Kan et nyt telemedicinsk værktøj reducere uligheder relateret til identifikation af førskolebørn med autisme? (TAP-P)

Innovativ telemedicinsk praksis kunne adressere mange eksisterende traditionelle barrierer for ASD-identifikation. Telemedicin har potentialet til at sætte sprogligt og kulturelt kompetente virtuelle kliniske eksperter direkte ind i fællesskaber i løbet af et kritisk vindue, hvor mange sårbare familier kan henvende sig til eller gentilgå plejesystemer om udviklingsproblemer, der bliver mere fremtrædende med alderen. I det nuværende forslag vil efterforskerne evaluere den potentielle kliniske og familiære værdi af et telemedicin-baseret ASD-vurderingsværktøj, TAP-Preschool (TELE-ASD-PEDS-Preschool), designet til at overvinde traditionelle barrierer for diagnose og serviceadgang i undertjente førskolepopulationer, der måske ikke umiddelbart kan identificeres eller engageres af tidlige screenings- og interventionssystemer.

En voksende mængde litteratur understøtter brugen af ​​telemedicin-baserede tilgange til ASD-vurdering og intervention. Dette inkluderer fjernaktiviteter til at vurdere spædbørns sociale kommunikationsfærdigheder i det første år af livet, coaching af forældre gennem administration af diagnostiske tests af guldstandard og udbyderens kodning og analyse af interaktioner, der videooptages af omsorgspersoner. Resultaterne afspejler høje niveauer af plejer- og udbydertilfredshed og tilfredsstillende overensstemmelse med traditionelle personlige evalueringer, hvilket illustrerer både løftet om og gennemførligheden af ​​tele-vurdering. De fleste eksisterende tilgange er dog begrænset af fokus på screening frem for diagnose, protokoller, der kræver specifikke materialer, eller asynkron analyse af indsendte videoer, som kræver ressourcer, der udelukker bredere brug. Desuden er disse værktøjer i den nuværende form ikke designet eller beregnet til at give en kvantitativ formel vurdering af kerne ASD-symptomer for at understøtte diagnostisk beslutningstagning. Yderligere, selvom udbydere i stigende grad udforsker telemedicinske tilgange til ASD-vurdering i forbindelse med COVID-19-pandemien, er der begrænset offentliggjort arbejde til dato om brugen af ​​real-time, omsorgsperson-ledet ASD-vurdering i hjemmemiljøer med forskellige befolkningsgrupper. Tidligere arbejde fra efterforskernes team har næsten udelukkende fokuseret på småbørn i denne henseende. I sidste ende er meget få brugbare værktøjer med validerede psykometriske egenskaber tilgængelige til brug i nuværende modeller for telesundhedsvurdering og -pleje.

I tidligere arbejde anvendte vi maskinlæringsmodeller og principperne for feature engineering på et fænotypisk rigt klinisk forskningsdatasæt af førskolebørn med ASD og andre udviklingsproblemer (N=914: 594 ASD og 320 Non-ASD) for at identificere vigtige adfærdsmæssige mål for værktøjsudvikling. Vi engagerede os derefter i en stringent tilpasnings- og oversættelsestilgang for at optimere designet af TAP-Preschool. Vi inkluderede førende ASD-vurderingseksperter, udbydere dedikeret til at tage sig af undertjente befolkninger og forældre til førskolebørn med ASD fra undertjente race/etniske og sproglige grupper. Vi leder disse grupper i en kollaborativ designproces for at give et sæt interaktive og legebaserede, forældre-coachede tele-evalueringsaktiviteter designet til at 1) fremkalde observationer knyttet til vigtige beregningsfunktioner, 2) blive implementeret inden for 30 minutter tidsramme, 3) anvende billige materialer, der findes i de fleste hjem, og 4) bruge tilgængelige vurderingsinstruktioner til realtidscoaching af forældre.

Efterforskerne vil nu implementere den foreløbige TAP-Preschool med en lille prøve (n = 30) for at vurdere accept/gennemførlighed, potentiel klinisk værdi for fjernobservation og udfordringer, der berettiger revision. Disse data vil derefter blive brugt til at ændre TAP-Preschool, og det raffinerede værktøj vil blive implementeret med en ny prøve af klinisk henviste børn (n=120). Efterforskerne vil evaluere dens evne til at lette nøjagtig telemedicinsk understøttet diagnostisk beslutningstagning.

