Varig effekt af imeglimin på den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus, som er 20 år eller ældre på tidspunktet for indhentning af samtykke.
2. Patienter, der kun behandles med diæt og træningsterapi på tidspunktet for berettigelsestesten. Men hvis patienten tager ét oralt hypoglykæmisk lægemiddel på tidspunktet for opnåelse af samtykke, skal patienten være i stand til at udvaske det orale hypoglykæmiske lægemiddel i mindst 12 uger inden studiebehandlingsstart.
3. Patienter, hvis HbA1c-niveau er mellem 7,0 % og 9,0 % målt på tidspunktet for egnethedstesten.
4. Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Når samtykke er indhentet

1. Patienter med type 1 diabetes mellitus
2. Patienter, der har fået mere end 2 orale hypoglykæmiske lægemidler inden for 12 uger
3. Patienter, der har modtaget glukagonlignende peptid-1-receptoragonist (kortvarig brug af insulin til traume eller uddannelsesindlæggelse) inden for 1 år eller mindre
4. Patienter med proliferativ retinopati (undtagen patienter med stabil behandlet proliferativ retinopati)
5. Patienter med svær diabetisk neuropati (patienter med svære symptomer og betydelig støtte til dagligdagen)
6. Patienter med kontraindikation for Imeglimin, Metformin eller Vildagliptin
7. Patienter med svær overvægt (BMI 35 kg/m^2 eller mere)
8. Patienter med NYHA (New York Heart Association) hjertefunktionsklassificering af grad III eller IV inden for 1 år efter evaluering
9. Overdrevne regelmæssige drikkere
10. Patienter med en tidligere historie med laktatacidose
11. Patienter med svær kakeksi, diabetisk koma eller prækoma
12. Patienter med alvorlige infektioner, kirurgiske patienter og dem med alvorlige skader
13. Patienter, der er gravide, som planlægger at blive gravide, eller som ammer
14. Patienter, der er i behandling for malignitet eller patienter med en anamnese med behandling for malignitet inden for 5 år
15. Patienter, der deltager i et klinisk studie med andre interventioner
16. Patienter, for hvem en ansvarlig læge/investigator vurderede upassende til at deltage i undersøgelsen I tilfælde af egnethedstest
17. Patienter med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på 45 ml/min/1,73 m^2 eller mindre inklusive dem, der gennemgår dialyse
18. Patienter med alvorlige leversygdomme (Child-Pugh klassifikation Grad C)