Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplet vokalteknik stemmeterapi til muskelspændingsdysfoni (CVT4MTD) (CVT4MTD)

En Proof-of-Concept-undersøgelse af den komplette stemmeteknik (CVT), en pædagogisk teknik, der bruges til kunstnere, til at forbedre stemme- og stemmefunktionen hos patienter med muskelspændingsdysfoni ved hjælp af telesundhed

Denne proof-of-concept-undersøgelse er designet til at evaluere, om en pædagogisk teknik, der bruges til at hjælpe kunstnere, kendt som Complete Vocal Technique (CVT), kan bruges til at hjælpe patienter med en type stemmelidelse kendt som muskelspændingsdysfoni (MTD) . MTD er ansvarlig for, at op til 40 % af patienterne præsenterer sig med stemme- og halsbesvær. MTD skyldes ineffektiv eller ineffektiv stemmeproduktion som følge af ubalance i kontrollen af ​​vejrtrækningsmekanismen og ukontrolleret sammentrækning af musklerne i strubehovedet (stemmekassen) eller stemmekanalen (halsrummet over stemmebåndene). Standardbehandling er stemmeterapi leveret af en speciallogopæd (SLT-V), ofte ved hjælp af et videolink (telepractice aka telehealth). CVT er meget brugt i Europa af sangere og vokaltrænere. Praktikere (CVT-P'er) gennemgår et treårigt akkrediteret træningsprogram, og den systematiske og strukturerede tilgang hjælper sunde sangere og andre performere med at optimere stemmens funktion for at producere enhver lyd, der kræves. Det hjælper også, hvis den optrædende har stemmeproblemer, som også hovedsageligt skyldes ukontrollerede halsforsnævringer.

Formålet med dette pilotstudie er at se, om CVT-stemmeterapitilgangen (CVT-VT) kan hjælpe og byder på fordele for standard SLT-V-metoder i behandlingen af ​​patienter med MTD. Ti voksne patienter vil blive rekrutteret fra Voice-klinikken på Nottingham University Hospital. Deltagerne får en multidimensionel vurdering ved hjælp af spørgeskemaer og stemmeoptagelser og modtager derefter op til 6 videosessioner af CVT-VT leveret ved hjælp af et videolink af en CVT-P. Deltagerne vil derefter blive gennemgået tilbage i klinikken efter 8 uger og blive revurderet ved hjælp af yderligere spørgeskemaer og analyse af stemmeoptagelserne før og efter behandlingen, for at evaluere resultatet af denne behandlingstilgang. Kvalitativ metodologi vil afgøre, om CVT-VT tilbyder nogen terapeutiske fordele til eksisterende SLT-VT behandlingsmetoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Stemmeproblemer (dysfoni) rammer én ud af 13 voksne årligt, forårsager stor indvirkning på livskvalitet og levebrød og er en betydelig sundhedsbyrde. Det er mere almindeligt hos kvinder og hos dem med vokalt krævende erhverv og ældre. Fyrre procent af patienterne, der henvises til vurdering af et stemmeproblem, har muskelspændingsdysfoni (MTD) som en årsag forårsaget af en ubalance i vejrtrækningsmekanismen og/eller ukontrolleret stramhed af musklerne i stemmeboksen eller halsen. De vigtigste symptomer er hæshed, unormal tonehøjde eller lydstyrke, variation i kvalitet eller kontrol af stemmen, ubehag i halsen eller besvær med at bruge stemmen, såsom at kunne bruge en højere stemme, når det er nødvendigt, eller en stemme, der bliver træt ved brug med en deraf følgende indflydelse på livskvaliteten. Traditionelt er der seks beskrevne genkendelige mønstre af MTD baseret på de præsenterende symptomer, stemmekvalitet og på udseendet af strubehovedet (stemmeboksen) ved undersøgelse med et videokamera. Tre typer (MTD-mønstre I-III) er mere relateret til ineffektiv stemmebrug, også kendt som 'stemmemisbrug' eller 'stemmemisbrug', mens de tre andre typer (MTD-mønstre IV-VI) har et overvejende psykologisk grundlag.