Indledende implementering, evaluering og forfining af TAP-Preschool:

Deltagere: Efterforskere vil rekruttere 30 forældre/barn-dyader (børn i alderen 36 til 72 måneder) med eksisterende diagnoser af ASD (n = 20) eller andre udviklingsmæssige problemer (n = 10) fra en klinisk forskningsdatabase. Hver deltager vil have de seneste data tilgængelige fra omfattende evalueringsværktøjer (ADOS-2, kognitiv funktion, adaptive færdigheder). Børn med og uden ASD er inkluderet for at give information om brugen af ​​TAP-Preschool på tværs af forskellige fænotypiske profiler. Stikprøvestørrelsen på 30 anses for at være tilstrækkelig til at indsamle påvisning af gennemførligheds-/acceptabilitetsproblemer og nøglefeedback vedrørende målændringer til yderligere validering.

Vurdering af psykometri, klinisk og familiær værdi af TAP-Preschool:

Deltagere: Efterforskerne vil rekruttere en ny prøve (n = 120) forældre/barn-dyader (børn i alderen 36 - 72 måneder) henvist til evaluering af ASD eller udviklingsforsinkelser. Disse børn og en primær omsorgsperson vil deltage i en hjemmebaseret televurderingssession og en efterfølgende blindet personlig evaluering. Engelsk/spansktalende familier med adgang til en enhed, der understøtter Zoom, vil blive inkluderet.

Indledende implementering, evaluering og forfining af TAP-Preschool:

Familier, der samtykker, vil blive planlagt til en enkelt tele-vurderingssession med en godkendt autoriseret psykolog ("fjernkliniker") fra vores kliniske forskningscenter (n=10). Denne kliniker vil coache forældre gennem TAP-Preschool procedurerne. Selvom familier vil modtage standard, grundlæggende støtte vedrørende televurderingsprocedurer, vil de ikke modtage omfattende træning i TAP-P forud for sessionen for at efterligne brug i den virkelige verden. Alle fjernklinikere vil være eksperter i ASD med træning i den originale TAP- og ADOS-2-forskningspålidelighed. Hver kliniker vil deltage i 3 sessioner (2 børn med ASD, 1 andre udviklingsproblemer). Klinikere vil blive blindet over for børns diagnostiske status. Deltagende telemedicinske klinikere i dette formål vil ikke være opmærksomme på forholdet (2:1 ASD vs. andre DD) eller rekrutteringsstatus før evalueringsvurderinger. Da børn vil have eksisterende diagnoser, vil der ikke blive givet diagnostisk feedback.

Efterforskere vil indsamle brugerdata (plejer, klinikere) om tilfredshed, nem implementering og diagnostisk sikkerhed (kun klinikere). Baseret på denne feedback vil de foreløbige TAP-Præskole instruktioner og procedurer blive ændret efter behov. For systematisk at måle acceptabilitet og gennemførlighed af brug vil efterforskerne bruge et tilpasset spørgeskema om acceptabilitet, sandsynlig effektivitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed (ALFA-Q).54 ALFA-Q beder plejere og klinikere om at bruge en 5-punkts Likert-skala til at vurdere instrumentets acceptabilitet, effektivitet, gennemførlighed og passende til ASD-beslutningstagning. Vi vil også bede om input i frit format. Teamledere vil kort interviewe hver kliniker og pårørende om deres oplevelser. Efter hver telemedicinske evaluering vil deltagende klinikere se data fra tidligere omfattende evalueringer. Klinikere vil give konkrete opgaveevalueringsdata om, hvorvidt de var i stand til at fremkalde sådan adfærd eller information i den telemedicinske evalueringsproces. Det er vigtigt at bemærke, at diagnostiske overensstemmelsesrangeringer vil omfatte dikotome (enig/uenig) og usikkerhedsdata (Likert-vurderinger). Som i tidligere foreløbige gennemførligheds-/effektivitetsforsøg vil efterforskere målrette mod >60 % af udbydere, der er enige i eksisterende risikoklassificering for ASD, <10 % af ASD unøjagtigt identificeret med ASD og >50 % ikke ASD DD med sikkerhed som nøglebenchmarks for at forstå potentialet meningsfuld klinisk værdi. Baseret på disse data vil undersøgelsesteamet samarbejde med det kliniske designteam for at foreslå instrumentmodifikationer. Tele-vurderingen vil tage <45 minutter at gennemføre. Forældreformularerne vil tage cirka 20 minutter at udfylde.

