada como o facilitador mais poderoso da absorção da vacina contra o HPV, mas menos da metade dos pais de pré-adolescentes para os quais a vacinação contra o HPV de rotina é recomendada pelo CDC's Advisory Committee on Immunization Practices recebe uma recomendação de vacina contra o HPV de seus provedores. Infelizmente, o treinamento de médicos em comunicação efetiva da vacina contra o HPV produz apenas uma pequena melhora nas taxas de vacinação. A fim de desenvolver intervenções eficazes para melhorar a aceitação da vacina contra o HPV, há uma necessidade crítica de entender toda a gama de fatores multiníveis que influenciam a probabilidade e a eficácia dos provedores em uma recomendação forte (resultado secundário). Estudos anteriores demonstraram a complexidade das barreiras à vacinação contra o HPV, incluindo sua natureza multifatorial e multinível e heterogeneidade entre comunidades e ambientes de prática; conforme refletido em nossos dados e nos de terceiros. No entanto, a maioria dos estudos de intervenção apresenta duas limitações: 1) muitos são de nível único e componente único (por exemplo, apenas educação dos pais), deixando muitas barreiras sem abordagem; e 2) a maioria aborda barreiras pré-selecionadas usando intervenções pré-especificadas que são fixadas para todos os locais. Essa abordagem "prescrita" ignora as diferenças nas barreiras entre os locais (devido a variações de contexto, cultura, etc.) e provavelmente deixa as principais barreiras locais sem solução. Essas intervenções mostraram, em sua maioria, um sucesso modesto e inconsistente. O pensamento atual na ciência da implementação sugere que uma melhoria significativa nas taxas de vacinação contra o HPV exigirá intervenções sinérgicas, multiníveis e multicomponentes adaptadas ao contexto e às barreiras locais.

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de três estratégias de implementação (adaptadas localmente, estratégia prescrita e cuidados habituais) para melhorar as taxas de vacinação contra o HPV entre crianças de 9 a 12 anos de idade. Objetivos do estudo A1) Examinar as associações iniciais entre os fatores do paciente, do provedor e da clínica e as variações em (a) taxas de vacinação contra o HPV; (b) a qualidade da recomendação do provedor; e (c) o impacto da recomendação do provedor sobre a aceitação da vacina. A2) Conduza um RCT agrupado comparando a eficácia de uma estratégia de implementação multinível "adaptada" a uma estratégia de implementação multinível "prescrita" e aos cuidados habituais para melhorar as taxas de vacinação contra o HPV (resultado primário) e fortalecer a recomendação do provedor (resultado secundário). Subobjetivo: Realizar análises de custo-efetividade das estratégias de implementação com base nos resultados do RCT. A3) Mecanismos de estudo do efeito das estratégias de implementação para entender a interação entre a intervenção, o contexto local e a experiência do participante combinados com medidas quantitativas. Descrições do estudo: Neste estudo, estamos usando um estudo randomizado controlado (RCT) de 3 grupos para comparar: (1) Uma estratégia de implementação inovadora "adaptada localmente", envolvendo equipes de atendimento local, usando avaliação de barreira local e adaptação local de intervenções versus (2) Uma estratégia "prescrita", que envolve intervenções pré-especificadas abordando barreiras de vacinação pré-selecionadas, guiadas pelos 4 Pilares para o Programa de Transformação da Prática versus (3) Cuidados habituais - não há atividades lideradas por pesquisa . Este estudo examinará duas teses: (a) as intervenções precisam ser multiníveis e multicomponentes, e (b) a avaliação da barreira local e a adaptação da intervenção com o envolvimento de equipes locais (que estão familiarizadas com o contexto local) são necessárias para aumentar o aceitação da vacina contra o HPV.

As clínicas serão randomizadas em um dos três grupos. Antes da randomização, as clínicas serão combinadas em tríades em atributos-chave que podem estar associados ao sucesso da implementação (por exemplo, localização geográfica, construtos da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR), associação, raça/etnia e cobertura basal da vacina contra o HPV) usando um algoritmo SAS. As três clínicas combinadas em uma tríade serão mais parecidas entre si nesses atributos. Dentro de cada tríade, as três clínicas serão então randomizadas para determinar qual recebe a estratégia adaptada localmente (20 clínicas) versus prescrita (20 clínicas) versus cuidados habituais (20 clínicas). Os sujeitos do estudo incluirão médicos pediatras, enfermeiros e outros funcionários clínicos. Também incluiremos outros indivíduos não clínicos, como administradores de departamento. O resultado de interesse é: melhorar as taxas de vacinação contra o HPV (resultado primário) e fortalecer as recomendações dos provedores (resultado secundário). Também examinaremos a avaliação de outras medidas de resultado, como taxa de conclusão da série de vacinas contra o HPV em crianças de 9 a 12 anos, tempo necessário para recomendar a vacina contra o HPV (resultado centrado no provedor); percepção de conforto/desconforto ao discutir a vacinação contra o HPV com os pais (resultado centrado no provedor), satisfação dos pais com a comunicação da vacina contra o HPV (resultado centrado nos pais) e manutenção das intervenções (resultados centrados no sistema). Os dados do estudo serão obtidos por meio da extração de registros médicos eletrônicos, pesquisas com pacientes e entrevistas semiestruturadas. A análise seguirá uma estratégia de intenção de tratar (ITT) usando um modelo log-binomial ou Robust Poisson. A análise de conteúdo será utilizada para avaliar os dados qualitativos coletados. Usaremos a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) e as Influências Multiníveis no Continuo de Cuidados com o Câncer (MICC) para informar nossa abordagem geral de estudo e fornecer rigor e estrutura para nossas análises.