新しい遠隔医療ツールは、自閉症の就学前の子供の識別に関連する格差を縮小できますか? (TAP-P)

革新的な遠隔医療の実践は、ASD の識別に対する多くの既存の従来の障壁に対処することができます。 遠隔医療は、言語的および文化的に有能な臨床専門家の仮想プロバイダーをコミュニティに直接配置する可能性を秘めています。この重要な時期に、多くの脆弱な家族が年齢とともに顕著になる発達上の懸念についてケアシステムにアプローチまたは再アプローチする可能性があります。 現在の提案では、研究者は遠隔医療ベースの ASD 評価ツールである TAP-Preschool (TELE-ASD-PEDS-Preschool) の潜在的な臨床的および家族的価値を評価します。早期スクリーニングおよび介入システムによって容易に特定または関与できない可能性がある就学前の集団。

ASD の評価と介入に対する遠隔医療ベースのアプローチの使用を支持する文献が増えています。 これには、生後 1 年間の乳児の社会的コミュニケーション スキルを評価するためのリモート アクティビティ、ゴールド スタンダードの診断テストの実施による保護者へのコーチング、介護者によってビデオに記録されたプロバイダーのコーディングと相互作用の分析が含まれます。 結果は、介護者と提供者の高い満足度と、従来の対面評価との満足のいく一致を反映しており、遠隔評価の可能性と実現可能性の両方を示しています。 ただし、ほとんどの既存のアプローチは、診断ではなくスクリーニングに焦点を当てていること、特定の資料を必要とするプロトコル、または提出されたビデオの非同期分析によって制限されており、広範な使用を妨げるリソースが必要です。 さらに、現在の形式では、これらのツールは、診断上の意思決定をサポートするために、コア ASD 症状の定量的で正式な評価を行うようには設計されておらず、意図もされていません。 さらに、プロバイダーは COVID-19 パンデミックの状況で ASD 評価への遠隔医療アプローチをますます模索していますが、これまでに、多様な集団がいる家庭環境でのリアルタイムの介護者主導の ASD 評価の使用に関する公開された研究は限られています。 調査チームのこれまでの研究は、この点に関して、ほとんど幼児のみに焦点を当てていました。 最終的に、検証された心理測定特性を備えた実行可能なツールは、遠隔医療の評価とケアの現在のモデルで使用できるものはほとんどありません。

以前の研究では、機械学習モデルと特徴量エンジニアリングの原則を、ASD およびその他の発達上の懸念を持つ未就学児 (N=914: 594 の ASD および 320 の非 ASD) の表現型が豊富な臨床研究データセットに適用して、主要な行動目標を特定しました。ツール開発。 その後、TAP-Preschool の設計を最適化するために、厳密な適応と翻訳のアプローチに取り組みました。 私たちは、主要なASD評価の専門家、十分なサービスを受けていない人々のケアに専念するプロバイダー、十分なサービスを受けていない人種/民族および言語グループのASDの就学前の子供の親を含めました. これらのグループを共同設計プロセスでリードし、1) 主要な計算機能に関連する観察結果を引き出し、2) 30 分以内に展開するように設計された一連のインタラクティブでプレイベースの、保護者が指導する遠隔評価アクティビティを作成します。時間枠、3) ほとんどの家庭で見られる安価な材料を使用し、4) 親のリアルタイムのコーチングにアクセス可能な評価手順を使用します。

調査員は、少量のサンプル (n = 30) を使用して予備的な TAP-Preschool を展開し、受容性/実現可能性、遠隔観察の潜在的な臨床的価値、および改訂を保証する課題を評価します。 次に、これらのデータを使用して TAP-Preschool を変更し、洗練されたツールを臨床的に紹介された子供 (n=120) の新しいサンプルと共に展開します。 研究者は、正確な遠隔医療がサポートする診断上の意思決定を容易にするその能力を評価します。

TAP-Preschool の初期展開、評価、改良:

参加者: 治験責任医師は、臨床研究データベースから、ASD (n = 20) またはその他の発達上の問題 (n = 10) の既存の診断を持つ 30 人の親子 (36 か月から 72 か月の子供) を募集します。 各参加者は、包括的な評価ツール (ADOS-2、認知機能、適応スキル) から入手できる最新のデータを取得します。 さまざまな表現型プロファイルにわたる TAP-Preschool の使用に関する情報を提供するために、ASD の有無にかかわらず子供が含まれています。 サンプル サイズ 30 は、実現可能性/受容性の問題の検出と、さらなる検証のための測定の変更に関する重要なフィードバックを収集するのに十分であると見なされます。

TAP-Preschool の心理測定、臨床的、および家族的価値に関する評価:

参加者: 調査員は、ASD または発達遅延の評価のために紹介された新規サンプル (n = 120) の親子ペア (36 ～ 72 か月齢の子供) を募集します。 これらの子供と主介護者は、自宅での遠隔評価セッションと、その後の盲検化された対面評価に参加します。 Zoomをサポートするデバイスにアクセスできる英語/スペイン語を話す家族が含まれます.

