Czy nowatorskie narzędzie telemedyczne może zmniejszyć dysproporcje związane z identyfikacją dzieci w wieku przedszkolnym z autyzmem? (TAP-P)

Innowacyjne praktyki telemedyczne mogą rozwiązać wiele istniejących tradycyjnych barier w identyfikacji ASD. Telemedycyna ma potencjał, aby kompetentni językowo i kulturowo eksperci kliniczni wirtualni dostawcy byli bezpośrednio w społecznościach w krytycznym oknie, w którym wiele wrażliwych rodzin może zwrócić się lub ponownie podejść do systemów opieki w sprawie problemów rozwojowych, które stają się bardziej widoczne wraz z wiekiem. W obecnej propozycji badacze ocenią potencjalną wartość kliniczną i rodzinną narzędzia oceny ASD opartego na telemedycynie, TAP-Preschool (TELE-ASD-PEDS-Preschool), zaprojektowanego w celu przezwyciężenia tradycyjnych barier w diagnostyce i dostępie do usług w niedostatecznie obsłużonych populacje w wieku przedszkolnym, które mogą nie być łatwo zidentyfikowane lub zaangażowane w ramach systemów wczesnych badań przesiewowych i interwencji.

Rosnąca literatura wspiera stosowanie podejść opartych na telemedycynie do oceny i interwencji ASD. Obejmuje to zdalne działania mające na celu ocenę umiejętności komunikacji społecznej niemowląt w pierwszym roku życia, coaching rodziców poprzez przeprowadzanie testów diagnostycznych o złotym standardzie oraz kodowanie i analizę interakcji, które są rejestrowane przez opiekunów na wideo. Wyniki odzwierciedlają wysoki poziom zadowolenia opiekunów i usługodawców oraz zadowalającą zgodność z tradycyjnymi ocenami osobistymi, ilustrując zarówno obietnicę, jak i wykonalność teleoceny. Jednak większość istniejących podejść jest ograniczona przez skupienie się na badaniu przesiewowym, a nie diagnozie, protokołach wymagających określonych materiałów lub asynchronicznej analizie przesłanych filmów, które wymagają zasobów, które wykluczają szersze zastosowanie. Co więcej, w obecnej formie narzędzia te nie zostały zaprojektowane ani nie mają na celu uzyskania formalnej ilościowej oceny podstawowych objawów ASD w celu wsparcia podejmowania decyzji diagnostycznych. Ponadto, chociaż świadczeniodawcy coraz częściej badają podejście telemedyczne do oceny ASD w kontekście pandemii COVID-19, dotychczas opublikowano niewiele prac na temat wykorzystania oceny ASD w czasie rzeczywistym prowadzonej przez opiekuna w warunkach domowych z różnymi populacjami. Wcześniejsze prace zespołu badaczy koncentrowały się pod tym względem prawie wyłącznie na małych dzieciach. Ostatecznie dostępnych jest bardzo niewiele realnych narzędzi o zweryfikowanych właściwościach psychometrycznych do wykorzystania w obecnych modelach oceny i opieki telezdrowotnej.

We wcześniejszych pracach zastosowaliśmy modele uczenia maszynowego i zasady inżynierii cech do fenotypowo bogatego zbioru danych z badań klinicznych dotyczących przedszkolaków z ASD i innymi problemami rozwojowymi (N=914: 594 ASD i 320 bez ASD), aby zidentyfikować kluczowe cele behawioralne dla rozwój narzędzi. Następnie zaangażowaliśmy się w rygorystyczne podejście do adaptacji i tłumaczenia, aby zoptymalizować projekt przedszkola TAP. Włączyliśmy wiodących ekspertów ds. oceny ASD, dostawców zaangażowanych w opiekę nad populacjami o niedostatecznym dostępie oraz rodziców dzieci w wieku przedszkolnym z ASD z grup rasowych/etnicznych i językowych o niedostatecznym dostępie. Prowadzimy te grupy we wspólnym procesie projektowania w celu uzyskania zestawu interaktywnych i opartych na zabawie, prowadzonych przez rodziców działań tele-oceny, zaprojektowanych w celu 1) wywołania obserwacji powiązanych z kluczowymi funkcjami obliczeniowymi, 2) wdrożenia w ciągu 30 minut ramy czasowe, 3) wykorzystywać niedrogie materiały, które można znaleźć w większości domów, oraz 4) stosować dostępne instrukcje oceny do coachingu rodziców w czasie rzeczywistym.

Badacze wdrożą teraz wstępne TAP-Preschool z małą próbką (n = 30), aby ocenić akceptowalność/wykonalność, potencjalną wartość kliniczną dla zdalnej obserwacji i wyzwania, które uzasadniają rewizję. Dane te zostaną następnie wykorzystane do modyfikacji TAP-Preschool, a udoskonalone narzędzie zostanie wdrożone z nową próbą dzieci skierowanych klinicznie (n=120). Badacze ocenią jego zdolność do ułatwienia podejmowania trafnych decyzji diagnostycznych wspomaganych telemedycyną.

