- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05373173
Csökkentheti-e egy új távorvoslási eszköz az óvodáskorú autista gyermekek azonosításával kapcsolatos különbségeket? (TAP-P)
Csökkentheti-e egy új távorvoslási eszköz az óvodáskorúak azonosításával kapcsolatos egyenlőtlenségeket?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az innovatív távorvoslási gyakorlatok számos meglévő hagyományos akadályt kezelhetnek az ASD azonosítása előtt. A távorvoslásnak lehetősége van arra, hogy nyelvileg és kulturálisan hozzáértő klinikai szakértő virtuális szolgáltatókat közvetlenül a közösségekbe helyezzen egy olyan kritikus időszakban, amikor sok sebezhető család megkeresheti vagy újra megközelítheti az ellátórendszereket az életkor előrehaladtával egyre hangsúlyosabbá váló fejlődési problémákkal kapcsolatban. A jelenlegi javaslatban a kutatók értékelni fogják a távorvosláson alapuló ASD-értékelési eszköz, a TAP-Preschool (TELE-ASD-PEDS-Preschool) potenciális klinikai és családi értékét, amelyet arra terveztek, hogy leküzdje a diagnosztika és a szolgáltatásokhoz való hozzáférés hagyományos akadályait az alullátott betegeknél. olyan óvodáskorú populációk, amelyeket nem lehet könnyen azonosítani vagy bevonni a korai szűrő- és beavatkozási rendszerekkel.
Egyre több irodalom támogatja a telemedicinán alapuló megközelítések használatát az ASD értékelésében és beavatkozásában. Ez magában foglalja a távoli tevékenységeket a csecsemők szociális kommunikációs készségeinek felmérésére az első életévben, a szülők oktatását aranystandard diagnosztikai tesztek adásával, valamint a szolgáltatók kódolását és az interakciók elemzését, amelyeket a gondozók videóra rögzítenek. Az eredmények a gondozók és szolgáltatók magas szintű elégedettségét, valamint a hagyományos személyes értékelésekkel való kielégítő egyetértést tükrözik, ami a távértékelés ígéretét és megvalósíthatóságát egyaránt szemlélteti. A legtöbb létező megközelítést azonban korlátozza a diagnosztika helyett a szűrésre való összpontosítás, a speciális anyagokat igénylő protokollok vagy a beküldött videók aszinkron elemzése, amelyek olyan erőforrásokat igényelnek, amelyek kizárják a szélesebb körű felhasználást. Ezen túlmenően a jelenlegi formában ezeket az eszközöket nem az ASD alapvető tüneteinek kvantitatív formális értékelésére tervezték, és nem támogatják a diagnosztikai döntéshozatalt. Ezen túlmenően, bár a szolgáltatók a COVID-19 világjárvánnyal összefüggésben egyre gyakrabban kutatják a távorvoslási módszereket az ASD értékelésére, a valós idejű, gondozó által vezetett ASD-felmérés otthoni környezetben való alkalmazásáról, sokféle populációval kapcsolatban, jelenleg korlátozott mennyiségű publikált munka áll rendelkezésre. A nyomozói csapat korábbi munkája ebben a tekintetben szinte kizárólag a kisgyermekekre összpontosított. Végső soron nagyon kevés érvényesített pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező, működőképes eszköz áll rendelkezésre a távegészségügyi értékelés és gondozás jelenlegi modelljeihez.
Korábbi munkáink során a gépi tanulási modelleket és a funkciótervezés elveit alkalmaztuk ASD-vel és egyéb fejlődési problémákkal küzdő óvodások fenotípusosan gazdag klinikai kutatási adathalmazán (N=914: 594 ASD és 320 nem ASD), hogy azonosítsuk a kulcsfontosságú viselkedési célpontokat eszközfejlesztés. Ezután szigorú adaptációs és fordítási megközelítést alkalmaztunk a TAP-Preschool tervezésének optimalizálása érdekében. Tartalmaztunk vezető ASD-értékelési szakértőket, szolgáltatókat, akik az elmaradott lakosság gondozásával foglalkoznak, valamint az ASD-vel küzdő óvodáskorú gyermekek szüleit, akik rosszul ellátott faji/etnikai és nyelvi csoportokból származnak. Ezeket a csoportokat egy együttműködésen alapuló tervezési folyamatban vezetjük annak érdekében, hogy interaktív és játékalapú, szülők által irányított távértékelő tevékenységeket hozzunk létre, amelyek célja 1) a kulcsfontosságú számítási jellemzőkhöz kötött megfigyelések kiváltása, 2) 30 percen belül bevethető. időkeretet, 3) a legtöbb otthonban megtalálható olcsó anyagokat használjon, és 4) használjon hozzáférhető értékelési utasításokat a szülők valós idejű oktatásához.
