Может ли новый инструмент телемедицины уменьшить различия, связанные с выявлением детей дошкольного возраста с аутизмом? (TAP-P)

Инновационные методы телемедицины могут устранить многие существующие традиционные барьеры на пути выявления РАС. Телемедицина может предоставить лингвистически и культурно компетентным виртуальным поставщикам медицинских услуг непосредственно сообщества в критический период, когда многие уязвимые семьи могут обращаться или повторно обращаться к системам помощи по поводу проблем развития, которые становятся более заметными с возрастом. В текущем предложении исследователи оценят потенциальную клиническую и семейную ценность основанного на телемедицине инструмента оценки РАС, TAP-Preschool (TELE-ASD-PEDS-Preschool), предназначенного для преодоления традиционных барьеров для диагностики и доступа к услугам в недостаточно обслуживаемых дошкольное население, которое не может быть легко выявлено или вовлечено системами раннего скрининга и вмешательства.

Растущий объем литературы поддерживает использование подходов на основе телемедицины к оценке и вмешательству с РАС. Это включает в себя удаленные мероприятия для оценки навыков социального общения младенцев в первый год жизни, обучение родителей посредством проведения диагностических тестов золотого стандарта, а также кодирование и анализ взаимодействий поставщиков услуг, которые записываются на видео опекунами. Результаты отражают высокий уровень удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, и поставщиков медицинских услуг, а также удовлетворительное согласие с традиционными личными оценками, что иллюстрирует как перспективность, так и осуществимость дистанционной оценки. Однако большинство существующих подходов ограничены тем, что они сосредоточены на скрининге, а не диагностике, протоколах, требующих конкретных материалов, или асинхронном анализе представленных видео, для которого требуются ресурсы, препятствующие более широкому использованию. Более того, в нынешнем виде эти инструменты не предназначены и не предназначены для количественной формальной оценки основных симптомов РАС для поддержки принятия диагностических решений. Кроме того, хотя поставщики медицинских услуг все чаще изучают телемедицинские подходы к оценке РАС в контексте пандемии COVID-19, на сегодняшний день имеется ограниченное количество опубликованных работ по использованию оценки РАС под руководством опекунов в режиме реального времени в домашних условиях с различными группами населения. Предыдущая работа группы исследователей в этом отношении была сосредоточена почти исключительно на малышах. В конечном счете, очень мало жизнеспособных инструментов с проверенными психометрическими свойствами доступны для использования в текущих моделях оценки и ухода за телемедициной.

В более ранней работе мы применили модели машинного обучения и принципы инженерии признаков к фенотипически богатому набору данных клинических исследований дошкольников с РАС и другими проблемами развития (N = 914: 594 РАС и 320 не РАС), чтобы определить ключевые поведенческие мишени для разработка инструмента. Затем мы приступили к тщательной адаптации и переводу, чтобы оптимизировать дизайн TAP-Preschool. Мы включали ведущих экспертов по оценке РАС, поставщиков услуг, занимающихся уходом за малообеспеченными группами населения, и родителей детей дошкольного возраста с РАС из малообеспеченных расовых/этнических и языковых групп. Мы возглавляем эти группы в совместном процессе проектирования, чтобы получить набор интерактивных и игровых упражнений для телеоценки под руководством родителей, предназначенных для 1) получения наблюдений, связанных с ключевыми вычислительными функциями, 2) развертывания в течение 30 минут. временные рамки, 3) использовать недорогие материалы, которые можно найти в большинстве домов, и 4) использовать доступные инструкции по оценке для обучения родителей в режиме реального времени.

Исследователи теперь развернут предварительный TAP-Preschool с небольшой выборкой (n = 30), чтобы оценить приемлемость/выполнимость, потенциальную клиническую ценность для дистанционного наблюдения и проблемы, требующие пересмотра. Затем эти данные будут использованы для модификации TAP-Preschool, и усовершенствованный инструмент будет развернут с новой выборкой клинически направленных детей (n = 120). Исследователи оценят его способность способствовать принятию точных диагностических решений при поддержке телемедицины.