I Det Forenede Kongerige (UK) henvises patienter med vedvarende eller uforklarlig hæshed, der er over 45 år, i henhold til kræfthenvisningsproceduren med to ugers ventetid (2WW). I andre tilfælde overvejes det sædvanligvis at henvise til en øre-næse-hals (ØNH) godartet stemmebehandling, hvis dysfonien varer ved i mere end seks uger, hvis den ikke er blevet bedre med simple foranstaltninger såsom stemmehvile, hvilket reducerer irritation af stemmebåndene og drikke masser af væske (kendt som stemmehygiejneråd), eller det påvirker patientens arbejde eller sociale liv betydeligt. I praksis kan patienter med MTD komme gennem både 2WW og godartede stemmeveje.

En diagnose af MTD stilles af en ØNH-kirurg og/eller tale- og sprogterapeut, som har specialiseret sig i stemmelidelser (SLT-V) baseret på historien om stemmeklagen og ved at udelukke en organisk årsag ved undersøgelse af patientens stemmeboks ( larynx) med et lille fleksibelt videokamera ført gennem næsen. Behandling er med stemmeterapi givet af en SLT-V. Stemmeterapi består af to hovedtyper: Indirect Voice Therapy og Direct Voice Therapy og er styret af rådgivning fra professionelle organisationer såsom Royal College of Speech and Language Therapists Clinical Guidelines og American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) Clinical Practice Guideline: hæshed (dysfoni). Indirekte terapi består af uddannelse, information, stemmehygiejne og stresshåndtering for at fremme adfærdsændringer. Direkte terapi består i at etablere en sund stemmeproduktion ved at rebalancere stemmeproduktionens tre undersystemer, nemlig vejrtrækning (respiration), stemmeproduktion (fonation) og mere effektiv brug af resonans.

Formålet med stemmeterapi er generelt at (a) bringe patientens stemme tilbage til normal eller bedst muligt inden for patientens anatomiske og fysiologiske evner og (b) at tilfredsstille patientens erhvervsmæssige, sociale og følelsesmæssige vokale behov og (c) fremme vaner. ændringer, der vil sikre stemmeforbedringer, vil blive fastholdt. Terapeutiske mål bør være specifikke og fastlagt af patienten før behandlingen for at styrke patienten i fælles beslutningstagning med det formål at forbedre motivation og compliance. Derudover bør målet være maksimal forbedring på minimumstiden.

MTD er en blandet gruppe af tilstande med forskellige præsentationsmønstre og talrige patientspecifikke faktorer. Derudover er Direct Voice Therapy ikke kun én behandlingsmetode, og mange SLT-V'er anvender en hierarkisk tilgang, som i de tidlige stadier fokuserer på posturale og afspændingsteknikker, efterfulgt af vejrtrækningsøvelser, stemme- og resonansarbejde med endelig konsolidering og gennemgang. De teknikker, der anvendes af en SLT-V, afhænger også af unormale fund ved klinisk undersøgelse, terapeutens træning og erfaring og patientens respons og engagement. Selvom stemmeterapien har et stort udvalg af teknikker, der kan bruges, og som kan skræddersyes til den enkelte, er stemmeterapi blevet portrætteret som en "sort boks", og mange anerkendte behandlingsregimer overlapper hinanden i behandlingens mål og terapeutiske mål. Dette gør det svært at afgøre, hvorfor patienterne forbedres, hvilke terapiopgaver der er mest gavnlige, og hvor længe opgaverne skal fortsættes.

En anden begrænsning ved traditionel direkte stemmeterapi kan være, at patienter ofte har svært ved at overføre stemmeforbedringen på vedvarende vokaler og under terapisessioner til samtalestemme og daglig stemmebrug. Det er også anerkendt, at patienterne ikke altid gennemfører terapisessionerne i op til 18-65 % af tilfældene. Der er blevet fremført adskillige årsager til dette, herunder kliniker- og klinikrelaterede faktorer, køn, etnicitet, alder, beskæftigelse og opfattet vokal sværhedsgrad, komplekse larynxdiagnoser, yderligere medicinske problemer, tidsforpligtelse til behandlingssessioner eller manglende hurtige fremskridt, tilstrækkelig, hvis ikke fuldstændig, forbedring af symptomer eller manglende opnåelse af mål. Der er større behandlingstilfredshed og sandsynlighed for succes, hvis Direct Voice Therapy-teknikker er funktionelt orienterede og har en mere meningsfuld effekt på livskvaliteten med vægt på overførselsaktiviteter til samtale, så det er mere relevant for patientens daglige vokale krav. Der er også stigende erkendelse af, at en patient kan kræve mere end én 'stemme' for at imødekomme de skiftende stemmebehov (f.eks. stille tale, tale over støj og råben) i forskellige miljøer.

