Effetto durevole di Imeglimin sul controllo glicemico in pazienti con diabete mellito di tipo 2

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 di età pari o superiore a 20 anni al momento dell'ottenimento del consenso.
2. Pazienti in trattamento con dieta e terapia fisica solo al momento del test di idoneità Tuttavia, se il paziente sta assumendo un farmaco ipoglicemizzante orale al momento dell'ottenimento del consenso, il paziente deve essere in grado di eliminare il farmaco ipoglicemizzante orale per almeno 12 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio.
3. Pazienti il ​​cui livello di HbA1c è compreso tra il 7,0% e il 9,0% misurato al momento del test di idoneità.
4. Pazienti che hanno dato il consenso scritto a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

Quando si ottiene il consenso

1. Pazienti con diabete mellito di tipo 1
2. Pazienti a cui sono stati somministrati più di 2 farmaci ipoglicemizzanti orali entro 12 settimane
3. Pazienti che hanno ricevuto un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (uso a breve termine di insulina per trauma o ricovero scolastico) entro 1 anno o meno
4. Pazienti con retinopatia proliferativa (ad eccezione dei pazienti con retinopatia proliferativa trattata in modo stabile)
5. Pazienti con grave neuropatia diabetica (pazienti con sintomi gravi e supporto significativo per la vita quotidiana)
6. Pazienti con una controindicazione a Imeglimin, Metformina o Vildagliptin
7. Pazienti con obesità grave (BMI 35 kg/m^2 o più)
8. Pazienti con classificazione della funzione cardiaca NYHA (New York Heart Association) di grado III o IV entro 1 anno dalla valutazione
9. Eccessivi bevitori regolari
10. Pazienti con una precedente storia di acidosi lattica
11. Pazienti con grave cachessia, coma diabetico o precoma
12. Pazienti con infezioni gravi, pazienti chirurgici e quelli con lesioni gravi
13. Pazienti in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che stanno allattando
14. Pazienti sottoposti a trattamento per tumori maligni o con una storia di trattamento per tumori maligni entro 5 anni
15. Pazienti che partecipano a uno studio clinico con altri interventi
16. Pazienti per i quali un medico/ricercatore responsabile ha giudicato inappropriati per la partecipazione allo studio In caso di test di idoneità
17. Pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) di 45 ml/min/1,73 m^2 o meno compresi quelli sottoposti a dialisi
18. Pazienti con gravi disturbi epatici (classificazione Child-Pugh Grado C)