Первоначальное развертывание, оценка и доработка TAP-Preschool:

Участники: Исследователи наберут 30 пар родителей и детей (дети в возрасте от 36 до 72 месяцев) с существующим диагнозом РАС (n = 20) или другими проблемами развития (n = 10) из базы данных клинических исследований. Каждому участнику будут доступны последние данные из комплексных инструментов оценки (ADOS-2, когнитивное функционирование, адаптивные навыки). Дети с РАС и без него включены для предоставления информации об использовании TAP-Preschool в различных фенотипических профилях. Размер выборки в 30 человек считается достаточным для выявления проблем осуществимости/приемлемости и ключевых отзывов относительно модификации мер для дальнейшей проверки.

Оценка психометрической, клинической и семейной ценности TAP-Preschool:

Участники: Исследователи наберут новую выборку (n = 120) пар родителей и детей (дети в возрасте 36–72 месяцев), направленных для оценки РАС или задержки развития. Эти дети и основной опекун примут участие в сеансе телеоценки на дому и последующей слепой очной оценке. Будут включены англо- и испаноязычные семьи с доступом к устройству, поддерживающему Zoom.

Первоначальное развертывание, оценка и доработка TAP-Preschool:

Давшие согласие семьи будут назначены на один сеанс телеоценки с лицензированным психологом («удаленным врачом») из нашего центра клинических исследований (n = 10). Этот клиницист будет обучать родителей процедурам TAP-Preschool. Хотя семьи получат стандартную базовую поддержку в отношении процедур дистанционной оценки, они не будут проходить расширенное обучение работе с TAP-P до сеанса, чтобы имитировать использование в реальных условиях. Все удаленные клиницисты будут экспертами в области РАС и пройдут обучение по надежности исходных исследований TAP и ADOS-2. Каждый клиницист примет участие в 3 занятиях (2 ребенка с РАС, 1 другое нарушение развития). Клиницисты не будут осведомлены о диагностическом статусе ребенка. Клиницисты телемедицины, участвующие в этой цели, не будут знать о соотношении (2: 1 ASD по сравнению с другими DD) или статусе набора до оценки оценок. Поскольку у детей будут существующие диагнозы, диагностическая обратная связь предоставляться не будет.

Исследователи будут собирать пользовательские данные (опекуны, клиницисты) об удовлетворенности, простоте реализации и диагностической достоверности (только клиницисты). На основании этих отзывов предварительные инструкции и процедуры TAP-Preschool будут изменены по мере необходимости. Чтобы систематически измерять приемлемость и осуществимость использования, исследователи будут использовать адаптированный опросник приемлемости, вероятной эффективности, осуществимости и уместности (ALFA-Q)54. ALFA-Q просит лиц, осуществляющих уход, и клиницистов использовать 5-балльную шкалу Лайкерта для оценки приемлемости, эффективности, осуществимости и пригодности инструмента для принятия решений по РАС. Мы также будем запрашивать информацию в свободной форме. Руководители групп кратко побеседуют с каждым врачом и лицом, осуществляющим уход, об их опыте. После каждой телемедицинской оценки участвующие врачи будут просматривать данные предыдущих всесторонних оценок. Клиницисты предоставят конкретные данные оценки задачи относительно того, смогли ли они выявить такое поведение или информацию в процессе оценки телемедицины. Важно отметить, что ранжирование диагностического согласия будет включать дихотомические данные (согласен/не согласен) и данные неопределенности (рейтинги Лайкерта). Как и в предыдущем предварительном исследовании осуществимости/эффективности, исследователи будут ориентироваться на> 60% поставщиков медицинских услуг, согласных с существующей классификацией риска для РАС, <10% РАС, неточно идентифицированных с РАС, и> 50% не РАС с уверенностью в качестве ключевых ориентиров для понимания потенциала. значимое клиническое значение. Основываясь на этих данных, исследовательская группа будет сотрудничать с группой клинического дизайна, чтобы предложить модификации инструмента. Телеоценка займет <45 минут. Заполнение родительских форм займет около 20 минут.