A kutatók most egy kis mintával (n = 30) bevetik az előzetes TAP-Preschool-t, hogy felmérjék az elfogadhatóságot/megvalósíthatóságot, a távoli megfigyelés lehetséges klinikai értékét és a felülvizsgálatot igénylő kihívásokat. Ezeket az adatokat azután a TAP-Preschool módosítására használják fel, és a kifinomult eszközt a klinikailag beutalt gyermekek új mintájára alkalmazzák (n=120). A vizsgálók értékelni fogják, hogy képes-e elősegíteni a pontos távorvoslás által támogatott diagnosztikai döntéshozatalt.
A TAP-Preschool kezdeti telepítése, értékelése és finomítása:
Résztvevők: A vizsgálók egy klinikai kutatási adatbázisból 30 szülő/gyerek diádot (36-72 hónapos gyermekek) vesznek fel, akiknek már diagnosztizáltak ASD-t (n = 20) vagy egyéb fejlődési problémákat (n = 10). Minden résztvevő átfogó értékelési eszközökből (ADOS-2, kognitív működés, adaptív készségek) friss adatokkal fog rendelkezni. ASD-vel rendelkező és nem szenvedő gyermekek is szerepelnek benne, hogy információkat nyújtsanak a TAP-Preschool használatáról a különböző fenotípusos profilokban. A 30-as mintaméret megfelelőnek tekinthető a megvalósíthatósági/elfogadhatósági problémák észlelésének és az intézkedések módosításával kapcsolatos kulcsfontosságú visszajelzések összegyűjtéséhez a további érvényesítéshez.
A TAP-Preschool pszichometriai, klinikai és családi értékének értékelése:
Résztvevők: A vizsgálók új mintát vesznek fel (n = 120) szülő/gyermek diádok (36-72 hónapos gyermekek), akiket az ASD vagy a fejlődési késések értékelésére utalnak be. Ezek a gyerekek és egy elsődleges gondozó részt vesznek egy otthoni távértékelő ülésen, majd egy vak személyes értékelésen. Az angol/spanyolul anyanyelvű családok, akik hozzáférnek egy olyan eszközhöz, amely támogatja a zoomot.
A TAP-Preschool kezdeti telepítése, értékelése és finomítása:
A beleegyező családokat egyetlen távértékelő ülésre ütemezzük be klinikai kutatóközpontunk jóváhagyott, engedéllyel rendelkező pszichológusával ("távklinikával") (n=10). Ez a klinikus felkészíti a szülőket a TAP-Preschool eljárásokon keresztül. Bár a családok szabványos alaptámogatást kapnak a távértékelési eljárásokkal kapcsolatban, az ülés előtt nem kapnak átfogó képzést a TAP-P-ről, hogy utánozzák a valós használatot. Minden távoli klinikus az ASD szakértője lesz, és az eredeti TAP és az ADOS-2 kutatási megbízhatóságáról képzett. Minden klinikus 3 ülésen vesz részt (2 ASD-s gyermek, 1 egyéb fejlődési probléma). A klinikusok vakok lesznek a gyermek diagnosztikai státuszára. Az ebben a célban részt vevő távorvoslási klinikusok nem lesznek tisztában az aránysal (2:1 ASD vs. egyéb DD) vagy a toborzási státusszal az értékelési minősítések előtt. Mivel a gyermekeknek már meglévő diagnózisai lesznek, nem adunk diagnosztikai visszajelzést.
