- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392517
Účinky automobilizačních technik u chronické hrudní bolesti
31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky automobilizačních technik na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů s chronickou bolestí
Randomizovaná klinická studie bude provedena ve fyzioterapeutickém rehabilitačním centru Actilife v Horizon Hospital Lahore pomocí vhodné techniky odběru vzorků u pacientů, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků přes zapečetěný neprůhledný obal zabalený do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena vlastními pacienty. -mobilizační technika hrudní páteře a skupina B bude řešena protahovacími cviky na hrudník ve frekvenci 2 sérií po 6 opakováních třikrát týdně.
Výsledná opatření budou NPRS, Goniometr a Oswestryho index invalidity pro hrudní páteř po 6 týdnech.
Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 21.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest hrudníku je bolest, která vychází z cervikothorakálního spojení a rozšiřuje se do dolních hrudních obratlů.
Je způsobena námahou v oblasti hrudní páteře, setrvalým držením krku a hrudní oblasti, dlouhodobým sezením na počítači ve skrčené poloze nebo nadměrným zatěžováním hrudní páteře.
Tato studie si klade za cíl sledovat účinky automobilizační techniky hrudní páteře na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou bolestí hrudní páteře.
Randomizovaná klinická studie bude provedena ve fyzioterapeutickém rehabilitačním centru Actilife v Horizon Hospital Lahore pomocí vhodné techniky odběru vzorků u pacientů, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků přes zapečetěný neprůhledný obal zabalený do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena vlastními pacienty. -mobilizační technika hrudní páteře a skupina B bude řešena protahovacími cviky na hrudník ve frekvenci 2 sérií po 6 opakováních třikrát týdně.
Výsledná opatření budou NPRS, Goniometr a Oswestryho index invalidity pro hrudní páteř po 6 týdnech.
Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 21.
Po posouzení normality dat pomocí Shapiro-wilk testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Actilife physiotherapy rehabilitation centre, Horizon hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická bolest hrudníku minimálně 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění měkkých tkání
- Kostní nemoc
- Chirurgická anamnéza hrudní páteře
- Zlomenina hrudní páteře v anamnéze
- Nádor
- Psychické poruchy
- Traumatické zranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
technika sebemobilizace
|
Skupina A bude léčena automobilizační technikou hrudní páteře s frekvencí 2 sérií po 10 opakováních třikrát týdně po dobu celkem šesti týdnů a konvenční léčbou. Technika automobilizace bude zahrnovat techniku automobilizace s využitím tenisových míčků a pěnového válečku. Účastník bude ležet na zádech s koleny v 90stupňové flexi.
|
Jiný: Skupina B
: konvenční léčba
|
Skupina B bude ošetřena klasickou léčbou (nahřívací podložka, ultrazvuk, cvičení na posílení hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NPRS
Časové okno: 6. týden
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“
|
6. týden
|
Univerzální goniometr (UG)
Časové okno: 6. týden
|
Změří rozsah pohybu hrudní páteře.
|
6. týden
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: 6. týden
|
Jedná se o samostatně vykazovaný nástroj měření, který měří bolest i funkční stav a používá se pro hodnocení postižení způsobeného bolestí hrudníku.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Ortega-Santiago R, Maestre-Lerga M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Plaza-Manzano G. Widespread Pressure Pain Sensitivity and Referred Pain from Trigger Points in Patients with Upper Thoracic Spine Pain. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1379-1386. doi: 10.1093/pm/pnz020.
- Bikbov MM, Kazakbaeva GM, Zainullin RM, Salavatova VF, Gilmanshin TR, Arslangareeva II, Nikitin NA, Mukhamadieva SR, Yakupova DF, Panda-Jonas S, Khikmatullin RI, Aminev SK, Nuriev IF, Zaynetdinov AF, Uzianbaeva YV, Jonas JB. Prevalence of and factors associated with low Back pain, thoracic spine pain and neck pain in Bashkortostan, Russia: the Ural Eye and Medical Study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Feb 1;21(1):64. doi: 10.1186/s12891-020-3080-4.
- Heneghan NR, Baker G, Thomas K, Falla D, Rushton A. What is the effect of prolonged sitting and physical activity on thoracic spine mobility? An observational study of young adults in a UK university setting. BMJ Open. 2018 May 5;8(5):e019371. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019371.
- de Vitta A, Campos LD, Bento TP, Felippe LA, Ramos WL, Fernandes JAA, et al. Thoracic Spine Pain in Adolescents and Its Association With Electronic Devices and Other Factors. 2020.
- Yamak B, İmamoğlu O, İslamoğlu İ, Çebi MJETS. The effects of exercise on body posture. 2018;13(18).
- Nakamaru K, Aizawa J, Kawarada K, Uemura Y, Koyama T, Nitta O. Immediate effects of thoracic spine self-mobilization in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):417-424. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.05.008. Epub 2018 Jun 1.
- Puntumetakul R, Pithak R, Namwongsa S, Saiklang P, Boucaut R. The effect of massage technique plus thoracic manipulation versus thoracic manipulation on pain and neural tension in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Feb;31(2):195-201. doi: 10.1589/jpts.31.195. Epub 2019 Feb 7.
- Kim S-j, Kim S-y, Lee M-jJPTK. The Effects of Thoracic Spine Self-mobilization Exercise Using a Tool on Pain, Range of Motion, and Dysfunction of Chronic Neck Pain Patients. 2020;27(1):1-10.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR &AHS/22/0123 Ali
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .