Varig effekt av imeglimin på glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter diagnostisert med type 2 diabetes mellitus som er 20 år eller eldre på tidspunktet for samtykke.
2. Pasienter som behandles med diett og treningsterapi kun på tidspunktet for kvalifikasjonsprøven. Men hvis pasienten tar ett oralt hypoglykemisk legemiddel på tidspunktet for innhenting av samtykke, må pasienten være i stand til å vaske ut det orale hypoglykemiske legemidlet i minst 12 uker før oppstart av studiebehandling.
3. Pasienter hvis HbA1c-nivå er mellom 7,0 % og 9,0 % målt på tidspunktet for kvalifiseringstesten.
4. Pasienter som har gitt skriftlig samtykke til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Når samtykke er innhentet

1. Pasienter med type 1 diabetes mellitus
2. Pasienter som har fått mer enn 2 orale hypoglykemiske legemidler innen 12 uker
3. Pasienter som har fått glukagon som peptid-1-reseptoragonist (kortvarig bruk av insulin for traumer eller pedagogisk innleggelse) innen 1 år eller mindre
4. Pasienter med proliferativ retinopati (unntatt pasienter med stabil behandlet proliferativ retinopati)
5. Pasienter med alvorlig diabetisk nevropati (pasienter med alvorlige symptomer og betydelig støtte i dagliglivet)
6. Pasienter med kontraindikasjon mot Imeglimin, Metformin eller Vildagliptin
7. Pasienter med alvorlig fedme (BMI 35 kg/m^2 eller mer)
8. Pasienter med NYHA (New York Heart Association) hjertefunksjonsklassifisering av grad III eller IV innen 1 år etter evaluering
9. Overdreven vanlige drikkere
10. Pasienter med en tidligere historie med laktacidose
11. Pasienter med alvorlig kakeksi, diabetisk koma eller prekoma
12. Pasienter med alvorlige infeksjoner, operasjonspasienter og de med alvorlige skader
13. Pasienter som er gravide, som planlegger å bli gravide, eller som ammer
14. Pasienter som er under behandling for malignitet eller de som har hatt behandling for malignitet innen 5 år
15. Pasienter som deltar i en klinisk studie med andre intervensjoner
16. Pasienter som en ansvarlig lege/etterforsker bedømte som upassende for å delta i studien I tilfelle kvalifikasjonstesting
17. Pasienter med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på 45 ml/min/1,73 m^2 eller mindre inkludert de som gjennomgår dialyse
18. Pasienter med alvorlige leversykdommer (Child-Pugh klassifisering grad C)