A nyomozók felhasználói adatokat gyűjtenek (gondozók, klinikusok) az elégedettségről, a végrehajtás egyszerűségéről és a diagnosztikai bizonyosságról (csak a klinikusok). Ezen visszajelzések alapján szükség szerint módosulnak az előzetes TAP-Preschool utasítások és eljárások. A felhasználás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának szisztematikus mérése érdekében a vizsgálók adaptált elfogadhatósági, valószínű hatékonysági, megvalósíthatósági és megfelelőségi kérdőívet (ALFA-Q) alkalmaznak.54 Az ALFA-Q arra kéri a gondozókat és a klinikusokat, hogy egy 5-pontos Likert-skála segítségével értékeljék az eszköz elfogadhatóságát, hatékonyságát, megvalósíthatóságát és megfelelőségét az ASD-döntéshozatalhoz. Szabad formátumú bevitelt is kérünk. A csoportvezetők röviden interjút készítenek minden klinikussal és gondozóval tapasztalataikról. Minden távorvoslási értékelés után a résztvevő klinikusok megtekintik a korábbi átfogó értékelések adatait. A klinikusok konkrét feladatértékelési adatokat fognak szolgáltatni arra vonatkozóan, hogy képesek voltak-e ilyen viselkedéseket vagy információkat kiváltani a telemedicina értékelési folyamatában. Fontos megjegyezni, hogy a diagnosztikai megállapodások rangsorai dichotóm (egyetértek/nem értek egyet) és bizonytalansági adatokat (Likert-értékelések) tartalmaznak. A korábbi előzetes megvalósíthatósági/hatékonysági vizsgálathoz hasonlóan a vizsgálók több mint 60%-át célozzák meg azoknak a szolgáltatóknak, akik egyetértenek az ASD fennálló kockázati besorolásával, az ASD <10%-át pontatlanul azonosították az ASD-vel, és a több mint 50%-át a nem ASD DD-vel, mint kulcsfontosságú referenciaértéket a potenciál megértéséhez. jelentős klinikai érték. Ezen adatok alapján a vizsgálati csoport együttműködik a klinikai tervezőcsoporttal, hogy javaslatokat tegyen a műszer módosítására. A távértékelés <45 percet vesz igénybe. A szülőlapok kitöltése körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A TAP-Preschool pszichometriai, klinikai és családi értékének értékelése (új minta):
Minden beleegyező család egy kezdeti otthoni távértékelő látogatást tesz a Zoomon keresztül, amely magában foglalja a TAP-Preschool-t és egy rövid, tünetközpontú fejlődési interjút egy jóváhagyott klinikussal. A kezdeti távértékelő ülés interjúkat és fejlődési értékelést foglal magában, hogy utánozza a TAP-Preschool valós használatát. A látogatás kevesebb mint 90 percet vesz igénybe, a TAP-Preschool értékelés 30 percig tart. Minden ülés időzített lesz. Az ülés után a vizsgáló rögzíti a kiadott klinikai diagnózist (ASD, egyéb fejlődési aggályok vagy tipikus fejlemény), és két diagnosztikai bizonyossági értékelést végez, az egyik dichotóm, a másik folyamatos. Minden kezdeti TAP-Preschool adminisztráció rögzítésre kerül a Zoom segítségével, és a (véletlenszerűen kiválasztott) beadások 50%-át egy elvakult vizsgáló fogja értékelni, aki nem ismeri az előzetes értékelési eredményeket és a diagnosztikai döntést, hogy értékelje az értékelők közötti megbízhatóságot. A távértékelést követő 7 napon belül a családok személyes diagnosztikai értékelésben vesznek részt, beleértve az ASD, a kognitív képességek és az adaptív viselkedés általános átfogó méréseit. A családok 25 százalékát véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek egy távoli, otthoni újratesztben a TAP-Preschool programban, két héttel az első beadás után.
Távértékelési intézkedések: A kinevezés előtt a gondozók demográfiai kérdőívet (azaz életkor, nem faj/etnikai hovatartozás, irányítószám, szülői végzettség) és orvostörténeti űrlapot töltenek ki egy biztonságos HIPAA-kompatibilis webportálon (REDCap) keresztül. A technológiával kapcsolatos fennakadások csökkentése érdekében a kutatók a látogatás előtt beszélnek a családokkal a csatlakozási beállításokról és az ajánlott anyagokról. Ezek elkészítése körülbelül 20 percet vesz igénybe.