Traditionelt er stemmeterapi blevet givet i et klinikmiljø ansigt til ansigt. Men med begyndelsen af ​​Coronavirus (COVID-19) pandemien er stemmeterapi næsten udelukkende blevet givet ved hjælp af telepractice via et videolink. Forud for COVID-19-pandemien var telepraksis blevet brugt af tale- og sprogterapeuter, hovedsagelig af geografiske årsager og vanskeligheder i patienternes besøg på ambulatorier. Der er relativt få undersøgelser i brugen af ​​det til stemmelidelser, og de fleste undersøgelser af effektivitet har involveret små kohorter af patienter med en række stemmepatologier såsom Parkinsons sygdom. Der er få randomiserede kontrollerede undersøgelser, der sammenligner ansigt-til-ansigt versus Telepractice og kun én undersøgelse af MTD-patienter, der bruger den samme stemmeterapiteknik (Flow-fonation). Dette viste ingen signifikant forskel i udfaldet mellem de to leveringsmetoder. Ulemper ved telepractice til stemmeterapi omfatter generiske problemer med teknologi, patientens miljømæssige og kulturelle overvejelser, nogle instruktionsmæssige og praktiske problemer med manglende evne til at levere mere 'hands-on' teknikker såsom larynxmanipulation. The Complete Vocal Technique (CVT) er pædagogisk teknik, der primært bruges af sanglærere og vokaltrænere til at hjælpe sangere og skuespillere med at producere den vokale lyd og funktion, som udøveren kræver. Det har været brugt i over 35 år, især i Europa, og CVT-udøvere (CVT-P) gennemgår et akkrediteret 3-årigt træningsprogram for at opnå kompetence. Den bruger en hierarkisk, systematisk tilgang med terminologi, der er klart defineret og understøttet med videnskabelig karakterisering. Den er baseret på fire centrale byggeklodser, der gør det muligt for en sanger at producere enhver vokal lyd, der kræves på en sund måde og uanset musikgenre. Den første byggesten i CVT-træning er at sikre, at en sund stemme produceres ved at vedtage de tre overordnede principper: tilstrækkelig støtte til stemmen, brug af en vis grad af twang ('nødvendig twang') og undgåelse af kæbefremspring og opstramning af læberne . For det andet vælges en af ​​fire hovedvokaltilstande (Neutral, Curbing, Overdrive og Edge), som giver en opsætning til strubehovedet afhængigt af vokalkravet. Disse udtryk blev indført for at undgå forveksling med andre mere hyppigt anvendte sangbegreber, som mangler præcis definition. Valget af mode bestemmes af vokal efterspørgsel (lydstyrke, tonehøjdeområde, vokal og genre 'norm' (vokal stil), som er påkrævet: Neutral relaterer til normal samtalestemme, mens Curbing er en medium høj stemme. Overdrive kan bruges til stemmeprojektion op til en råbestyrke, mens Edge kan bruges til en råbende og skrigende kvalitet. Det ville forventes, at træning i Neutral og Overdrive ville tillade god stemmefunktion i de fleste sociale situationer for patienter med MTD. Det tredje element er at justere graden af ​​lydfarve (fra mørk til lys), der for det meste opnås ved at sænke eller hæve strubehovedet og øge eller formindske svælgrummet. Det fjerde element er at tilføje specifikke vokaleffekter såsom vibrato, ornamentik, distortion osv., som kan tilføjes, når de første tre er opnået. På denne måde kan den præcise lyd, som sangeren kræver, udformes i enhver musikstil eller genre. Principperne er blevet anvendt til at træne den talende stemme og giver en opskrift på at producere enhver ønsket stemmekvalitet til enhver miljøsituation. En lignende tilgang, som ikke er blevet brugt bredt, er også blevet beskrevet, hvor målet ikke er at understøtte produktionen af ​​'one voice', som det ofte er tilfældet med traditionel SLT-VT, men at give patienten en række 'nye' stemmer for at imødekomme patientens vokale behov.

