- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392517
Itsemobilisaatiotekniikoiden vaikutukset krooniseen rintakipuun
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Itsemobilisaatiotekniikoiden vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen kipu
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Actilife-fysioterapiakuntoutuskeskuksessa, Horizon Hospital Lahoressa, käyttämällä kätevää näytteenottotekniikkaa potilaille, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla sinetöidyn läpinäkymättömän kotelon kautta ryhmiin A ja ryhmiin B. Ryhmää A hoidetaan omatoimisesti. -rintarangan mobilisaatiotekniikkaa ja ryhmää B hoidetaan rintakehän venytysharjoituksilla 2 sarjaa 6 toistolla ja kolmesti viikossa.
Tulosmittaukset ovat NPRS, goniometri ja Oswestry-vammaisuusindeksi rintarangan osalta 6 viikon kuluttua.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston version 21 aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen rintakipu on kipua, joka tulee kohdunkaulan liitoksesta ja ulottuu alempiin rintanikamiin.
Se johtuu rintarangan alueen rasituksesta, niskan ja rintakehän alueen pitkittyneistä asennoista, pitkästä tietokoneen ääressä levottomasta asennosta tai rintarangan ylikuormituksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä rintarangan itsemobilisaatiotekniikan vaikutukset kipuun, liikerataan ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen rintarangan kipu.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Actilife-fysioterapiakuntoutuskeskuksessa, Horizon Hospital Lahoressa, käyttämällä kätevää näytteenottotekniikkaa potilaille, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla sinetöidyn läpinäkymättömän kotelon kautta ryhmiin A ja ryhmiin B. Ryhmää A hoidetaan omatoimisesti. -rintarangan mobilisaatiotekniikkaa ja ryhmää B hoidetaan rintakehän venytysharjoituksilla 2 sarjaa 6 toistolla ja kolmesti viikossa.
Tulosmittaukset ovat NPRS, goniometri ja Oswestry-vammaisuusindeksi rintarangan osalta 6 viikon kuluttua.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston version 21 aikana.
Shapiro-wilk-testillä tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Actilife physiotherapy rehabilitation centre, Horizon hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen rintakipu vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Pehmytkudosten sairaus
- Luinen sairaus
- Rintarangan kirurginen historia
- Rintarangan murtumahistoria
- Kasvain
- Psykologiset häiriöt
- Traumaattinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
itsemobilisaatiotekniikka
|
Ryhmää A hoidetaan rintarangan itsemobilisaatiotekniikalla 2 kertaa 10 toiston sarjaa kolmesti viikossa yhteensä kuuden viikon ajan ja tavanomaisella hoidolla. Itsemobilisaatiotekniikka koostuu itsemobilisaatiotekniikasta, jossa käytetään tennispalloja ja vaahtorullaa. Osallistuja on selällään polvet 90 asteen taivutuksessa.
|
Muut: Ryhmä B
: perinteinen hoito
|
Ryhmä B hoidetaan tavanomaisella hoidolla (lämmitystyyny, ultraääni, rintakehän vahvistusharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NPRS
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kipua"
|
6. viikko
|
Universal Goniometer (UG)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Se mittaa rintarangan liikelaajuutta.
|
6. viikko
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Se on itseraportoitu mittaustyökalu, joka mittaa sekä kipua että toimintatilaa ja jota käytetään rintakipujen aiheuttaman vamman arvioimiseen.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Ortega-Santiago R, Maestre-Lerga M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Plaza-Manzano G. Widespread Pressure Pain Sensitivity and Referred Pain from Trigger Points in Patients with Upper Thoracic Spine Pain. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1379-1386. doi: 10.1093/pm/pnz020.
- Bikbov MM, Kazakbaeva GM, Zainullin RM, Salavatova VF, Gilmanshin TR, Arslangareeva II, Nikitin NA, Mukhamadieva SR, Yakupova DF, Panda-Jonas S, Khikmatullin RI, Aminev SK, Nuriev IF, Zaynetdinov AF, Uzianbaeva YV, Jonas JB. Prevalence of and factors associated with low Back pain, thoracic spine pain and neck pain in Bashkortostan, Russia: the Ural Eye and Medical Study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Feb 1;21(1):64. doi: 10.1186/s12891-020-3080-4.
- Heneghan NR, Baker G, Thomas K, Falla D, Rushton A. What is the effect of prolonged sitting and physical activity on thoracic spine mobility? An observational study of young adults in a UK university setting. BMJ Open. 2018 May 5;8(5):e019371. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019371.
- de Vitta A, Campos LD, Bento TP, Felippe LA, Ramos WL, Fernandes JAA, et al. Thoracic Spine Pain in Adolescents and Its Association With Electronic Devices and Other Factors. 2020.
- Yamak B, İmamoğlu O, İslamoğlu İ, Çebi MJETS. The effects of exercise on body posture. 2018;13(18).
- Nakamaru K, Aizawa J, Kawarada K, Uemura Y, Koyama T, Nitta O. Immediate effects of thoracic spine self-mobilization in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):417-424. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.05.008. Epub 2018 Jun 1.
- Puntumetakul R, Pithak R, Namwongsa S, Saiklang P, Boucaut R. The effect of massage technique plus thoracic manipulation versus thoracic manipulation on pain and neural tension in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Feb;31(2):195-201. doi: 10.1589/jpts.31.195. Epub 2019 Feb 7.
- Kim S-j, Kim S-y, Lee M-jJPTK. The Effects of Thoracic Spine Self-mobilization Exercise Using a Tool on Pain, Range of Motion, and Dysfunction of Chronic Neck Pain Patients. 2020;27(1):1-10.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/22/0123 Ali
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehä
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
University of CatanzaroValmisAorta Thoracic; Traumaattinen repeämä
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryRekrytointiAorta Abdominalis; Aneurysma | Aorta Thoracic; AneurysmaVenäjän federaatio
-
Tanta UniversityValmisSerratus Anterior Plane Block | Ultraääniohjattu | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Rintahermotukos (PECS). | Modifioitu radikaali mastektomiaEgypti
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisThoracic Outlet -oireyhtymäAlankomaat
-
A.T. Still University of Health SciencesEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
University Hospital, AngersValmisThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
-
University Hospital, LilleLopetettuThoracic Outlet -oireyhtymäRanska