Wstępne wdrożenie, ocena i udoskonalenie TAP-Preschool:

Uczestnicy: Badacze zrekrutują 30 par rodzic/dziecko (dzieci w wieku od 36 do 72 miesięcy) z rozpoznaniem ASD (n = 20) lub innych problemów rozwojowych (n = 10) z bazy danych badań klinicznych. Każdy uczestnik będzie miał dostęp do najnowszych danych z kompleksowych narzędzi ewaluacyjnych (ADOS-2, funkcjonowanie poznawcze, umiejętności adaptacyjne). Uwzględniono dzieci z ASD i bez ASD, aby dostarczyć informacji na temat korzystania z TAP-Preschool w różnych profilach fenotypowych. Uznaje się, że wielkość próby wynosząca 30 jest wystarczająca do zebrania wykrytych problemów z wykonalnością/akceptowalnością oraz kluczowych informacji zwrotnych dotyczących modyfikacji środków do dalszej walidacji.

Ocena wartości psychometrycznej, klinicznej i rodzinnej TAP-Preschool:

Uczestnicy: Badacze zwerbują nową próbę (n = 120) diad rodzic/dziecko (dzieci w wieku 36-72 miesięcy) skierowaną do oceny ASD lub opóźnień rozwojowych. Te dzieci i główny opiekun wezmą udział w domowej sesji teleoceny, a następnie w indywidualnej ocenie zaślepionych. Uwzględnione zostaną rodziny mówiące po angielsku/hiszpańsku, które mają dostęp do urządzenia obsługującego Zoom.

Wstępne wdrożenie, ocena i udoskonalenie TAP-Preschool:

Rodziny, które wyrażą zgodę, zostaną zaplanowane na pojedynczą sesję teleoceny z licencjonowanym psychologiem („zdalnym klinicystą”) z naszego ośrodka badań klinicznych (n=10). Ten klinicysta przeprowadzi rodziców przez procedury TAP-Preschool. Chociaż rodziny otrzymają standardowe, podstawowe wsparcie w zakresie procedur teleoceny, nie przejdą intensywnego szkolenia w zakresie TAP-P przed sesją w celu naśladowania rzeczywistych zastosowań. Wszyscy zdalni klinicyści będą ekspertami w dziedzinie ASD po przeszkoleniu w zakresie wiarygodności oryginalnych badań TAP i ADOS-2. Każdy klinicysta weźmie udział w 3 sesjach (2 dzieci z ASD, 1 z innymi problemami rozwojowymi). Klinicyści będą ślepi na status diagnostyczny dziecka. Klinicyści uczestniczący w telemedycynie w tym celu nie będą świadomi stosunku (2:1 ASD vs. inne DD) ani statusu rekrutacji przed ocenami. Ponieważ dzieci będą miały istniejące diagnozy, nie zostaną przekazane żadne informacje zwrotne dotyczące diagnostyki.

Badacze będą gromadzić dane użytkowników (opiekunów, klinicystów) dotyczące satysfakcji, łatwości wdrożenia i pewności diagnostycznej (tylko klinicyści). Na podstawie tych opinii wstępne instrukcje i procedury TAP-Preschool zostaną zmodyfikowane w razie potrzeby. Aby systematycznie mierzyć akceptowalność i wykonalność zastosowania, badacze wykorzystają dostosowany Kwestionariusz Akceptowalności, Prawdopodobnej Skuteczności, Wykonalności i Stosowności (ALFA-Q)54. ALFA-Q prosi opiekunów i klinicystów o użycie 5-punktowej skali Likerta do oceny akceptowalności, skuteczności, wykonalności i przydatności narzędzia do podejmowania decyzji dotyczących ASD. Będziemy również zabiegać o swobodne wprowadzanie danych. Kierownicy zespołów przeprowadzą krótki wywiad z każdym klinicystą i opiekunem na temat ich doświadczeń. Po każdej ocenie telemedycznej uczestniczący klinicyści będą przeglądać dane z poprzednich kompleksowych ocen. Klinicyści dostarczą konkretnych danych z oceny zadania dotyczących tego, czy byli w stanie wywołać takie zachowania lub informacje w procesie oceny telemedycyny. Należy zauważyć, że diagnostyczne rankingi zgodności będą obejmować dane dychotomiczne (zgadzam się/nie zgadzam się) i dane dotyczące niepewności (oceny Likerta). Podobnie jak w poprzedniej wstępnej próbie wykonalności/skuteczności, badacze będą kierować się >60% świadczeniodawców zgadzających się z istniejącą klasyfikacją ryzyka dla ASD, <10% ASD niedokładnie identyfikowanych z ASD i >50% DD bez ASD z pewnością jako kluczowymi punktami odniesienia dla zrozumienia potencjału znaczącą wartość kliniczną. Na podstawie tych danych zespół badawczy będzie współpracował z zespołem projektu klinicznego, aby zasugerować modyfikacje instrumentu. Wykonanie teleoceny zajmie <45 minut. Wypełnienie formularzy dla rodziców zajmie około 20 minut.

