Dauerhafte Wirkung von Imeglimin auf die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde und die zum Zeitpunkt der Einholung der Einwilligung 20 Jahre oder älter sind.
2. Patienten, die zum Zeitpunkt des Eignungstests nur mit Diät- und Bewegungstherapie behandelt werden. Wenn der Patient jedoch zum Zeitpunkt der Einholung der Einwilligung ein orales hypoglykämisches Medikament einnimmt, muss der Patient in der Lage sein, das orale hypoglykämische Medikament für mindestens 12 Wochen auszuwaschen vor Beginn der Studienbehandlung.
3. Patienten, deren HbA1c-Wert zum Zeitpunkt des Eignungstests zwischen 7,0 % und 9,0 % liegt.
4. Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie schriftlich zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

Wenn die Zustimmung eingeholt wird

1. Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
2. Patienten, die innerhalb von 12 Wochen mehr als 2 orale Antidiabetika erhalten haben
3. Patienten, die innerhalb von 1 Jahr oder weniger einen Glukagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (kurzfristige Anwendung von Insulin für Trauma oder schulische Aufnahme) erhalten haben
4. Patienten mit proliferativer Retinopathie (außer Patienten mit stabil behandelter proliferativer Retinopathie)
5. Patienten mit schwerer diabetischer Neuropathie (Patienten mit schweren Symptomen und erheblicher Unterstützung für das tägliche Leben)
6. Patienten mit einer Kontraindikation für Imeglimin, Metformin oder Vildagliptin
7. Patienten mit schwerer Adipositas (BMI 35 kg/m^2 oder mehr)
8. Patienten mit Herzfunktionsklassifikation Grad III oder IV nach NYHA (New York Heart Association) innerhalb von 1 Jahr nach der Untersuchung
9. Übermäßige regelmäßige Trinker
10. Patienten mit einer Vorgeschichte von Laktatazidose
11. Patienten mit schwerer Kachexie, diabetischem Koma oder Präkoma
12. Patienten mit schweren Infektionen, chirurgische Patienten und Patienten mit schweren Verletzungen
13. Patientinnen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
14. Patienten, die sich einer bösartigen Behandlung unterziehen, oder solche mit einer bösartigen Behandlung in der Vorgeschichte innerhalb von 5 Jahren
15. Patienten, die an einer klinischen Studie mit anderen Interventionen teilnehmen
16. Patienten, bei denen ein verantwortlicher Arzt/Untersucher die Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtete Im Falle einer Eignungsprüfung
17. Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) von 45 ml/min/1,73 m^2 oder weniger, einschließlich Dialysepatienten
18. Patienten mit schweren Lebererkrankungen (Child-Pugh-Klassifikation Grad C)