- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392517
Effekter af selvmobiliseringsteknikker ved kroniske thoraxsmerter
31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af selvmobiliseringsteknikker på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kroniske smerter
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Actilife fysioterapi-rehabiliteringscenter, Horizon Hospital Lahore gennem en bekvem prøvetagningsteknik på patienter, som vil blive tildelt ved hjælp af simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med sig selv. -mobiliseringsteknik af thoraxrygsøjlen og gruppe B vil blive behandlet med thoraxstrækøvelser med en frekvens på 2 sæt med 6 gentagelser og 3 gange om ugen.
Resultatmål vil være NPRS, Goniometer og Oswestry handicapindeks for thoraxrygsøjlen efter 6 uger.
Data vil blive analyseret under SPSS-softwareversion 21.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske thoraxsmerter er smerter, der stammer fra cervicothoracal junction og strækker sig til de nedre thoraxhvirvler.
Det er forårsaget af belastning i thoraxrygsøjlen, vedvarende stillinger i nakken og thoraxregionen, siddende på computeren i lang tid i lænet stilling eller overforbrug af thoraxrygsøjlen.
Denne undersøgelse har til formål at se virkningerne af selvmobiliseringsteknikken af thoraxhvirvelsøjlen på smerter, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kroniske thoraxrygsøjlenssmerter.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Actilife fysioterapi-rehabiliteringscenter, Horizon Hospital Lahore gennem en bekvem prøvetagningsteknik på patienter, som vil blive tildelt ved hjælp af simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med sig selv. -mobiliseringsteknik af thoraxrygsøjlen og gruppe B vil blive behandlet med thoraxstrækøvelser med en frekvens på 2 sæt med 6 gentagelser og 3 gange om ugen.
Resultatmål vil være NPRS, Goniometer og Oswestry handicapindeks for thoraxrygsøjlen efter 6 uger.
Data vil blive analyseret under SPSS-softwareversion 21.
Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Actilife physiotherapy rehabilitation centre, Horizon hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske thoraxsmerter minimum 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Blødt vævssygdom
- Knoglesygdom
- Kirurgisk historie af thoraxrygsøjlen
- Frakturhistorie af thoraxhvirvelsøjlen
- Svulst
- Psykologiske lidelser
- Traumatisk skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
selvmobiliseringsteknik
|
Gruppe A vil blive behandlet med selvmobiliseringsteknik af thoraxrygsøjlen med hyppigheden af 2 sæt af 10 gentagelser tre gange om ugen i i alt seks uger og konventionel behandling. Selvmobiliseringsteknik vil bestå af selvmobiliseringsteknik ved hjælp af tennisbolde og foam roller. Deltageren vil ligge på ryggen med knæ i 90 graders fleksion.
|
|
Andet: Gruppe B
: konventionel behandling
|
Gruppe B vil blive behandlet med den konventionelle behandling (varmepude, ultralyd, thorax styrkende øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 6. uge
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala.
Denne skala går fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte".
|
6. uge
|
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: 6. uge
|
Det vil måle bevægelsesområdet for thoraxrygsøjlen.
|
6. uge
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 6. uge
|
Det er et selvrapporteret måleværktøj, der måler både smerte og funktionel status og bruges til at evaluere handicap forårsaget af thoraxsmerter.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Ortega-Santiago R, Maestre-Lerga M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Plaza-Manzano G. Widespread Pressure Pain Sensitivity and Referred Pain from Trigger Points in Patients with Upper Thoracic Spine Pain. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1379-1386. doi: 10.1093/pm/pnz020.
- Bikbov MM, Kazakbaeva GM, Zainullin RM, Salavatova VF, Gilmanshin TR, Arslangareeva II, Nikitin NA, Mukhamadieva SR, Yakupova DF, Panda-Jonas S, Khikmatullin RI, Aminev SK, Nuriev IF, Zaynetdinov AF, Uzianbaeva YV, Jonas JB. Prevalence of and factors associated with low Back pain, thoracic spine pain and neck pain in Bashkortostan, Russia: the Ural Eye and Medical Study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Feb 1;21(1):64. doi: 10.1186/s12891-020-3080-4.
- Heneghan NR, Baker G, Thomas K, Falla D, Rushton A. What is the effect of prolonged sitting and physical activity on thoracic spine mobility? An observational study of young adults in a UK university setting. BMJ Open. 2018 May 5;8(5):e019371. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019371.
- de Vitta A, Campos LD, Bento TP, Felippe LA, Ramos WL, Fernandes JAA, et al. Thoracic Spine Pain in Adolescents and Its Association With Electronic Devices and Other Factors. 2020.
- Yamak B, İmamoğlu O, İslamoğlu İ, Çebi MJETS. The effects of exercise on body posture. 2018;13(18).
- Nakamaru K, Aizawa J, Kawarada K, Uemura Y, Koyama T, Nitta O. Immediate effects of thoracic spine self-mobilization in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):417-424. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.05.008. Epub 2018 Jun 1.
- Puntumetakul R, Pithak R, Namwongsa S, Saiklang P, Boucaut R. The effect of massage technique plus thoracic manipulation versus thoracic manipulation on pain and neural tension in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Feb;31(2):195-201. doi: 10.1589/jpts.31.195. Epub 2019 Feb 7.
- Kim S-j, Kim S-y, Lee M-jJPTK. The Effects of Thoracic Spine Self-mobilization Exercise Using a Tool on Pain, Range of Motion, and Dysfunction of Chronic Neck Pain Patients. 2020;27(1):1-10.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR &AHS/22/0123 Ali
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .