- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05392517
Az önmobilizációs technikák hatásai krónikus mellkasi fájdalomban
2023. március 31. frissítette: Riphah International University
Az önmobilizációs technikák hatása a fájdalomra, a mozgási tartományra és a krónikus fájdalomban szenvedő betegek funkcióira
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek az Actilife fizioterápiás rehabilitációs központban, a Horizon Hospital Lahore-ban, kényelmes mintavételi technikával olyan betegeken, akiket egyszerű véletlenszerű mintavétellel, lezárt, átlátszatlan borítékon keresztül osztanak be az A és B csoportba. Az A csoportot saját kezeléssel kezelik - A mellkasi gerinc mobilizációs technikáját és a B csoportot mellkasi nyújtó gyakorlatokkal kezeljük 2 sorozatban, 6 ismétléssel és hetente háromszor.
Az eredmény mértéke az NPRS, a goniométer és az Oswestry rokkantsági index a mellkasi gerincre vonatkozóan 6 hét után.
Az adatok elemzése az SPSS szoftver 21-es verziója során történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus mellkasi fájdalom a nyaki mellkasi csomópontból eredő és az alsó mellkasi csigolyákig terjedő fájdalom.
Ennek oka a mellkasi gerinc területének megerőltetése, a nyaki és mellkasi régió kitartott testtartása, hosszú ideig tartó dőlt testhelyzetben ülő számítógépen, vagy a mellkasi gerinc túlzott igénybevétele.
Ennek a tanulmánynak a célja a mellkasi gerinc önmobilizációs technikájának a fájdalomra, a mozgási tartományra és a krónikus mellkasi gerincfájdalomban szenvedő betegek működésére gyakorolt hatásainak vizsgálata.
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek az Actilife fizioterápiás rehabilitációs központban, a Horizon Hospital Lahore-ban, kényelmes mintavételi technikával olyan betegeken, akiket egyszerű véletlenszerű mintavétellel, lezárt, átlátszatlan borítékon keresztül osztanak be az A és B csoportba. Az A csoportot saját kezeléssel kezelik - A mellkasi gerinc mobilizációs technikáját és a B csoportot mellkasi nyújtó gyakorlatokkal kezeljük 2 sorozatban, 6 ismétléssel és hetente háromszor.
Az eredmény mértéke az NPRS, a goniométer és az Oswestry rokkantsági index a mellkasi gerincre vonatkozóan 6 hét után.
Az adatok elemzése az SPSS szoftver 21-es verziója során történik.
Az adatok normalitása Shapiro-wilk teszttel történő értékelése után eldől, hogy egy csoporton belül vagy két csoport között paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Actilife physiotherapy rehabilitation centre, Horizon hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus mellkasi fájdalom minimum 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Lágy szövetek betegségei
- Csontos betegség
- A mellkasi gerinc műtéti története
- A mellkasi gerinc törésének története
- Tumor
- Pszichológiai zavarok
- Traumás sérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
önmobilizációs technika
|
Az A csoportot a mellkasi gerinc önmobilizációs technikájával kezelik, hetente háromszor 2 sorozatban, 10 ismétlésben, összesen hat héten keresztül, és hagyományos kezeléssel. Az önmobilizációs technika teniszlabdák és habhenger segítségével végzett önmobilizációs technikából áll. A résztvevő hanyatt fekszik, térdét 90 fokos hajlítással.
|
Egyéb: B csoport
: hagyományos kezelés
|
A B csoportot a hagyományos kezeléssel (fűtőpárna, ultrahang, mellkas erősítő gyakorlatok) kezeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NPRS
Időkeret: 6. hét
|
A beteg fájdalmának mértékét a skála segítségével értékelik.
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed. A 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalom”
|
6. hét
|
Univerzális goniométer (UG)
Időkeret: 6. hét
|
Méri a mellkasi gerinc mozgási tartományát.
|
6. hét
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 6. hét
|
Ez egy önbeszámoló mérőeszköz, amely mind a fájdalmat, mind a funkcionális állapotot méri, és a mellkasi fájdalom okozta rokkantság értékelésére szolgál.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Ortega-Santiago R, Maestre-Lerga M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Plaza-Manzano G. Widespread Pressure Pain Sensitivity and Referred Pain from Trigger Points in Patients with Upper Thoracic Spine Pain. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1379-1386. doi: 10.1093/pm/pnz020.
- Bikbov MM, Kazakbaeva GM, Zainullin RM, Salavatova VF, Gilmanshin TR, Arslangareeva II, Nikitin NA, Mukhamadieva SR, Yakupova DF, Panda-Jonas S, Khikmatullin RI, Aminev SK, Nuriev IF, Zaynetdinov AF, Uzianbaeva YV, Jonas JB. Prevalence of and factors associated with low Back pain, thoracic spine pain and neck pain in Bashkortostan, Russia: the Ural Eye and Medical Study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Feb 1;21(1):64. doi: 10.1186/s12891-020-3080-4.
- Heneghan NR, Baker G, Thomas K, Falla D, Rushton A. What is the effect of prolonged sitting and physical activity on thoracic spine mobility? An observational study of young adults in a UK university setting. BMJ Open. 2018 May 5;8(5):e019371. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019371.
- de Vitta A, Campos LD, Bento TP, Felippe LA, Ramos WL, Fernandes JAA, et al. Thoracic Spine Pain in Adolescents and Its Association With Electronic Devices and Other Factors. 2020.
- Yamak B, İmamoğlu O, İslamoğlu İ, Çebi MJETS. The effects of exercise on body posture. 2018;13(18).
- Nakamaru K, Aizawa J, Kawarada K, Uemura Y, Koyama T, Nitta O. Immediate effects of thoracic spine self-mobilization in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):417-424. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.05.008. Epub 2018 Jun 1.
- Puntumetakul R, Pithak R, Namwongsa S, Saiklang P, Boucaut R. The effect of massage technique plus thoracic manipulation versus thoracic manipulation on pain and neural tension in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Feb;31(2):195-201. doi: 10.1589/jpts.31.195. Epub 2019 Feb 7.
- Kim S-j, Kim S-y, Lee M-jJPTK. The Effects of Thoracic Spine Self-mobilization Exercise Using a Tool on Pain, Range of Motion, and Dysfunction of Chronic Neck Pain Patients. 2020;27(1):1-10.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR &AHS/22/0123 Ali
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi
-
University of CatanzaroBefejezveAorta Thoracic; Traumás szakadás
-
Neurological Associates of West Los AngelesAktív, nem toborzóNeuralgia | Komplex regionális fájdalom szindrómák | Thoracic Outlet neurológiai szindrómaEgyesült Államok
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryToborzásAorta Abdominalis; Aneurizma | Aorta Thoracic; AneurizmaOrosz Föderáció
-
Tanta UniversityBefejezveGynecomastia | Érzéstelenítés | Mellkasi paravertebrális blokk | Thoracic Interfascial Plane BlockEgyiptom
-
Tanta UniversityMég nincs toborzásFájdalom, akut | Fájdalom, krónikus | Erector Spinae sík blokk | Thoracic Interfascial Plane Block | Mastectomia, módosított radikális
-
Tanta UniversityBefejezveSerratus elülső sík blokk | Ultrahang által irányított | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Mellideg (PECS) blokk | Módosított radikális mastectomiaEgyiptom
-
University Hospital, AngersToborzás
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzás
-
University Hospital, AngersToborzás