Træningsprogrammer er blevet udviklet, ved hjælp af denne metode, for at gøre det muligt for sangere og sanglærere at forbedre sig, opnå vokale mål og overvinde tekniske problemer, hvoraf mange skyldes utilsigtet hyperkonstriktiv muskelaktivitet i strubehovedet og stemmekanalen. CVT er også blevet anvendt på problemer med den professionelle talestemme og kan hjælpe med at reducere forsnævring og forbedret stemmeproduktion og -projektion. Specifikke elementer af CVT er også blevet pakket sammen i det, der kaldes CVT Voice Therapy (CVT-VT). CVT-VT bruges til sangere og andre performere, der præsenterer sig med akutte stemmeproblemer, der fører til hæshed eller stemmetab, når tiden er afgørende for at få en vokalist tilbage til professionel stemmebrug. Selvom det er meget udbredt af CVT-P'er og udgivet i flere bøger, er det ikke blevet formelt evalueret.

Anvendelsen af ​​telepraksis under COVID-19-pandemien er også blevet en nødvendighed i sangundervisningen og er blevet vedtaget af Complete Vocal Institute (CVI) i Danmark, hvor næsten al undervisning nu leveres online. Uformel feedback fra sangere har været positiv med mange fordele (komfort i eget hjem, reduktion i omkostninger og ingen rejsetid), der opvejer ulemperne (nogle tekniske problemer med lyd/forbindelse). Det er sandsynligt, at en fuldstændig tilbagevenden til tidligere metoder til levering af SLT og CVT-praksis ikke vil ske efter COVID-19-pandemien med vedtagelsen af ​​de nye metoder til levering af tjenester for begge.

