Recomendación del proveedor y vacunación contra el VPH (HPVV)

Los adolescentes estadounidenses continúan en riesgo de desarrollar cánceres relacionados con el virus del papiloma humano (VPH) debido a la inadecuada aceptación de la vacuna contra el VPH, a pesar del fuerte respaldo en las pautas clínicas y los esfuerzos de intervención sustanciales por parte de los proveedores de atención médica y las entidades de salud pública. Una fuerte recomendación de un médico ha sido identificada como el facilitador más poderoso de la aceptación de la vacuna contra el VPH, sin embargo, menos de la mitad de los padres de preadolescentes para quienes el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC recomienda la vacunación contra el VPH reciben una recomendación de vacuna contra el VPH. sus proveedores. Desafortunadamente, la capacitación de los médicos en la comunicación efectiva de la vacuna contra el VPH solo produce una pequeña mejora en las tasas de vacunación. Para desarrollar intervenciones efectivas para mejorar la aceptación de la vacuna contra el VPH, existe una necesidad crítica de comprender la gama completa de factores multinivel que influyen en la probabilidad y eficacia de los proveedores en una recomendación sólida (resultado secundario). Estudios anteriores han demostrado la complejidad de las barreras para la vacunación contra el VPH, incluida su naturaleza multifactorial y multinivel y su heterogeneidad entre comunidades y entornos de práctica; como se refleja en nuestros datos y los de otros. Sin embargo, la mayoría de los estudios de intervención muestran dos limitaciones: 1) muchos son de un solo nivel y de un solo componente (p. ej., solo educación de los padres), lo que deja muchas barreras sin abordar; y 2) la mayoría aborda las barreras preseleccionadas utilizando intervenciones preespecificadas que son fijas para todos los sitios. Este enfoque "prescrito" ignora las diferencias en las barreras entre los sitios (debido a la variación del contexto, la cultura, etc.) y probablemente deja sin abordar las barreras locales clave. Estas intervenciones han mostrado en su mayoría un éxito modesto e inconsistente. El pensamiento actual en la ciencia de la implementación sugiere que una mejora significativa en las tasas de vacunación contra el VPH requerirá intervenciones sinérgicas, de múltiples niveles y de múltiples componentes adaptadas al contexto y las barreras locales.

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de tres estrategias de implementación (estrategia prescrita, adaptada a la zona y atención habitual) para mejorar las tasas de vacunación contra el VPH entre niños de 9 a 12 años. Objetivos del estudio A1) Examinar las asociaciones iniciales entre los factores a nivel del paciente, del proveedor y de la clínica y las variaciones en (a) las tasas de vacunación contra el VPH; (b) la calidad de la recomendación del proveedor; y (c) el impacto de la recomendación del proveedor sobre la aceptación de la vacuna. A2) Llevar a cabo un ECA grupal que compare la efectividad de una estrategia de implementación multinivel "adaptada" con una estrategia de implementación multinivel "prescrita" y con la atención habitual para mejorar las tasas de vacunación contra el VPH (resultado principal) y fortalecer la recomendación del proveedor (resultado secundario). Sub-objetivo: Realizar análisis de rentabilidad de las estrategias de implementación basados ​​en los resultados del RCT. A3) Estudiar los mecanismos del efecto de las estrategias de implementación para comprender la interacción entre la intervención, el contexto local y la experiencia de los participantes combinados con medidas cuantitativas. Descripciones del estudio: En este estudio, estamos utilizando un ensayo controlado aleatorio (RCT) de grupo de 3 brazos para comparar: (1) Una estrategia de implementación innovadora "adaptada localmente", involucrando a los equipos de atención locales, utilizando la evaluación de barreras locales y Adaptación local de las intervenciones versus (2) Una estrategia "prescrita", que implica intervenciones preespecificadas que abordan las barreras de vacunación preseleccionadas, guiadas por el Programa de Transformación de los 4 Pilares para la Práctica versus (3) Atención habitual: no hay actividades dirigidas por la investigación . Este estudio examinará dos tesis: (a) las intervenciones deben ser multinivel y multicomponente, y (b) se necesita una evaluación de las barreras locales y la adaptación de la intervención con la participación de equipos locales (que estén familiarizados con el contexto local) para aumentar la aceptación de la vacuna contra el VPH.

Las clínicas se distribuirán aleatoriamente en uno de los tres grupos. Antes de la aleatorización, las clínicas se combinarán en tríadas en atributos clave que pueden estar asociados con el éxito de la implementación (p. ubicación geográfica, construcciones del Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR), membresía, raza/etnicidad y cobertura inicial de la vacuna contra el VPH) utilizando un algoritmo SAS. Las tres clínicas emparejadas en una tríada serán las más parecidas entre sí en estos atributos. Dentro de cada tríada, las tres clínicas se aleatorizarán para determinar cuál recibe la estrategia adaptada localmente (20 clínicas) vs prescrita (20 clínicas) vs atención habitual (20 clínicas). Los sujetos del estudio incluirán médicos pediátricos, enfermeras y otro personal clínico. También incluiremos a otras personas no clínicas, como administradores de departamento. El resultado de interés es: mejorar las tasas de vacunación contra el VPH (resultado principal) y fortalecer las recomendaciones de los proveedores (resultado secundario). También examinaremos evaluar otras medidas de resultado, como la tasa de finalización de la serie de vacunas contra el VPH en niños de 9 a 12 años, el tiempo necesario para recomendar la vacuna contra el VPH (resultado centrado en el proveedor); comodidad/angustia percibida al hablar sobre la vacunación contra el VPH con los padres (resultado centrado en el proveedor), satisfacción de los padres con la comunicación sobre la vacuna contra el VPH (resultado centrado en los padres) y mantenimiento de las intervenciones (resultados centrados en el sistema). Los datos del estudio se obtendrán a través de la extracción de registros médicos electrónicos, encuestas a pacientes y entrevistas semiestructuradas. El análisis seguirá una estrategia de intención de tratar (ITT) utilizando un modelo log-binomial o Robust Poisson. El análisis de contenido se utilizará para evaluar los datos cualitativos recopilados. Usaremos el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) y las Influencias multinivel en el continuo de atención del cáncer (MICC) para informar nuestro enfoque de estudio general y proporcionar rigor y estructura a nuestros análisis.