Egyetlen távértékelő munkamenetben, amelyet korábbi munkánk mintájára alakítottak ki, az engedéllyel rendelkező klinikusok adminisztrálják a TAP-Preschool-t, a Fejlesztési profilt, a 4. kiadást (DP-4) és egy DSM-5 ASD interjút. A DP-4 egy gondozói interjú (születéskor - 21 év), amely öt fő területen azonosítja a fejlődés erősségeit és gyengeségeit. A DSM-5 interjú tünetközpontú kérdéseket tartalmaz, amelyek fejlődési horgonyokat tartalmaznak erre a korosztályra. Közvetlenül az ülés után a klinikus kitölt egy DSM-5 ellenőrzőlistát, amely jelzi a tüneteket és a klinikai diagnózist (ASD, egyéb fejlődési problémák vagy tipikus fejlődés). Ez az űrlap dichotóm (bizonyos/bizonytalan) és folyamatos (10 pontos Likert-skála) bizonyossági minősítést is tartalmaz. A klinikusok leírják a távértékelési folyamattal kapcsolatos elégedettségüket (CSQ: Clinician Satisfaction Questionnaire). A kezdeti távértékelő találkozó a pszichológussal körülbelül 90 percig tart.
Vakított személyes értékelési intézkedések: A személyes vizsgáztató a személyes értékelést követően vak lesz a távértékelő diagnózisra. A diagnosztikai megerősítő elem tartalmazni fogja az Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) (egy modult a nyelvi képesség alapján választanak ki), egy kognitív mérőeszközt (Mullen Scales of Early Learning vagy Differential Ability Scales 2. kiadás, a Vineland Adaptive Behavior Mérlegek, harmadik kiadás és egy DSM-5 ASD interjú. Közvetlenül a személyes ülés után a vizsgáztató kitölti a DSM-5 ellenőrzőlistát és a bizonyossági értékeléseket is. A személyes találkozók körülbelül 2-3 óráig tartanak, és az autizmus spektrum zavar hagyományos diagnosztikai értékeléséből állnak.
Szülői intézkedések: A szülők a távorvoslás és a személyes értékelések után kitöltik a szülői távegészségügyi (PPT) és a szülői szolgáltatásokkal való elégedettség (PSS) felmérést, amelyet korábbi munkánk során használtunk, hogy felmérjék a távértékelő eljárások megítélését. Ezeknek a szülőűrlapoknak a kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alison Vehorn, MS
- Telefonszám: 615-343-8763
- E-mail: alison.vehorn@vumc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Liliana Wagner, PhD
- Telefonszám: 615-936-5022
- E-mail: liliana.wagner@vumc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alison Vehorn, MS
- Telefonszám: 615-343-8763
- E-mail: alison.vehorn@vumc.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első üzembe helyezés (n = 30):
- Angolul/spanyolul beszélő családok
- Gyermekek 36-72 hónapos korig
- hozzáférést biztosít egy olyan eszközhöz, amely képes támogatni a zoomot
- már részt vett egy diagnosztikai értékelésben
Új minta (n = 120):
Befogadás
- Angolul/spanyolul beszélő családok
- Gyermekek 36-72 hónapos korig
- hozzáférést biztosít egy olyan eszközhöz, amely képes támogatni a zoomot
- nem vett részt diagnosztikai értékelésben
Kizárási kritériumok:
- Első üzembe helyezés (n = 30):
- súlyos szenzomotoros károsodások
Új minta (n = 120):
- súlyos szenzomotoros károsodások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Távértékelés + személyes értékelés
Minden család személyes távértékelő időpontot és személyes értékelést kap.
|
Minden beleegyező család egy kezdeti otthoni távértékelő látogatást tesz a Zoomon keresztül, amely magában foglalja a TAP-Preschool-t és egy rövid, tünetközpontú fejlődési interjút egy jóváhagyott klinikussal.