TAP-Preschool の初期展開、評価、改良:

同意した家族は、私たちの臨床研究センター（n = 10）から同意された認可された心理学者（「遠隔臨床医」）との単一の遠隔評価セッションが予定されます。 この臨床医は、TAP-Preschool の手順を通じて保護者を指導します。 家族は、遠隔評価手順に関する標準的な基本的なサポートを受けますが、実際の使用を模倣するために、セッションの前に TAP-P に関する広範なトレーニングを受けることはありません。 すべての遠隔臨床医は、元の TAP および ADOS-2 研究の信頼性に関するトレーニングを受けた ASD の専門家になります。 各臨床医は 3 つのセッションに参加します (ASD の子供 2 人、その他の発達上の懸念のある子供 1 人)。 臨床医は、子供の診断ステータスを知らされません。 この目的で参加する遠隔医療の臨床医は、評価評価の前に比率 (2:1 ASD 対他の DD) または募集状況を認識しません。 子供には既存の診断があるため、診断に関するフィードバックは提供されません。

治験責任医師は、満足度、実装の容易さ、および診断の確実性 (臨床医のみ) に関するユーザー データ (介護者、臨床医) を収集します。 このフィードバックに基づいて、暫定的な TAP-Preschool の指示と手順は、必要に応じて変更されます。 受容性と使用の実現可能性を体系的に測定するために、研究者は適応した受容性、可能性の高い有効性、実現可能性、および適切性アンケート (ALFA-Q) を利用します。 ALFA-Q は、介護者と臨床医に 5 段階のリッカート スケールを使用して、ASD の意思決定に対する手段の受容性、有効性、実現可能性、および適切性を評価するよう求めています。 自由記入も募集します。 チームリーダーは、各臨床医と介護者の経験について簡単にインタビューします。 各遠隔医療評価の後、参加している臨床医は、以前の包括的な評価からのデータを表示します。 臨床医は、遠隔医療評価プロセスでそのような行動や情報を引き出すことができたかどうかに関する具体的なタスク評価データを提供します。 診断同意ランキングには、二分法 (同意/不同意) および不確実性データ (リッカート評価) が含まれることに注意することが重要です。 以前の予備的な実現可能性/有効性試験と同様に、研究者は、潜在性を理解するための主要なベンチマークとして、ASDの既存のリスク分類に同意するプロバイダの60%以上、ASDと不正確に識別されたASDの10%未満、ASDでないDDの50%以上を確実に対象とします。意味のある臨床的価値。 このデータに基づいて、調査チームは臨床設計チームと協力して機器の変更を提案します。 遠隔評価の所要時間は 45 分未満です。 親フォームが完了するまでに約 20 分かかります。

TAP-Preschool の心理測定、臨床的、および家族的価値の評価 (新規サンプル):

同意したすべての家族は、Zoom を介して最初の在宅テレアセスメント訪問を完了します。これには、TAP-Preschool と、同意した臨床医との症状に焦点を当てた簡単な発達面談が含まれます。 最初の遠隔評価セッションには、TAP-Preschool の実世界での使用を模倣するための面接と発達評価が含まれます。 訪問は 90 分未満で済むように設計されており、TAP-Preschool の評価は 30 分未満続きます。 すべてのセッションは時間制になります。 セッション後、審査官は発行された臨床診断 (ASD、その他の発達上の懸念、または典型的な発達) を記録し、2 つの診断確実性評価を完了します。 すべての最初の TAP-Preschool 投与は Zoom を介して記録され、50% の投与 (無作為に選択) は、評価者間の信頼性を評価するために、事前の評価結果と診断決定を知らない、盲検化された試験官によって共同採点されます。 リモート評価から 7 日以内に、家族は ASD、認知スキル、および適応行動の一般的な包括的な測定を含む対面診断評価に参加します。 家族の 25% が無作為に選択され、最初の投与から 2 週間後に、TAP-Preschool による遠隔地の自宅での再テストに参加します。

遠隔評価手段: 予約の前に、介護者は、安全な HIPAA 準拠の Web ポータル (REDCap) を通じて、人口統計学的アンケート (年齢、性別、人種/民族、郵便番号、親の学歴) および病歴フォームに記入します。 テクノロジー関連の混乱を減らすために、研究スタッフは訪問前に接続設定と推奨される資料について家族と話をします。 完了するまでに約 20 分かかります。

以前の作業をモデルにした単一の遠隔評価セッションでは、認可された臨床医が TAP-Preschool、Developmental Profile、第 4 版 (DP-4)、および DSM-5 ASD インタビューを管理します。 DP-4 は、5 つのコア領域における発達上の長所と短所を特定する介護者のインタビュー (出生 - 21 歳) です。 DSM-5 インタビューでは、この年齢層に関連する発達のアンカーを使用して、症状に焦点を当てた質問を提供します。 セッションの直後に、臨床医は、存在する症状と発行された臨床診断 (ASD、その他の発達上の問題、または典型的な発達) を示す DSM-5 チェックリストを完成させます。 このフォームには、二分法 (確実/不確実) および連続 (10 ポイントのリッカート スケール) の確実性評価も含まれます。 臨床医は遠隔評価プロセス (CSQ: Clinicalian Satisfaction Questionnaire) に対する満足度を説明します。 心理学者による最初の遠隔評価の予約は、約 90 分続きます。

盲検化された対面評価手段: 対面審査官は、対面評価が終わるまで、遠隔評価診断に対して盲検化されます。 診断確認バッテリーには、自閉症診断観察スケジュール、第 2 版 (ADOS-2) (言語能力に基づいて 1 つのモジュールが選択されます)、認知尺度 (Mullen Scales of Early Learning または Differential Ability Scales 2nd Edition、Vineland Adaptive Behavior) が含まれます。 Scales、第 3 版、および DSM-5 ASD インタビュー。 対面セッションの直後に、試験官は DSM-5 チェックリストと確実性評価も完了します。 対面での予約は約 2 ～ 3 時間続き、自閉症スペクトラム障害の従来の診断評価で構成されます。

親の対策: 親は、以前の研究で使用された遠隔医療に対する親の認識 (PPT) および親サービス満足度 (PSS) 調査を完了し、遠隔医療および対面評価後の遠隔評価手順の認識を評価します。 これらの親フォームは、完了するまでに約 10 分かかります。