Afslutningsvis er begrundelsen for dette Proof-of Concept-studie at se, om en etableret pædagogisk teknik, CVT, som bruges til at træne sangere og performere med sunde stemmer og genoprette stemmen, når den ikke fungerer, kan bruges til at behandle patienter med MTD og om det giver fordele ved traditionelle SLT-VT-teknikker. Mange af stemmeproblemerne hos kunstnere og patienter skyldes forkert teknik til stemmeproduktion og ligner derfor patienter med MTD. Derudover er fokus for CVT ikke kun at forbedre stemmen og vokalfunktionen ved at reducere usunde halsforsnævringer, men også at give patienterne mulighed for at udvikle den stemme, der er nødvendig til stemmekravet. Ydermere er termerne og den pædagogiske proces, der anvendes i CVT, veldefinerede, og den teoretiske ramme, som den er bygget på, er blevet grundigt undersøgt. Hovedspørgsmålene er, om det giver fordele, og hvordan adskiller det sig fra traditionelle SLT-VT-metoder, og kunne det være et nyttigt yderligere værktøj til SLT-VT'er i styringen af ​​MTD?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Rekruttering
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Julian McGlashan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af primær muskelspændingsdysfoni (MTD) baseret på historie og laryngoskopisk vurdering (type (I-III) MTD-mønster) gennem fælles vurdering af en SLT-V og laryngolog
  • Aktuelle stemmeproblemer, vedvarende i mere end 2 måneder
  • Lidelsens sværhedsgrad a) Voice Handicap Index (VHI) ≥ 30 og b) patienten ønsker terapi
  • Patientens vilje til at gennemgå behandling
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk vokal patologi 1) Strukturelle/neoplastiske lidelser (f.eks. karcinom, cyste, polyp, papilloma, Reinkes ødem); 2) neurologiske lidelser (f.eks. stemmebåndsparese, parese, spasmodisk dysfoni); 3) betændelse (f.eks. infektion, refluks (RFS >7) eller signifikant relevant systemisk sygdom (f.eks. svær kronisk obstruktiv lungesygdom) eller behov for operation
  • Væsentlige psykologiske problemer identificeret under den indledende vurdering (med mulighed for at trække sig tilbage, hvis de opdages i behandlingsperioderne og er aftalt af både patient og terapeut)
  • MTD-mønster (IV-VI) kompatibelt med væsentlig primær psykologisk ætiologi på laryngoskopi
  • Problemer med transkønnede stemme
  • Tidligere ufuldstændigt behandlet dysfoni, neurologisk sygdom eller malignitet i øvre aerofordøjelseskanal Havde tidligere stemmeterapi (VT) eller CVT-træning eller farmakologisk behandling for deres stemmeproblem - (bortset fra protonpumpehæmmere eller et alginat, der anbefales til lidelser med laryngopharyngeal refluks-relaterede symptomer)
  • En hørenedsættelse, der ville forbyde eller påvirke telepraktisk behandling
  • Betydelige samtidige helbredsproblemer, der påvirker stemmen
  • Ikke have eller være i stand til at bruge en computer med videolink derhjemme eller på hospitalet selv med støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Komplet stemmeteknik stemmeterapi
Op til seks 45 minutters sessioner leveret af en CVT Practitioner ved hjælp af et videolink inden for en otte ugers terapiperiode
En Complete Vocal Technique (CVT) praktiserende læge vil vurdere patientens stemme- og stemmeproblemer ved hjælp af CVT-rammen og derefter anvende CVT-terapi, en form for stemmeterapi
Andre navne:
  • CVT-VT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voice Handicap Index (VHI)
Tidsramme: Otte uger
Spørgeskema til at evaluere patientens selvrapporterede opfattelse af virkningen af ​​hans eller hendes stemmeforstyrrelse
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelsesfeedbackformular: Opnåelse af specifikke mål
Tidsramme: Otte uger
Spørgeskema til evaluering af patientdefinerede mål for behandling defineret forbehandling og aftalt med CVT-praktiserende læge
Otte uger
Patient Erfaring Feedback Form: Erfaring med terapi
Tidsramme: Otte uger
Spørgeskema til evaluering af patientens opfattelse af tilfredshed med terapien
Otte uger
CVT Practitioner Experience Feedback Form: Opnåelse af specifikke mål
Tidsramme: Otte uger
Spørgeskema til evaluering af CVT-behandlerens opfattelse af opnåelse af definerede mål for behandling defineret forbehandling og aftalt med patienten
Otte uger
CVT Practitioner Erfaringsfeedback Form: Erfaring med terapi
Tidsramme: Otte uger
Spørgeskema til evaluering af CVT Practitioners opfattelse af Complete Vocal Technique (CVT) terapi for patienten
Otte uger
Feedbackformular: brug af videolinket
Tidsramme: Otte uger
Spørgeskema til evaluering af brugen af ​​videolinket af både patienten og CVT Practitioner
Otte uger
Akustisk og elektrolottografisk (EGG) stemmeanalyse før og potte-terapi
Tidsramme: Otte uger
En række samtidig opnåede akustiske og EGG-målinger lavet på stemmeoptagelser af kontinuerlig tale, sætninger baseret på fonetisk udvalgte tekster og vedvarende vokaler
Otte uger
Psykoakustisk evaluering af de optagede stemmeprøver
Tidsramme: Otte uger
Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) og et CVT-afledt vurderingsværktøj vil blive brugt til at demonstrere, om der er en perceptuel ændring i stemmen, og hvilke specifikke parametre der har ændret sig
Otte uger
Spørgeskema for ubehag i stemmekanalen
Tidsramme: Otte uger
Et selvrapporteret vurderingsskala-spørgeskema, som giver patienten mulighed for at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​otte punkter før og efter behandling
Otte uger
Den maksimale fonationstid (MPT)
Tidsramme: Otte uger
Et aerodynamisk mål for evnen til at opretholde en vokal. Dette vil blive testet før og efter terapi
Otte uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ sammenligning af de specifikke teknikker, der anvendes af CVT-praktikeren sammenlignet med standardlogoterapiteknikker
Tidsramme: Otte uger
Kvalitativ vurdering baseret på en log over teknikker anvendt under terapisessionen og kvalitativ vurdering af anonymiserede, redigerede udskrifter af terapisessioner hos dem, der har givet yderligere samtykke
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julian A McGlashan, FRCS(Otol.), Nottingham University Hospitals
  • Studieleder: Cathrine Sadolin, Complete Vocal Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelspændingsdysfoni

3
Abonner