Vurdering af psykometri, klinisk og familiær værdi af TAP-Preschool (Roman Sample):

Alle familier, der har givet samtykke, vil gennemføre et indledende hjemmebaseret televurderingsbesøg via Zoom, der inkluderer TAP-Preschool og en kort symptomfokuseret udviklingssamtale med en godkendt kliniker. Den indledende tele-evalueringssession omfatter interview og udviklingsvurdering for at efterligne brugen af ​​TAP-Preschool i den virkelige verden. Besøget er designet til at tage mindre end 90 minutter, hvor TAP-Preschool evaluering varer <30 minutter. Alle sessioner vil blive timet. Efter sessionen vil eksaminator registrere den udstedte kliniske diagnose (ASD, andre udviklingsproblemer eller typisk udvikling) og fuldføre to diagnostiske sikkerhedsvurderinger, den ene dikotom, den anden kontinuerlig. Alle indledende TAP-førskoleadministrationer vil blive registreret via Zoom, og 50 % af administrationerne (tilfældigt udvalgt) vil blive co-scoret af en blindet eksaminator, uvidende om tidligere vurderingsresultater og diagnostiske beslutninger, for at evaluere inter-bedømmernes pålidelighed. Inden for 7 dage efter fjernvurderingen vil familier deltage i en personlig diagnostisk vurdering, herunder almindelige omfattende målinger af ASD, kognitive færdigheder og adaptiv adfærd. Femogtyve procent af familierne vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i en ekstern hjemmebaseret gentest med TAP-Preschool to uger efter den første administration.

Televurderingsforanstaltninger: Forud for udnævnelsen vil pårørende udfylde et demografisk spørgeskema (dvs. alder, køn race/etnicitet, postnummer, forældreuddannelse) og en medicinsk historieformular gennem en sikker HIPAA-kompatibel webportal (REDCap). For at reducere teknologirelaterede forstyrrelser vil forskningspersonale tale med familier før besøget om tilslutningsindstillinger og anbefalede materialer. Disse vil tage cirka 20 minutter at gennemføre.

I en enkelt tele-evalueringssession, der er modelleret efter vores tidligere arbejde, vil licenserede klinikere administrere TAP-Preschool, Developmental Profile, 4. udgave (DP-4) og et DSM-5 ASD-interview. DP-4 er en omsorgspersonsamtale (fødsel - 21 år), der identificerer udviklingsmæssige styrker og svagheder inden for fem kerneområder. DSM-5-interviewet giver symptomfokuserede spørgsmål med udviklingsankre, der er relevante for denne aldersgruppe. Umiddelbart efter sessionen vil klinikeren udfylde en DSM-5-tjekliste, der angiver tilstedeværende symptomer og udstedt klinisk diagnose (ASD, andre udviklingsproblemer eller typisk udvikling). Denne formular indeholder også dikotome (sikker/usikker) og kontinuerlig (10-punkts Likert-skala) sikkerhedsvurderinger. Klinikere vil beskrive deres tilfredshed med tele-vurderingsprocessen (CSQ: Clinician Satisfaction Questionnaire). Den indledende televurderingssamtale med psykologen vil vare cirka 90 minutter.

Blindede personlige vurderingstiltag: Den personlige eksaminator vil blive blindet over for televurderingsdiagnosen indtil efter den personlige vurdering. Det diagnostiske bekræftelsesbatteri vil omfatte Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) (et modul er valgt baseret på sproglige evner), en kognitiv målestok (Mullen Scales of Early Learning eller Differential Ability Scales 2nd Edition, Vineland Adaptive Behavior Vægt, tredje udgave og et DSM-5 ASD-interview. Umiddelbart efter den personlige session vil eksaminator også udfylde en DSM-5-tjekliste og sikkerhedsvurderinger. Personlige aftaler vil vare cirka 2-3 timer og vil bestå af traditionelle diagnostiske evalueringer for autismespektrumforstyrrelser.

Forældreforanstaltninger: Forældre vil gennemføre undersøgelserne af forældrenes opfattelse af telesundhed (PPT) og forældreservicetilfredshed (PSS), der er brugt i vores tidligere arbejde, for at vurdere opfattelsen af ​​televurderingsprocedurer efter telemedicin og personlig evaluering. Disse forældreformularer vil tage cirka 10 minutter at udfylde.