Ocena wartości psychometrycznej, klinicznej i rodzinnej TAP-Preschool (nowa próba):

Wszystkie rodziny, które wyraziły zgodę, przejdą wstępną domową wizytę teleoceniającą za pośrednictwem Zoom, która obejmuje przedszkole TAP oraz krótki wywiad rozwojowy skoncentrowany na objawach z klinicystą, który wyraził zgodę. Początkowa sesja teleoceny obejmuje rozmowę kwalifikacyjną i ocenę rozwojową, aby naśladować rzeczywiste wykorzystanie TAP-Preschool. Wizyta ma trwać mniej niż 90 minut, a ewaluacja TAP-Preschool trwa <30 minut. Wszystkie sesje będą miały określony czas. Po sesji egzaminator zapisze postawione rozpoznanie kliniczne (ASD, inne problemy rozwojowe lub typowy rozwój) i uzupełni dwie oceny pewności diagnostycznej, jedną dychotomiczną, drugą ciągłą. Wszystkie początkowe administracje TAP-Preschool będą rejestrowane przez Zoom, a 50% administracji (wybranych losowo) będzie wspólnie ocenianych przez zaślepionego egzaminatora, nieświadomego wyników wcześniejszej oceny i decyzji diagnostycznej, w celu oceny wiarygodności między oceniającymi. W ciągu 7 dni od zdalnej oceny rodziny wezmą udział w osobistej ocenie diagnostycznej obejmującej wspólne kompleksowe pomiary ASD, umiejętności poznawczych i zachowań adaptacyjnych. Dwadzieścia pięć procent rodzin zostanie losowo wybranych do udziału w powtórnym teście zdalnym w domu z TAP-Preschool dwa tygodnie po pierwszym podaniu.

Środki oceny zdalnej: Przed wizytą opiekunowie wypełnią kwestionariusz demograficzny (tj. wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, kod pocztowy, wykształcenie rodziców) oraz formularz historii medycznej za pośrednictwem bezpiecznego portalu internetowego zgodnego z HIPAA (REDCap). Aby ograniczyć zakłócenia związane z technologią, personel badawczy porozmawia z rodzinami przed wizytą o ustawieniach łączności i zalecanych materiałach. Zajmie to około 20 minut.

Podczas pojedynczej sesji teleoceny, wzorowanej na naszej poprzedniej pracy, licencjonowani klinicyści przeprowadzą wywiad TAP-Preschool, Profil rozwojowy, wydanie 4 (DP-4) oraz wywiad DSM-5 ASD. DP-4 to wywiad z opiekunem (ur. - 21 lat), który identyfikuje mocne i słabe strony rozwojowe w pięciu podstawowych obszarach. Wywiad DSM-5 zawiera pytania skoncentrowane na objawach z kotwicami rozwojowymi odpowiednimi dla tego przedziału wiekowego. Natychmiast po sesji klinicysta wypełni listę kontrolną DSM-5, wskazując obecne objawy i postawioną diagnozę kliniczną (ASD, inne problemy rozwojowe lub typowy rozwój). Formularz ten zawiera również dychotomiczne (pewne/niepewne) i ciągłe (10-stopniowa skala Likerta) oceny pewności. Klinicyści opisują swoje zadowolenie z procesu teleoceny (CSQ: Clinician Satisfaction Questionnaire). Wstępna teleocena spotkania z psychologiem trwa około 90 minut.

Zaślepione środki oceny osobistej: Egzaminator osobisty będzie zaślepiony na diagnozę teleoceny aż do zakończenia oceny osobistej. Bateria potwierdzenia diagnozy będzie obejmować Harmonogram obserwacji diagnostycznej autyzmu, wydanie drugie (ADOS-2) (jeden moduł jest wybierany na podstawie zdolności językowych), miarę poznawczą (skale Mullena wczesnego uczenia się lub skale zdolności różnicowych, wydanie drugie, zachowanie adaptacyjne Vineland Wagi, wydanie trzecie i wywiad DSM-5 ASD. Bezpośrednio po sesji osobistej egzaminator wypełni również listę kontrolną DSM-5 i oceny pewności. Wizyty osobiste będą trwały około 2-3 godzin i będą składać się z tradycyjnej oceny diagnostycznej zaburzeń ze spektrum autyzmu.

Środki rodzicielskie: Rodzice wypełnią ankiety Parent Perceptions of Telehealth (PPT) i Parent Service Satisfaction (PSS) używane w naszej poprzedniej pracy, aby ocenić postrzeganie procedur teleoceny po ewaluacjach telemedycznych i osobistych. Wypełnienie tych formularzy dla rodziców zajmie około 10 minut.