A kezdeti távértékelő ülés interjúkat és fejlődési értékelést foglal magában, hogy utánozza a TAP-Preschool valós használatát.
Az ülés után a vizsgáló rögzíti a kiadott klinikai diagnózist (ASD, egyéb fejlődési problémák vagy tipikus fejlemény), és elvégzi a két diagnosztikai bizonyosság értékelését.
Minden kezdeti TAP-Preschool adminisztráció rögzítésre kerül a Zoom segítségével, és a (véletlenszerűen kiválasztott) beadások 50%-át egy elvakult vizsgáló fogja értékelni, aki nem ismeri az előzetes értékelési eredményeket és a diagnosztikai döntést, hogy értékelje az értékelők közötti megbízhatóságot.
A távértékelést követő 7 napon belül a családok személyes diagnosztikai értékelésben vesznek részt, beleértve az ASD, a kognitív képességek és az adaptív viselkedés általános átfogó méréseit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A TAP-Óvoda pozitív prediktív értéke (PPV).
Időkeret: A PPV-t közvetlenül azután számítják ki, hogy az utolsó résztvevő elvégezte a személyes értékelését
|
A pozitív prediktív érték az autizmussal diagnosztizált résztvevők aránya, akik a TAP-Preschool-on az ASD-vel kapcsolatos kockázatot szűrik.
|
A PPV-t közvetlenül azután számítják ki, hogy az utolsó résztvevő elvégezte a személyes értékelését
|
A TAP-Preschool negatív prediktív értéke (NPV).
Időkeret: Az NPV-t közvetlenül azután számítják ki, hogy az utolsó résztvevő elvégezte a személyes értékelését
|
A negatív prediktív érték azoknak a résztvevőknek az aránya, akik nem szűrik ki az ASD kockázatát a TAP-Preschoolban, és akiknél nem diagnosztizáltak autizmust.
|
Az NPV-t közvetlenül azután számítják ki, hogy az utolsó résztvevő elvégezte a személyes értékelését
|
A TAP-Óvoda érzékenysége
Időkeret: Az érzékenység kiszámítása azonnal megtörténik, miután az utolsó résztvevő befejezte a személyes értékelést
|
Az érzékenység azt méri, hogy a TAP-Preschool milyen gyakran produkált helyesen pozitív eredményt az autista résztvevők számára.
|
Az érzékenység kiszámítása azonnal megtörténik, miután az utolsó résztvevő befejezte a személyes értékelést
|
A TAP-Óvoda sajátosságai
Időkeret: A fajlagosságot közvetlenül azután számítjuk ki, hogy az utolsó résztvevő elvégezte a személyes értékelést
|
A specifikusság mérni fogja a TAP-Preschool azon képességét, hogy helyesen generál negatív eredményt azoknál az embereknél, akiknél nem diagnosztizáltak autizmust.
|
A fajlagosságot közvetlenül azután számítjuk ki, hogy az utolsó résztvevő elvégezte a személyes értékelést
|
Diagnosztikai bizonyosság: Tele-értékelés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Közvetlenül a TAP-Preschool elvégzése után a klinikusok kétféleképpen értékelik diagnosztikai bizonyosságukat: (1) egy 4-pontos Likert-skálán a „Teljesen bizonytalan”-tól a „Teljesen biztos”-ig, és (2) a „Bizonyos”-tól dichotóm skálán. a "bizonytalannak"
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Családi elégedettség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A szülők kitöltik a Szülői szolgáltatásokkal való elégedettség felmérését, hogy felmérjék a távértékelési eljárások megítélését.
A felmérés hat kérdést tartalmaz, kérdésenként három válaszlehetőséggel (nagyon igaz, valamennyire igaz, nem igaz)
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Diagnosztikai bizonyosság: Személyes értékelés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Közvetlenül a személyes értékelés elvégzése után a klinikusok kétféleképpen értékelik diagnosztikai bizonyosságukat: (1) egy 4-pontos Likert-skálán a "Teljesen bizonytalan"-tól a "Teljesen biztos"-ig, és (2) egy dichotóm skálán a "Bizonyostól" " a "bizonytalan"-ra
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zachary Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 220273
- R21MH128790 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)