Оценка психометрической, клинической и семейной ценности TAP-Preschool (новый образец):

Все давшие согласие семьи пройдут начальную телеоценку на дому через Zoom, которая включает в себя TAP-Preschool и краткое интервью о развитии, ориентированное на симптомы, с согласившимся врачом. Первоначальный сеанс телеоценки включает в себя интервью и оценку развития, чтобы имитировать реальное использование TAP-Preschool. Посещение рассчитано на менее чем 90 минут, а оценка TAP-Preschool менее 30 минут. Все сеансы будут рассчитаны по времени. После сеанса экзаменатор запишет поставленный клинический диагноз (РАС, другие проблемы развития или типичное развитие) и заполнит две оценки диагностической достоверности, одну дихотомическую, другую непрерывную. Все первоначальные назначения TAP-Preschool будут записываться через Zoom, а 50% назначений (выбранных случайным образом) будут совместно оцениваться слепым экзаменатором, не знающим предварительных результатов оценки и диагностического решения, для оценки межэкспертной надежности. В течение 7 дней после удаленной оценки семьи примут участие в очной диагностической оценке, включая общие комплексные измерения РАС, когнитивных навыков и адаптивного поведения. Двадцать пять процентов семей будут выбраны случайным образом для участия в удаленном домашнем повторном тестировании с TAP-Preschool через две недели после первоначального администрирования.

Меры дистанционной оценки: перед назначением лица, осуществляющие уход, заполняют демографическую анкету (т. е. возраст, пол, раса/этническая принадлежность, почтовый индекс, образование родителей) и форму медицинской истории через безопасный веб-портал, соответствующий требованиям HIPAA (REDCap). Чтобы уменьшить сбои, связанные с технологиями, исследовательский персонал перед визитом поговорит с семьями о настройках подключения и рекомендуемых материалах. Их выполнение займет примерно 20 минут.

На одном сеансе телеоценки, смоделированном по образцу нашей предыдущей работы, лицензированные клиницисты проведут TAP-Preschool, Профиль развития, 4-е издание (DP-4) и интервью DSM-5 ASD. DP-4 — это опрос лица, осуществляющего уход (при рождении — 21 год), который определяет сильные и слабые стороны развития в пяти основных областях. Интервью DSM-5 предлагает вопросы, ориентированные на симптомы, с якорями развития, относящимися к этому возрастному диапазону. Сразу после сеанса врач заполняет контрольный список DSM-5 с указанием присутствующих симптомов и выставленного клинического диагноза (РАС, другие проблемы развития или типичное развитие). Эта форма также содержит дихотомические (определенные/неопределенные) и непрерывные (10-балльная шкала Лайкерта) оценки уверенности. Клиницисты описывают свое удовлетворение процессом дистанционной оценки (CSQ: Опросник удовлетворенности клинициста). Первоначальная телеоценка с психологом продлится примерно 90 минут.

Меры слепой очной оценки: личный экзаменатор не будет знать о диагнозе дистанционной оценки до тех пор, пока не будет проведена очная оценка. Батарея диагностических подтверждений будет включать График наблюдения за диагностикой аутизма, второе издание (ADOS-2) (один модуль выбирается на основе языковых способностей), когнитивный показатель (Шкалы раннего обучения Маллена или Шкалы дифференциальных способностей, 2-е издание, Вайнлендское адаптивное поведение). Весы, третье издание и интервью DSM-5 ASD. Сразу после личного сеанса экзаменатор также заполняет контрольный список DSM-5 и оценивает достоверность. Личные встречи будут длиться примерно 2-3 часа и будут состоять из традиционных диагностических оценок расстройств аутистического спектра.

Меры для родителей: родители заполнят анкеты «Восприятие родителей телемедицины» (PPT) и «Удовлетворенность услугами родителей» (PSS), которые использовались в нашей предыдущей работе, чтобы оценить восприятие процедур телемедицины после телемедицины и личных оценок. Заполнение этих родительских форм займет около 10 минут.